Dilesa

23/01/2026

Injerto óseo con antibiótico en osteomielitis crónica: ¿qué dice realmente la evidencia publicada?

En nuestro último artículo del blog resumimos, en formato técnico pero accesible, el estudio de Peeters, Putzeys y Thorrez (Journal of Bone and Joint Infection, 2019) sobre el uso de injertos óseos como portadores de antibiótico en infección ósea y osteomielitis crónica.

La revisión analiza modelos experimentales y series clínicas en escenarios como osteomielitis crónica, pseudoartrosis infectada e infecciones periprotésicas, centrándose en cómo se carga el antibiótico en el injerto, qué concentraciones locales se alcanzan y qué describen los estudios sobre incorporación ósea y seguridad sistémica.

Este contenido es informativo, no sustituye la valoración clínica individual ni constituye recomendación médica.

Puedes leer el resumen completo del estudio en nuestro blog (enlace en bio).

20/01/2026

Chips óseos con antibiótico

No es “hueso + antibiótico echado en quirófano”.
Es un aloinjerto óseo humano en chips con un antibiótico ya asociado para uso local.

¿En qué se diferencia de poner antibiótico local “aparte”?
En que aquí el antibiótico forma parte del producto (viene definido y documentado como tal), y no es una combinación improvisada o variable.

En el carrusel te contamos lo esencial para entenderlo sin confusiones.
Contenido informativo. No sustituye la evaluación clínica ni constituye recomendación médica.

13/01/2026

Elegir un injerto de tejido humano no es solo cuestión de tamaño: el formato influye en cómo se adapta al defecto y en la planificación del procedimiento. 🧩🛠️

Reunimos una selección de formatos habituales de tejido humano liofilizado —chips, cuñas/bloques, cilindros, cabeza femoral, peroné, placa cortical y tornillos óseos— con un enfoque práctico centrado en su comportamiento estructural y en cuándo suelen considerarse según necesidades de soporte y adaptación al defecto. 📦🔍

✅ Procesado y gestionado conforme a la normativa aplicable de tejidos y células (RD 9/2014, Directiva 2004/23/CE y guías EDQM). 📚⚖️

ℹ️ Este contenido es informativo y no constituye recomendación médica. 🩺🚫

EDQM

08/01/2026

¿Injerto óseo o prótesis? No es solo “material”: cambia el marco legal y el circuito de control. 🧾⚖️

1) Injerto óseo (tejido humano / SoHO) 🦴🧬
Procede de donación humana y se gestiona bajo normativa de calidad y seguridad de tejidos y células, con obligaciones de trazabilidad y biovigilancia. 📍🔎

En el contexto europeo, se integra en el marco SoHO (Reglamento (UE) 2024/1938). 🇪🇺📘

2) Prótesis quirúrgica (producto sanitario) 🦾🏷️
Es un dispositivo artificial (p. ej., metal/polímero) y su control se centra en la identificación del dispositivo (lote/modelo) y los sistemas de vigilancia correspondientes al producto. 🧩✅

¿Por qué importa esta diferencia? 🤔
• Autorizaciones y licencias del centro (tejidos vs. producto sanitario). 🏥📄
• Registro y codificación: en tejidos puede aplicar SEC/codificación armonizada para asegurar trazabilidad. 🔐📌
• Biovigilancia y notificación: circuitos y responsabilidades distintos según el marco regulatorio. 🚨🗂️

Si en tu centro convivís con ambos circuitos (tejidos e implantes), coordinar registros, documentación y trazabilidad ayuda a evitar “zonas grises” operativas. 🔄🧠

ℹ️ Este contenido es informativo y no sustituye la evaluación clínica ni constituye recomendación médica. 🩺🚫

07/01/2026

24/12/2025

Hoy solo queremos parar un momento y daros las gracias por estar ahí durante todo el año.

Que estas fiestas os traigan calma, tiempo de calidad con los vuestros y energía para empezar 2026 con ilusión y salud.

¡Feliz Navidad!

Con cariño,
Equipo Dilesa

23/12/2025

Cambios en la normativa de tejidos óseos: 2026 como año de preparación ⚖️🦴

Si gestionas un depósito de hueso, un banco hospitalario o la documentación de implantes, 2026 va a ser el año de “poner la casa en orden”.

El nuevo reglamento europeo sobre sustancias de origen humano será aplicable a partir de 2027, y hasta entonces el RD 9/2014 y las Directivas de tejidos y células siguen siendo la base.

En el nuevo artículo del blog resumimos en 7 puntos qué puedes revisar ya:

Quién hace qué en la cadena (banco, distribuidor, centro de implante).

Cómo reforzar trazabilidad y biovigilancia durante 30 años.

Qué actualizar en PNT, contratos y formación interna de cara a 2027.

🔗 Puedes leer el artículo completo en el enlace de la bio.

Contenido informativo, no sustituye la evaluación clínica ni constituye asesoramiento jurídico.

09/12/2025

Cinco códigos, cinco funciones: confundirlos compromete la trazabilidad.

🔹 SEC = trazabilidad legal UE
En etiqueta del tejido + docs de distribución. Incluye sublote y caducidad (AAAAMMDD).

🔹 GTIN = identificador comercial/logístico
Para inventario, escaneado y UDI. No prueba trazabilidad donante↔receptor.

🔹 REF = referencia del fabricante
Describe el modelo/presentación (qué es), no la unidad concreta.

🔹 LOTE/SUBLOTE = fabricación interna
Granulan la trazabilidad; reflejar el sublote en SEC y documentos cuando aplique.

⚠️ Errores típicos
Poner GTIN donde va SEC • Omitir sublote • Fechas distintas (2027-12-31 vs 20271231).

📚 Base normativa: RD-ley 9/2014 · EDQM 5.ª ed. · Dir. (UE) 2015/565 (SEC).