24/02/2026
En raison d’un problème de fabrication, les graduations de certaines pipettes fournies avec les flacons de Doliprane 2,4% suspension buvable (CIP 3400934615467) sont susceptibles de s’effacer progressivement, après un rinçage à l’eau tiède ou chaude. Ce défaut qualité peut ensuite entraîner une erreur dans le dosage du médicament avec un risque potentiel de surdosage en paracétamol chez les nourrissons et les jeunes enfants (3 à 26 kg).
Le laboratoire Opella Healthcare France procède donc par mesure de précaution et en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, conditionnés avec les pipettes présentant ce défaut.
Voici le lien vers la communication de l'ANSM à ce sujet : Information de sécurité - Doliprane 2,4 Pour Cent, suspension b - ANSM
Les patients qui ont une boîte provenant d’un des lots concernés sont invités à la rapporter à leur pharmacie pour qu’elle leur soit remplacée gratuitement.
En tant que laboratoire responsable, soucieux de la sécurité des patients, en particulier celle des nourrissons et enfants, et attachés à la qualité de nos produits, nous privilégions la prudence. Dans cette situation, nous vous remercions d’avance pour votre aide en relayant l’information auprès de vos patients.
Ces lots ont été livrés (officines, grossistes) entre le 12 novembre 2025 et février 2026. A noter que 82% du volume total livré sur cette période n’est pas concerné par ce rappel.
Liste des lots concernés par le rappel et distribués à partir du 12/11/2025
L033 (EXP 08/2027) - L034 (EXP 08/2027) - L035 (EXP 08/2027) -
L036 (EXP 08/2027) - L037 (EXP 09/2027) - L038 (EXP 09/2027) -
L039 (EXP 09/2027) - L040 (EXP 09/2027) - L041 (EXP 09/2027) -
L042 (EXP 09/2027) - L043 (EXP 09/2027) - L044 (EXP 09/2027) -
L045 (EXP 09/2027) - L046 (EXP 09/2027) - L047 (EXP 09/2027) -
L048 (EXP 09/2027) - L049 (EXP 09/2027) - L050 (EXP 10/2027) -
L051 (EXP 10/2027)
L053 (EXP 10/2027) - L054 (EXP 10/2027) - L055 (EXP 10/2027) -
L056 (EXP 10/2027) - L057 (EXP 10/2027) - L058 (EXP 10/2027)
L061 (EXP 10/2027) - L062 (EXP 10/2027).
Quel est le défaut précis affectant la pipette des lots concernés et qu’en est-il de la sécurité du produit ?
Un effacement progressif des graduations de la pipette a été constaté lorsqu’elle est rincée dans une eau dont la température est supérieure à 28°C. Ce défaut rend la pipette inutilisable. Il ne faut pas utiliser une pipette dont les graduations seraient effacées, ni la pipette d’un autre médicament, pour éviter toute erreur de dosage.
Nous précisons qu’aucun effet indésirable n'a été rapporté, à ce jour, en lien avec ce défaut de la pipette, sur les lots concernés et souhaitons vous rassurer quant à la qualité et la sécurité de la suspension buvable qui demeurent intactes.
Comment savoir si la boite est concernée ?
Pour les boîtes concernées, le numéro de lot est indiqué sur l'emballage extérieur de la boite, sur la face postérieure, dans un encadré blanc à proximité du QR code, accompagné de la date d'expiration. Ce numéro de lot est également présent sur l'étiquette apposée directement sur le flacon.
Des investigations pour identifier l’origine précise du défaut ont été menées. Toutes les mesures nécessaires ont été mises en place pour éviter qu’une telle situation ne se reproduise.
Comment s'organise le rappel des boîtes détenues par les patients?
Il est demandé aux patients détenant une (des) boîte(s) des lots concernés de les rapporter (pipette + flacon avec suspension) à la pharmacie. Elles seront échangées contre une nouvelle boîte avec une pipette sans défaut. Cette démarche s’inscrit dans un souci de sécurité et de réponse au besoin patient.
