B.I.S Biomédical Ingénierie Services

14/11/2013

La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents pouvant survenir lors de l'utilisation du Dispositif médical (DM), la surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultants de l'utilisation des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché, c’est-à-dire une fois que ces dispositifs médicaux ont franchi la porte des établissements de santé.
Son nom provient de l'époque où les dispositifs médicaux étaient appelés matériaux médicaux, par adaptation directe du mot Anglais.
Des procédures spécifiques doivent permettre de garantir la qualité de leur approvisionnement, de leur stockage, de leur mise en service ou de leur dispensation, du maintien de leurs performances et de leur niveau de sécurité, de leur prescription et enfin de la formation de ceux qui ont à les utiliser.
La matériovigilance est également un moyen de prévenir les défauts sur différents dispositifs médicaux. Effectivement lors d'un défaut survenant sur un DM, une fiche de matériovigilance est alors remplie puis adressée à la personne qualifiée dans l'hôpital (correspondant local de matériovigilance), à l'ANSM ainsi qu'au fabricant du DM.

08/11/2013

Bon weekend, tout le monde

07/11/2013

05/11/2013

L'électrocardiographie (ECG) est une représentation graphique de l'activité électrique du cœur. Cette activité électrique est liée aux variations de potentiel électrique des cellules spécialisées dans la contraction (myocytes) et des cellules spécialisées dans l'automatisme et la conduction des influx. Elle est recueillie par des électrodes à la surface de la peau.

31/10/2013

FORMATION TECHNICOCOMMERCIAL BIOMEDICAL - Présentation société BIS Biomédical Ingénierie Services - Qu’est-ce...

29/10/2013

En relation directe avec vos équipes biomédicales, B.I.S aura pour mission de gérer l’incident ou l’accident voire de l’éviter. Pour cela, nous désignons un ingénieur référent pour votre établissement. Celui-ci établit l’audit biomédical en collaboration avec les techniciens biomédicaux de votre établissement afin de situer vos niveaux de sécurité et de veille sanitaire.

En cas d’incident, B.I.S répondra à l’urgence biomédicale en vous proposant rapidement des solutions correctives.

28/10/2013

B.I.S lance la commercialisation d’une nouvelle pompe à perfusion. Cette pompe de marque SAFEWAY est compacte et légère (2kg), ce qui accroit l’ergonomie de travail pour les professionnels de santé. Elle répond aux normes de la certification européenne et dispose donc du marquage CE. Déjà commercialisée dans certains pays de la communauté européenne, elle fait son entrée sur le marché européen avec un prix défiant toute concurrence au regard de sa sécurité et de sa fiabilité. Elle bénéficie d’une garantie de 3 ans et est utilisable dans toutes les spécialités médicales et chirurgicales. Mais de par sa simplicité d’utilisation elle pourrait aussi bien répondre aux besoins d’une hospitalisation à domicile.

Avec différents modes de perfusion (mode volumétrique, mode goutte à goutte, mode bolus ou perfusion secondaire) cette pompe élargit ses possibilités d’application et son efficacité. En dehors de l’autotest à son démarrage, la pompe dispose d’un système d’alarme lumineuse et sonore qui permet d’alerter son utilisateur pour tout incident (occlusion, air dans le tube) ou simplement pour la fin d’une opération avec un message d’alarme sur son grand écran LCD. Sa batterie interne garantit la continuation de la perfusion en cas de coupure d’alimentation pour une durée d’environ 7 heures (à un débit de 90 ml/h).

25/10/2013

Liste des dispositifs de classes IIa, IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) éditée par l’ANSM
http://liste.etsad.fr/