Amapola Munuera

13/08/2025

Hoy recordaba esta conferencia en la facultad de farmacia de la Universidad Miguel Hernández de Elche a la que me invitaron para hablar sobre la digitalización de la oficina de farmacia.

Me parece ayer y ha llovido un poquito ya 😅

05/10/2024

Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia de la

Hilo 🧵 en X

23/09/2024

de 1 lote por defecto de sellado de algunos envases de:

— AUGMENTINE 100mg/ml + 12,5 mg/ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 40 ml (NR: 59051, CN 699571)

— Defecto de calidad que NO supone un riesgo vital para el paciente

LOTE: CP3W
Cad: 8/2025

06/09/2024

Metamizol (Nolotil, Metalgial, Algi-Mabo) y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea

El PRAC (Comité europeo de farmacovigilancia) ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas

👉🏻

La EMA ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas

05/09/2024

La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30

Lotes afectados:
https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/2024/NI-PS-40/listado.pdf

19/08/2024

La AEMPS informa de la retirada del mercado de todos las uds del producto TÉ DETOX por:

-contener sibutramina, cuya comercialización en la UE fue suspendida por asociarse con efectos adversos graves, y
-sildenafilo, no declarado en su etiquetado (medicamento)

Info vía Cofa:
https://www.cofalicante.com/rep/31e6/master/100096757?d=1

09/08/2024

Atorvastatina: administración concomitante con daptomicina y riesgo de miopatía y rabdomiólisis

Ceftazidima: reacciones adversas cutáneas graves

Hidroclorotiazida/nebivolol: interacción con antidiabéticos

Metotrexato: fotosensibilidad, interacción con metamizol y riesgo aumentado de efectos hematotóxicos

Minoxidil: hipertricosis accidental

Aquí el boletín completo de la AEMPS:

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de junio de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

05/08/2024

La AEMPS saca un listado de recomendaciones para actuar frente a las garrapatas

—La exploración y actuación frente a garrapatas, así como el uso adecuado de repelentes, es esencial para prevenir consecuencias negativas
—Estos parásitos viven en el suelo, ocultos entre hierba y arbustos
—El uso de biocidas repelentes de uso humano resulta muy útil para evitar la picadura y posteriores consecuencias

Las garrapatas son artrópodos que actúan como parásitos alimentándose de la sangre de los animales, incluido el ser humano y viven en el suelo, normalmente ocultas entre la hierba o los arbustos. Cada especie tiene diferentes preferencias de hábitat. En España existe una gran diversidad de especies de garrapatas, que se distribuyen de manera desigual dependiendo de factores como el clima y la presencia de hospedadores para completar su ciclo vital.

Algunas garrapatas pueden estar infectadas con organismos patógenos, que son transmitidos durante el proceso de ingestión de sangre. Por ello, si están infectadas pueden transmitir enfermedades como la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo, fiebre exantemática mediterránea o enfermedad de Lyme entre otras.

La mejor forma de prevenir estas enfermedades es evitar la picadura. Los repelentes de uso humano son una medida eficaz para su prevención, y son productos biocidas del tipo de producto 19, que se aplican sobre piel expuesta y repelen al artrópodo, pero no lo matan. El repelente debe contar con una autorización para su comercialización, que figurará en el etiquetado a través del número de registro y será emitida por la Dirección General de Salud Pública y Equidad en Salud del Ministerio de Sanidad o por la AEMPS. Para garantizar la eficacia del producto biocida hay que seguir siempre las instrucciones de uso del fabricante. Las principales sustancias activas con eficacia probada que se usan en estos repelentes son: DEET, IR3535, icaridina o citriodiol.

Nota de prensa completa:
https://www.aemps.gob.es/comunicacion/campanas-institucionales/recomendaciones-de-la-aemps-sobre-la-proteccion-ante-garrapatas/

15/07/2024

vía AEMPS

Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia

Baclofeno: encefalopatía
Baricitinib: hipoglucemia en pacientes diabéticos
Buprenorfina (todas las presentaciones excepto implantes): interacciones, tolerancia y trastorno por consumo de opioides (abuso y dependencia)
Dapaglifozina: aumento del hematocrito
Diclofenaco tópico: embarazo
Leflunomida: reacciones cutáneas
Levofloxacino: mioclonía, trastornos de la sangre
Manidipino: ascitis
Posaconazol: fotosensibilidad, interacciones
Teriflunomida: infecciones por herpes

Boletín con toda la información:

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

01/07/2024

Farmacovigilancia

Información de AEMPS sobre Ocaliva (ácido obeticólico): se recomienda la revocación de la autorización de comercialización

Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos disponibles del estudio 747-302 en el que se comparó este medicamento con placebo, así como los datos de estudios de soporte y datos de vida real
En este estudio, que era una de las obligaciones específicas impuestas en el momento de la autorización condicional, no se ha observado diferencia en cuanto a la eficacia entre los pacientes tratados con Ocaliva y los que recibieron placebo. Por ello, la eficacia del medicamento en la indicación autorizada no se ha podido confirmar
Se informa a los profesionales sanitarios que no deben iniciarse nuevos tratamientos con este medicamento utilizado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP)
Los pacientes que ya estuvieran en tratamiento con este medicamento recibirán información de los profesionales sanitarios sobre otras opciones disponibles
La AEMPS informará de la decisión final de la Comisión Europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización

Nota de prensa completa aquí:

Información de la AEMPS sobre Ocaliva (ácido obeticólico): el CHMP recomienda la revocación de la autorización de comercialización

18/06/2024

Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia

Vía AEMPS 👇🏻

Adagrasib: reacciones adversas cutáneas graves (medicamento utilizado en situaciones especiales)

Atezolizumab, avelumab, cemiplimab, dostarlimab, durvalumab, ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab, tislelizumab, tremelimumab: enfermedad celiaca e insuficiencia pancreática

Clorhexidina: lesión corneal persistente y déficit visual significativo

Enzalutamida: reacciones adversas cutáneas graves

Etambutol: DRESS

Litio: síndrome de Brugrada. Interacción con topiramato. Cirugía bariátrica

Mercaptopurina: trastornos metabólicos y nutricionales. Interacciones. Embarazo

Naproxeno: embarazo

Oxicodona-naloxona: trastornos hepatobiliares. Anticolinérgicos

Trimetazidina: reacciones adversas cutáneas graves

Vincristina: interacciones

Toda la información en el siguiente enlace: