04/04/2021
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UNA VISIÓN CIENTÍFICA ENTRE TROMBOSIS Y LA VACUNA AstraZeneca
En los últimos días se ha generado una nueva e intensa polémica acerca de la supuesta peligrosidad de la vacuna de AstraZeneca contra el virus del Covid-19.
Es muy importante conocer los datos para enfocar correctamente el tema. En Reino Unido han vacunado a 18,1 millones de personas (de todos los rangos de edades y s**o, puesto que es la única vacuna que han estado utilizando) y únicamente se han hallado 30 casos de pacientes con trombos (de los cuales, 7 fallecieron). La probabilidad, por tanto, es de 0,00017%. Al haber sido el país donde mayor ha sido la vacunación con AstraZeneca, sus datos a priori parecerían los más fiables. En este mismo sentido, en Alemania, que es uno de los países donde mayor alerta está habiendo con este tema dada que la incidencia es superior, han vacunado a 2,7 millones de personas con AstraZeneca y han detectado 31 casos, siendo el porcentaje de 0,001%.
Respecto a los datos del Covid-19, debemos saber que en España ha habido 3,3 millones de positivos confirmados (obviamente el número real habrá sido mucho mayor, ya que muchas habrán sido asintomáticas, no se les realizó prueba PCR, etc.) y 75.541 fallecidos (probablemente habrán sido también más), lo que nos arroja aproximadamente una probabilidad de fallecer (sin tener en cuenta factores como s**o, edad o enfermedades presentes que pueden hacer fluctuar de forma significativa este porcentaje) de 2,27% (13.353 veces más que por la vacuna de AstraZeneca según datos de Reino Unido, y 2.270 veces más según datos de Alemania). Es evidente, por tanto, que es tremendamente rentable vacunarse con AstraZeneca (su eficacia está fuera de dudas, puesto que se ha demostrado un 100% de protección para casos graves/muertes y un 70% (76% según su última actualización) para casos leves).
Una vez demostrada la rentabilidad de ponerse AstraZeneca, cabe preguntarse: ¿Es culpable la vacuna de los poquísimos casos de trombos detectados? Pues bien, es aquí donde tenemos más dudas, siendo el foco de todas las investigaciones y estudios actuales. Desde la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) se ha publicado un artículo muy interesante sobre esta polémica basada en las evidencias científicas y conocimientos médicos hasta el día de hoy, que he querido compartir por su interés.
En dicho artículo se da respuesta a las preguntas más habituales que nos plantean nuestros pacientes y que, a modo de resumen, son las siguientes:
1. ¿CUÁL ES EL RIESGO DE TROMBOSIS EN LA POBLACIÓN GENERAL?
La trombosis es un fenómeno de baja frecuencia, que afecta más a ciertos perfiles de individuos. Se estima que, de forma global, puede presentarse en 1-2 de cada 1.000 individuos al año.
2. ¿CUÁL ES EL RIESGO DE TROMBOSIS EN LOS PACIENTES CON COVID-19?
La enfermedad por coronavirus provoca un aumento importante de incidencia de trombosis con respecto a la población general debido a fenómenos inflamatorios muy intensos, predominando el tromboembolismo pulmonar sobre otras formas de trombosis. El riesgo de trombosis en pacientes infectados con Covid-19 es variable. Así:
- En pacientes críticos (en UCI) es de un 20-25%
- En pacientes hospitalizados no críticos es de un 5%
- En pacientes leves no ingresados es de un 1%
3. ¿HAY MÁS RIESGO DE TROMBOSIS CON LA VACUNA DE ASTRAZENECA?
Tras los estudios pertinentes, la conclusión transitoria en estos momentos es que no se puede afirmar que la vacuna de AstraZeneca incremente el riesgo de trombosis en ninguna localización ni en ningún subgrupo de pacientes.
4. ¿QUÉ ES LA TROMBOSIS DE SENOS VENOSOS CEREBRALES?
Es una situación clínica de extrema rareza (0,2 y 1,6 casos por 100.000 personas anualmente). Se producen trombos en el sistema venoso cerebral y la manifestación clínica es variable, con presencia de dolor de cabeza y alteraciones visuales, convulsiones, o alteraciones de la sensibilidad y fuerza en brazos o piernas que pueden confundir con un infarto cerebral. Su asociación con la vacuna de AstraZeneca no ha sido demostrada por el momento, y los casos observados han sido muy escasos, cercanos a la incidencia esperable en población general.
5. ¿Y LA TROMBOCITOPENIA (bajo recuento de plaquetas) ASOCIADA A LA VACUNA?
En estos momentos la relación con la vacuna no está esclarecida, y los datos existentes no son suficientes para desestimar el uso de la misma.
6. ¿QUÉ ACCIONES SE HAN TOMADO?
Como medida de precaución, y de forma muy precoz, las autoridades sanitarias suspendieron temporalmente la administración de la vacuna en diferentes países de Europa en marzo, pero tras la notificación de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) del 25 de marzo de 2021 se ha considerado de nuevo la seguridad de esta vacuna y se han reemprendido las campañas de vacunación. Algunos países, como España, incluso han aumentado la edad máxima de vacunación con este producto hasta los 65 años. No obstante, la ficha técnica de la vacuna se ha modificado para incluir esta información en el apartado relacionado con los acontecimientos adversos y se han emitido notas informativas dirigidas a los profesionales sanitarios que incluyen esta información
7. ¿DEBE ADMINISTRARSE LA VACUNA A PACIENTES CON ANTECEDENTES DE TROMBOSIS?
Sí
8. ¿DEBE ADMINISTRARSE LA VACUNA A PACIENTES CON RIESGO DE TROMBOSIS O TROMBOFILIA?
Sí
9. ¿DEBE ADMINISTRARSE LA VACUNA A PERSONAS ANTICOAGULADAS?
Sí
En resumen:
1. La infección por Covid-19 tiene un riesgo de complicaciones trombóticas muy elevado y peligroso.
2. No se ha demostrado hasta el momento la relación entre procesos trombóticos y vacunación con AstraZeneca.
3. El beneficio debido al riesgo evitado con la vacunación supera enormemente a los riesgos descritos hasta el momento.
Por todo ello, el posicionamiento de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) es muy clara: “La SETH recomienda seguir las instrucciones respecto a la vacunación procedentes de las autoridades sanitarias, y siempre recabar la máxima información de fuentes fiables como son las sociedades médicas, las instituciones sanitarias y las administraciones, desconfiando de fuentes no contrastadas, rumores y bulos. No hay datos sólidos en estos momentos para rechazar la vacuna de AstraZeneca por riesgo de complicaciones trombóticas en la población general ni en ningún subgrupo, ni tan siquiera en los pacientes de alto riesgo de trombosis. Los mecanismos establecidos por las autoridades sanitarias españolas y europeas para la vigilancia de la seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados, incluso en situaciones extremas como COVID-19, tienen la exhaustividad y fiabilidad suficientes para garantizar el mejor uso posible de las vacunas.”
Para el que esté interesado en leer el artículo completo le facilitamos el enlace:
Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia - Investigación en Trombosis y Hemostasia