Tecnologias Sanitarias

13/10/2024

Los nuevos reglamentos requieren de la nueva figura de PRRC y a su vez los Reales Decretos requieren de un Técnico Responsable. En esta formación revisaremos los requisitos de ambas funciones y los procesos en los que están involucrados.

Los nuevos reglamentos requieren de la nueva figura de PRRC y a su vez los Reales Decretos requieren de un Técnico Responsable. En esta formación revisaremos los requisitos de ambas funciones y los procesos en los que están involucrados. Revisaremos en esta formación los distintos procesos asoci...

05/10/2024

Los nuevos reglamentos requieren de la nueva figura de PRRC y a su vez los Reales Decretos requieren de un Técnico Responsable. En esta formación revisaremos los requisitos de ambas funciones y los procesos en los que están involucrados.

01/10/2024

La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB que incluye a los Organismos Notificados mas relevantes europeos actualiza su código de conducta

23/09/2024

Otro año vuelve Farmaforum a abrir sus puertas, con el foco en la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica y Tecnologías de Laboratorio. Como siempre interesante lo que hacen los hermanos mayores (Farma). Esta es su web: https://www.farmaforum.es/
Nos vemos alli …

23/09/2024

Los nuevos reglamentos requieren de la nueva figura de PRRC y a su vez los Reales Decretos requieren de un Técnico Responsable. En esta formación revisaremos los requisitos de ambas funciones y los procesos en los que están involucrados.
Revisaremos en esta formación los distintos procesos asociados a dichos y sus funciones dependiendo de los roles de la organización
Fecha: 31 Octubre 2024, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación
Esperamos verte ahi …

ver progama …
Programa
08:45 h Apertura de la sesión – Acceso y prueba de conexión – Foto de grupo
09:00 h Inicio de las presentaciones

1. INTRODUCCIÓN. Conceptos. Términos y definiciones.

2. REQUISITOS PRRC – MDR e IVDR. Procesos de su responsabilidad.

3. REQUISITOS TR – RD y Decretos CCAA. Procesos de su responsabilidad.

4. Inclusión de TR y PRRC en el Sistema de Gestión de la Calidad.

5. Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas.

14:00h – Fin Webinar

23/09/2024

La SEIB Sociedad Española de Ingeniería Biomédica celebra su Congreso anual https://caseib.es/2024/, en Sevilla del 13 al 15 de noviembre de 2024.
Nos vemos allí. Inscribete en la pagina web del congreso

23/09/2024

Esperamos verte ahi …

23/09/2024

26 de septiembre del 2024 = fin del periodo transitorio legacy (necesario contrato con ON = confirmation letter, para poder seguir comercializando ps legacy)
Ofrecemos nuestros servicios:
– Revisión de cumplimiento de requisitos reglamentarios MDR para agentes económicos
Revisad el documento de preguntas y respuestas de la Comisión Europea

23/09/2024

Interesante esta convocatoria cuyo objetivo es establecer un diálogo abierto y constructivo entre los actores clave del ecosistema del sistema nacional de salud, sus institutos de investigación sanitaria y el tejido empresarial para definir las necesidades conjuntas en materia de innovación en salud que impulse la transferencia real de conocimiento y tecnología a los pacientes y la ciudadanía, contribuyendo al desarrollo de un sector sanitario más competitivo y sostenible
Nos vemos allí

23/09/2024

Nueva designación del Organismo Notificado:
ISS – ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA
Viale Regina Elena, 299
00161 – ROMA Italy
Tel +39 06 49906146
roberta.marcoaldi@iss.it
www.iss.it



puedes ver la lista de ON IVDR siempre actualizada en la base de datos NANDO:
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/ #/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:35,bodyTypeId:3,notificationStatusId:1

y para MDR ya 49 ONs, lista actualizada MDR en:
https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/ #/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,bodyTypeId:3,notificationStatusId:1

23/09/2024

La AEMPS celebra sus primeros 25 años. Fue puesta en marcha en 1999 tras la aprobación del Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y cuatro años más tarde, en 2003, incorporó a sus competencias los productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso clínico y personal mediante la Ley 16/2003, de cohesión y calidad del sistema nacional de salud.

23/09/2024

No os perdáis esta formación online organizada por el Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS sobre la aplicación de los reglamentos y el Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios, a los productos fabricados en el propio centro sanitario con la participación de la Jefa del Departamento Carmen Ruiz-Villar

nos vemos en la jornada, programa …

PROGRAMA

- IntroducciónCarmen Ruiz-Villar Fernández-Bravo. Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS.