09/11/2019
Rappel produit ANIOS gamme SURFA'SAFE PREMIUM
L'ANSM a été informée par le laboratoire ANIOS d'une contamination par la bactérie Burkholderia cepacia de plusieurs lots du spray SURFA'SAFE PREMIUM utilisé pour la désinfection des surfaces et des dispositifs médicaux non invasifs. Les premiers résultats d'analyses effectuées début novembre sur d'autres produits du laboratoire ANIOS ont montré que des lots du désinfectant de haut niveau OPASTER ANIOS sont également contaminés.
Le laboratoire ANIOS procède donc, par mesure de précaution, à un rappel de tous les lots de SURFA'SAFE PREMIUM et OPASTER. Le laboratoire va adresser à ses clients cette information.
Ces produits ne doivent donc plus être utilisés.
Aucune mesure particulière n'est à prévoir si vous avez par le passé utilisé ce produit avec des patients à risque.
L'ensemble de la production du laboratoire a été stoppé.
Dès que possible, par mesure de précaution, pour la population à risque (en particulier les patients ayant un système immunitaire affaibli notamment par la chimiothérapie, par un traitement immunosuppresseur ou en attente de greffe ou greffé, grands brûlés, hémodialysés ainsi que les patients atteints de mucoviscidose), privilégier l'usage de produits alternatifs aux produits de la gamme ANIOS répondant aux critères de dispositif médical.
Le risque pour la population générale est très faible.
Produits concernés: tous les produits ci-dessous fabriqués depuis novembre 2017 pour les références suivantes:
Surfa'safe Premium:
5L spray
750ML spray
500ML spray
50ML spray
Autres produits
Instrunet Surfa'safe Premium spray 750 ML
ECI MDN Premium spray 750ML
Baccide Kit Pro 750ML
Dentasept SH Pro (5L, 750ML)
Desinfectant detergent spray (5L, 750ML)
Kit flacon
Klinion desinfectant
Normobiot PS NF
Vaposept zero
Important: Aucun autre produit de la gamme ANIOS n'est concerné.
Sprays alternatifs détergent désinfectant non concernés:
Surfa'safe O2 Anios Spray 750ML
Aniospray 29 ANIOS 1L
Surfalkan SH Alkafarm 750ML
STERICID spray 750ML
Isorapid spray 750ML
Biosanitizer spray Saniswiss 750ML
Alkaspray GSA 750ML