19/01/2026
📌 Balance del primer año del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA)
El pasado 16 de enero, EUPATI España celebró una jornada clave para analizar los primeros 12 meses de aplicación del Reglamento europeo de HTA y el estado de su implementación en España. El encuentro reunió a instituciones europeas, autoridades nacionales, pacientes, comunidad científica e industria con un objetivo común: revisar avances, anticipar cambios y fijar prioridades para 2026.
🔹 Se puso de relieve que el Reglamento mejora la coordinación entre Estados miembros, favoreciendo decisiones más informadas y oportunas sobre precio y reembolso, y contribuyendo a que las tecnologías sanitarias lleguen antes a los pacientes en la UE.
🔹 Desde la Comisión Europea se subrayó la importancia de compartir información, planificar evaluaciones y consultas científicas conjuntas y reforzar la participación de expertos clínicos y pacientes.
🔹 A nivel nacional, se destacó la oportunidad de construir un sistema más eficiente, armonizado y predecible, orientado a equidad y agilidad en el acceso.
🔹 RedETS enfatizó la equidad como criterio transversal, junto con transparencia, evidencia y buena gobernanza para que la innovación de alto coste llegue a quienes más la necesitan.
🔹 El Ministerio de Sanidad apuntó a un marco regulatorio transparente y alineado con Europa, que estimule la innovación, acelere el acceso y evite desigualdades territoriales, reconociendo que este es solo el primer paso.
Durante la jornada se presentaron en primicia las modificaciones definitivas del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias tras las alegaciones recibidas por el Ministerio de Sanidad, incluyendo ajustes clave en plazos de evaluación clínica y no clínica, definición de tiempos para Joint Clinical Assessments y reevaluaciones, la introducción de un régimen transitorio con el sistema previo de informes de posicionamiento terapéutico, así como precisiones para clarificar el proceso evaluador y su encaje con el marco europeo. Estos cambios dotan al texto de mayor previsibilidad y alineación técnica y normativa con HTA europeo
Ha sido una jornada muy positiva y necesaria, que confirma avances reales, identifica retos pendientes y marca una hoja de ruta clara para 2026. Seguimos trabajando para que la HTA sea una herramienta útil, equitativa y centrada en las personas.
