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GeneNcure - EDC Médicament 21-22, 5 Avenue Jean Baptiste Clément, Châtenay-Malabry (2025)

31/03/2022

Bonjour à tous,

Voici le planning de la journée pour le lancement de MuscidARN !

A très vite !
Bonne journée !

30/03/2022

Bonsoir à tous !

Voici une petite vidéo pour vous présenter l'équipe de GeneNcure en attendant de se retrouver demain pour le lancement de MuscidARN.

Bonne soirée et à demain !
L'équipe GeneNcure 🧬

30/03/2022

Le pôle a découvrir ensuite est celui des affaires publiques.

Leurs missions sont les suivantes :

- Valoriser l’image de l’entreprise et de nos produits sur la scène publique et auprès des autorités
- Créer un environnement favorable aux négociations concernant nos produits et notre entreprise
- Créer et développer des liens non institutionnels
- Faire accepter la technologie de l’ARNm auprès de l’opinion public

A très vite pour la présentation d'un nouveau pôle !
La team GeneNcure 🧬

30/03/2022

Bonjour, J-1 avant le lancement de MuscidARN ! Il est donc l'heure de vous présenter le pôle des affaires réglementaires :

Leurs missions sont :
- La construction du CCDS (Company Core Data Sheet)
- Rédaction de l’Orphan Designation
- Soumission d’avis scientifiques auprès de l’EMA
- Rédaction de la balance Bénéfice/Risque

A bientôt pour la présentation d'un nouveau pôle.
La team geneNcure 🧬

29/03/2022

Nous vous présentons ensuite le pôle finance

Leurs missions sont :

• Détermination de la stratégie de lancement pays avec les Affaires réglementaires et le Market access

• Détermination de la population cible en accord avec la stratégie de lancement

• Calcul du volume de vente prévisionnel par pays et par année, en fonction des 3 évolutions du taux de pénétration imaginées par le Marketing

• Calcul du CA prévisionnel en Europe, en Amérique du Nord et en Australie entre 2022 et 2029

• Détermination de la rentabilité du Muscidarn par année

• Calcul de la valorisation de l’entreprise et choix des investisseurs

Bonne soirée et on vous retrouve très vite pour la découverte d'un nouveau pôle.
La team GeneNcure 🧬

29/03/2022

Bonsoir, l'heure est venue de vous présenter le pôle marketing !

Quelles sont les missions du marketing ?
- Caractérisation du marché de chaque produit de l'entreprise afin d'élaborer une stratégie marketing pour chacun d'eux
- Communiquer sur l'entreprise et les différents lancements
- Former les visiteurs médicaux
- Déployer et suivre tous les moyens humains nécessaires au suivi de la stratégie marketing

Bonne soirée et à très vite pour continuer à découvrir a notre équipe !
La Team GeneNcure 🧬

29/03/2022

Il est l'heure de vous présenter le pôle industrialisation !

Leurs missions sont les suivantes :

- Mettre en oeuvre la stratégie de production des produits sur un site industriel en fonction des objectifs
- Planifier les activités de production (hebdomadaires, mensuelles ou annuelles)
- Assurer la mise en oeuvre et l'application des BPF et des procédures internes à l'entreprise
- Élaborer les objectifs de productivité et les moyens à mettre en oeuvre.
- S'assurer de la bonne gestion des procédés afin de respecter les contraintes qualité

A bientôt pour la présentation d'un nouveau pôle.
La team geneNcure 🧬

29/03/2022

Bonjour, nous vous présentons enfin le pôle Market Access !

Le pôle Market-Access a pour objectif de piloter la mise en œuvre de la stratégie d‘accès et de maintien sur le marché des médicaments/produits de santé en démontrant leurs apports thérapeutiques et sociétaux, afin de garantir les meilleures conditions économiques des médicaments pour l’entreprise et les modalités de prise en charge bénéfiques au patient. C’est une étape stratégique du cycle de vie du médicament. Le but ? Permettre aux patients d’accéder aux innovations tout en assurant la soutenabilité du système de santé.

