09/05/2025
طفرة فى علاج سرطان الدم .. ريفومينيب (Revumenib) الاسم التجارية ( Revuforj )
هو دواء مضاد للسرطان يُستخدم لعلاج ابيضاض الدم الحاد (اللوكيميا) المرتبط بطفرة جينية في جين KMT2A، سواء كان من النوع النخاعي الحاد (AML) أو الليمفاوي الحاد (ALL)، في البالغين والأطفال فوق سن عام واحد، عندما يكون المرض متكررًا أو مقاومًا للعلاجات السابقة.
يُعتبر أول دواء من فئة مثبطات المينين (menin inhibitors) المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر 2024.
كيف يعمل ريفومينيب ؟
ريفومينيب يعمل عن طريق تثبيط التفاعل بين بروتين المينين وجين KMT2A المتحور، وهو تفاعل يُحفز تكاثر خلايا اللوكيميا.
من خلال منع هذا التفاعل، يساعد الدواء على تقليل نمو الخلايا السرطانية، وفي بعض الحالات، يُمكن أن يؤدي إلى الهدوء (الريميشن) مما يتيح للمرضى فرصة لإجراء علاجات إضافية مثل زراعة الخلايا الجذعية.
دواعي الاستخدام :
علاج ابيضاض الدم الحاد المتكرر أو المقاوم للعلاج مع طفرة KMT2A.
يُستخدم للمرضى الذين لم تستجب حالتهم للعلاجات الأخرى أو عادت الإصابة بعد العلاج.
طريقة الاستخدام :
يُؤخذ عن طريق الفم على شكل أقراص (110 أو 160 ملغ) مرتين يوميًا، بفاصل زمني حوالي 12 ساعة.
يمكن تناوله مع أو بدون طعام قليل الدهون (أقل من 400 سعرة حرارية و20% دهون).
يُفضل ابتلاع الأقراص كاملة مع كوب ماء، لكن يمكن سحقها وخلطها بالماء للأطفال أو من يعانون من صعوبة البلع.
إذا حدث قيء بعد الجرعة، لا تُعوض الجرعة، بل تُؤخذ الجرعة التالية في موعدها.
الآثار الجانبية :
تشمل الآثار الجانبية الشائعة :
نزيف، غثيان، آلام عضلية وعظمية، عدوى، إسهال، إرهاق، انخفاض الشهية، وارتفاع إنزيمات الكبد.
متلازمة التمايز (Differentiation Syndrome): حالة خطيرة قد تظهر خلال 3 أيام إلى 6 أسابيع من بدء العلاج، وتشمل أعراض مثل الحمى، السعال، ضيق التنفس، زيادة الوزن، الطفح الجلدي، أو انخفاض التبول.
تتطلب تدخلًا طبيًا فوريًا.
إطالة فترة QT في القلب، مما قد يسبب اضطرابات في نظم القلب.
انخفاض مستويات البوتاسيوم، الفوسفات، أو زيادة الدهون الثلاثية.
الاحتياطات :
يجب إجراء فحص جيني لتأكيد وجود طفرة KMT2A قبل العلاج.يُحظر استخدامه في حالات الحساسية للدواء أو مكوناته.
يُنصح باستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعده للنساء والرجال، لأن الدواء قد يسبب تشوهات خلقية.يُمنع التبرع بالدم أو الحيوانات المنوية أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعده.
قد يتطلب مراقبة وظائف القلب والكبد ومستويات الدم بانتظام.
يتفاعل مع مثبطات أو محفزات إنزيم CYP3A4 (مثل بعض مضادات الفطريات أو الأدوية المضادة للصرع)، مما قد يتطلب تعديل الجرعة.
توافر الدواء :
معتمد حاليًا في الولايات المتحدة فقط (حتى نوفمبر 2024) تحت اسم Revuforj.
في أوروبا والمملكة المتحدة، لم يُقدم طلب ترخيص بعد، لكن قد يكون متاحًا من خلال برامج الاستخدام الرحيم (Compassionate Use) أو استيراده كمريض مسمى عبر التواصل مع الشركة المصنعة (Syndax) على البريد الإلكتروني: [email protected].
في المنطقة العربية، قد يكون الوصول محدودًا ويتطلب التنسيق مع الأطباء والهيئات الطبية.
ملاحظات إضافية :
فعالية الدواء استُمدت من تجربة AUGMENT-101، حيث أظهر 63% استجابة جزئية أو كاملة، و22.8% هدوء كامل أو هدوء مع تعافي دموي جزئي.
قد يُستخدم أحيانًا مع أدوية أخرى في تجارب سريرية، مثل سيتارابين أو ميدوستاورين، لعلاج حالات معينة مثل AML مع طفرات NPM1 أو FLT3.
