25/08/2025
La CUS/ACPB - Salut + Consum + Alimentació informa que l'AEMPS a comunicat la retirada dels productes MediHoney per a ferides i cremades
Els productes MediHoney per a ferides i cremades poden tenir errors a l'envasat que comprometen la seva esterilitat
L'ús d'un producte no estèril pot implicar un risc d'infecció per al pacient
L'Agència estableix una sèrie de recomanacions de com actuar dirigides a distribuïdors, professionals sanitaris, farmàcies i pacients
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha tingut coneixement, a través del fabricant Derma Sciences, inc (Canadà), de la retirada del mercat dels productes MediHoney per a ferides i cremades, ja que fallades a l'envasament podrien provocar la pèrdua de l'esterilitat dels mateixos. Les possibles fallades identificades a l'envasament inclouen un segellat inadequat dels envasos de barrera estèril, la manca de protecció adequada del producte a les caixes d'enviament durant el transport i una fallada al tap de rosca del tub.
Els productes MediHoney per a ferides i cremades estan indicats per al maneig d'una àmplia gamma de ferides agudes i cròniques, llocs d'empelt de donants i receptors, ferides amb escassa o nul·la exsudació, úlceres de cama/peu i úlceres per pressió, primers auxilis generals i cremades superficials.
D'acord amb la informació facilitada per l'empresa, hi podria haver un risc d'infecció per al pacient en cas que s'utilitzés un producte no estèril.
Situació actual a Espanya
Els productes MediHoney per a ferides i cremades han estat distribuïts a Espanya per PRIM S.A., Madrid. L'empresa està enviant una nota d'avís adreçada a altres distribuïdors, professionals sanitaris, farmàcies i pacients per informar-los del problema detectat i de les accions que cal seguir.
Productes afectats
Gel per a ferides Medihoney, referències 391 i 395
Mel mèdica Medihoney, referència 398
Hidrogel Medihoney, referències 780, 781, 782 i 783
Apòsit estèril per a cremades Medihoney Hcs, referències 784 i 785
Medihoney Hcs, referència 787
Làmina de gel Medihoney, referència 799
Informació per a pacients
En cas que tingueu productes MediHoney per a ferides i cremades a casa, deixeu d'utilitzar-los i llenceu-los.
Si necessiteu continuar un tractament iniciat amb els productes MediHoney, poseu-vos en contacte amb el vostre professional sanitari perquè us pugui indicar com continuar.
Icona
Informació per a professionals sanitaris
Inspeccioneu el vostre inventari per identificar si teniu algun dels productes indicats a l'apartat de “Productes afectats”.
En cas de tenir algun d'aquests productes afectats, no els utilitzeu, poseu les unitats en quarantena i seguiu les indicacions de la nota d'avís de l'empresa.
Si teniu coneixement que algun pacient experimenta símptomes relacionats amb aquesta nota d'avís, heu de notificar-ho a través del portal NotificaPS.
Informació per a farmàcies
Inspeccioneu el vostre inventari per identificar si teniu algun dels productes indicats a l'apartat de “Productes afectats”.
En cas de tenir algun d'aquests productes afectats, separeu-los, poseu-los en quarantena, no els dispense i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor.
Si teniu coneixement que algun pacient experimenta símptomes relacionats amb aquesta nota d'avís, heu de notificar-ho a través del portal NotificaPS.
Informació per a distribuïdors
Inspeccioneu el vostre inventari per identificar si teniu algun dels productes indicats a l'apartat de “Productes afectats”.
En cas de tenir algun producte afectat, poseu-lo en quarantena, no els distribuïu i seguiu les indicacions de la nota d'avís de l'empresa.
Informi les oficines de farmàcia a les quals hagi distribuït els productes MediHoney perquè retirin el producte i procedeixin a la seva devolució.