Leurs missions :

• Analyse de la valeur clinique et médico économique des médicaments/produits de santé de l’entreprise par rapport aux produits du marché
• Veille de la réglementation en lien avec le financement et l’accès au marché des produits de santé
• Rédaction des dossiers et argumentaires visant à démontrer la valeur clinique et économique du produit (dossier de transparence auprès de la CT, dossier de dépôt en vue d’un avis d’efficience auprès de la CEESP, dossier de demande de prix au CEPS)
• Produire une évaluation médico-économique et connaitre les données et les bases de données disponibles pour alimenter les modèles.

On se retrouve très vite pour un nouveu pôle,
L'équipe GeneNcure 🧬

28/03/2022

Bonsoir, nous revenons pour vous présenter un second pôle aujourd'hui, le pôle qualité !

Les missions pôle qualité :
- Mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) qui véhicule la démarche qualité de GeneNcure auprès de l’ensemble de nos collaborateurs
- Conception et mise en place de la politique d’Assurance Qualité
- Accompagnement de la conception pharmaceutique et contrôle de la conformité des processus des activités liées (à la conception)
- Validation des plans d’audit et réalisation d’audits internes et externes en collaboration avec nos partenaires
- Actualisation annuelle de la r***e de direction à partir de différents indicateurs qualité, de la procédure CAPA, de la r***e qualité produits etc.
- Formation de nos équipes, suivi de la qualité des équipements et des installations

A demain pour continuer à décourvrir notre équipe !
La team GeneNcure 🧬

28/03/2022

Bonjour à tous,

Aujourd'hui nous vous présentons le pôle Recherche et Développement, leurs missions sont les suivantes :

- Concevoir une séquence d’ARNm optimisée codant pour la protéine CFTR
- Développer un vecteur (lipidique en l’occurrence) pour protéger et acheminer notre ARNm aux cellules épithéliales pulmonaires
- Assurer la stabilité et l’efficacité de notre séquence d’ARNm et de notre LNP
- Déterminer la forme pharmaceutique
- Déterminer la voie d’administration

A très vite pour vous présenter un nouveau pôle de notre équipe !
La team GeneNcure 🧬

23/03/2022

Bonjour à tous,
Nous continuons la présentation des différents pôles avec celui des Essais Cliniques.

Leurs missions sont les suivantes :
- Mettre en place les essais dans les différents centres
- Former les ARCs (Attachés de Recherche Clinique) à l’étude
- Suivi de l’inclusion des patients et de l’étude
- Revu des analyses intermédiaires
- Suivi des effets indésirables et transmission à la PV (Pharmacovigilance)
- Management des données cliniques
- Clôture des essais

On se retrouve très vite pour découvrir un nouveau pôle.
L'équipe GeneNcure 🧬

14/03/2022

Bonjour à tous !

L'ensemble de l'étude de cas médicament 2021/2022 souhaite remercier le CEPS (Comité Économique des Produits de santé) d'avoir accueilli notre pôle Market-Access au sein du Ministère des Solidarités et de la Santé.

Un grand merci à Clément Huiban, Ines Lamrous, Nathan Chazarenc et M Jean-Patrick Sales d'avoir apporté une évaluation réaliste mais aussi très instructive de notre médicament Muscidarn*.

*Muscidarn est un médicament fictif développé dans le cadre d'un projet universitaire.

14/03/2022

Bonjour à tous, nous revenons aujourd'hui pour vous présenter nos chères PDG !

Leur rôle est primordial en effet elles sont à la tête de notre entreprise, elle doivent donc :
- Définir les grands objectifs de l’entreprise ainsi que le temps limite pour y arriver
- Prendre les grandes décisions et définir l’organisation globale de l’entreprise
- Trouver des solutions lorsqu’un problème surgit
- Mettre en place un suivi des avancées des équipes

On vous dit à bientôt pour la découverte d'un nouveau pôle.
L'équipe GeneNcure 🧬

09/03/2022

Bonjour à tous,
Nous commençons la présentations des différents pôle avec celui des affaires médicales !

Quelles sont les missions des Affaires Médicales ?
• Être expert de la maladie et de son environnement.
• Être capable de répondre à tous types de questions médicales en interne ou en externe.
• Validation des documents publiés en interne et en externe par l’entreprise.
• Forte collaboration avec les KOLs, experts de la prise en charge patient.
• Support principal aux Essais cliniques, Market-Access, Affaires Réglementaires et Marketing.
• Formation médicale minimale en interne et plus poussée pour nos équipes des ventes.

On vous dis à très vite pour vous présenter un nouveau pôle ! 🧬

26/02/2022

🧐 Qu’est ce que l’ARN au juste?

🧬 L’Acide RiboNucléique ou ARN est une molécule proche de l’ADN dans sa structure et qui permet de transformer l’information génétique codée par l’ADN en protéines qui structurent et font fonctionner l’organisme. Il a donc un rôle extrêmement important !

Il existe plusieurs types d’ARN dans une même cellule, possédant des structures ou des fonctions différentes.�
Utiliser un ARN thérapeutique a pour objectif de pallier à un ARN physiologique ou une protéine défectueuse ou absente. Il s’agit d’une méthode très spécifique.

L’ARN messager ou ARNm, comme son nom l’indique est le véritable messager de l’information génétique.
Il est en quelque sorte une copie transitoire d’une portion d’ADN et sert de support à la synthèse de la protéine.

Il est important de préciser que l’ARNm administré dans un but thérapeutique n’a aucun risque de transformer notre génome, dans la mesure où il n’est jamais en contact avec le noyau des cellules contenant notre matériel génétique.
Cette donnée est confirmée par 30 ans de recherche plus générale en laboratoire sur les thérapies ARN, qui confirment que ces molécules ne se retrouvent jamais dans le noyau.

👨‍🔬 La grande difficulté autour de cette technologie est justement de réussir à stabiliser suffisamment l’ARN. Dans le cas contraire, celui-ci est détruit instantanément dans le cytoplasme.

🔬Chez GeneNcure, en utilisant la thérapie ARNm, notre objectif est de pouvoir apporter de nouvelles solutions aux patients atteints de la mucoviscidose.
L’ARNm développé permet aux patients de synthétiser la protéine CFTR, défectueuse en temps normal, et ainsi agir sur leur fonction pulmonaire.

GeneNcure, giving life a new breath.

19/02/2022

💊 Quels sont les différents traitements actuels concernant la mucoviscidose ?

Pendant des années, la majorité des patients atteints de mucoviscidose n’atteignaient pas l’âge adulte. L’une des principales raisons était la difficulté à développer des molécules efficaces et spécifiques de la protéine défectueuse : le canal CFTR. Cependant, depuis quelques années, grâce aux progrès de la recherche, plusieurs traitements ont vu le jour, permettant de passer de 7 ans d’espérance de vie en 1965 à 50 ans en 2022.

Actuellement, les traitements sont uniquement symptomatiques avec une prise en charge lourde et épuisante.

Au cours de nombreuses années, la prise en charge des patients consistait en des traitements mucolytiques, bronchodilatateurs et de l’oxygénothérapie avec une efficacité non suffisante sur le long terme.

Plus récemment de nouvelles thérapies ont vu le jour. Ces nouveaux traitements permettent d’agir sur la cause de la maladie : le canal CFTR. Malgré cela, les patients restent sévèrement atteints et meurent prématurément. De plus, seules quelques mutations sont ciblées par ces traitements laissant certains patients sans thérapie.

Il faut savoir qu’à ces traitements sont associés d’autres traitements non médicamenteux comme les séances de kinésithérapie respiratoires pour améliorer la qualité de vie du patient et de minimiser les complications liées à la maladie. À cela s’ajoute un régime alimentaire adapté et une hygiène de vie permettant de limiter les risques d’infections pulmonaires.

Comme vous l’avez compris, la prise en charge reste très complexe et nécessite une adaptation en fonction de chaque patient et de leur mode de vie au cours des différentes journées.

🔬 Chez GeneNcure, nous tenons à apporter une solution thérapeutique innovante pour l’ensemble des patients atteints de mucoviscidose, quelle que soit la mutation dont ils sont porteurs. Ainsi, nous faisons de l’amélioration de leur qualité de vie et l’allongement considérable de leur espérance de vie nos priorités.

GeneNcure, giving life a new breath

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