12/08/2025
Βρισκόμαστε στην καρδιά του καλοκαιριού, όμως τα επιστημονικά νέα δεν σταματούν ποτέ! Πρόσφατα, στο Διεθνές Συνέδριο Ν. Alzheimer στο Τορόντο, ανακοινώθηκαν τα πρώτα αποτελέσματα για τη μακροπρόθεσμη δράση των αντιαμυλοειδικών αντισωμάτων. Πρόκειται για την επέκταση ανοικτού σχεδιασμού της εγκριτικής μελέτης φάσης 3 CLARITY AD του lecanemab. Το φάρμακο αυτό έχει εγκριθεί στην Ευρώπη και σύντομα το περιμένουμε και στην Ελλάδα.
Τα αποτελέσματα από τη μακροχρόνια παρακολούθηση των ασθενών, έστω και στο λιγότερο «αποστειρωμένο» περιβάλλον της επέκτασης της μελέτης, έχουν ιδιαίτερη σημασία. Στη βασική μελέτη, που διήρκεσε 18 μήνες, δείχθηκε ότι το φάρμακο ελάττωσε σε μικρό βαθμό τη νοητική και λειτουργική έκπτωση των ασθενών και επίσης μείωσε το αμυλοειδικό φορτίο. Με βάση αυτά τα στοιχεία, μπορεί κάποιος να υποθέσει ότι η θεραπεία, επιδρώντας στην αιτία της ν. Alzheimer, πρέπει να αλλάζει και την εξέλιξή της σε βάθος χρόνου, και άρα οι ασθενείς αυτοί στο μέλλον θα συνεχίζουν να έχουν βραδύτερη πορεία και, συνεπώς, μεγαλύτερο όφελος.
Τώρα πλέον έχουμε τα πρώτα στοιχεία που είναι ενδεικτικά ότι αυτή η υπόθεση ήταν σωστή. Το 95% των ασθενών με πρώιμη ν. Alzheimer της μελέτης CLARITY δέχθηκε να συνεχίσει να λαμβάνει το φάρμακο, με 478 από αυτούς να ολοκληρώνουν 4 έτη χορήγησης. Επειδή στη μελέτη επέκτασης όλοι οι ασθενείς λαμβάνουν ενεργό φάρμακο (δηλ. δεν υπάρχει ομάδα placebo), η σύγκριση γίνεται με αυτό που θα περιμέναμε να δούμε, με βάση ιστορικά στοιχεία σε παρόμοιους πληθυσμούς με την ίδια διάγνωση. Έτσι, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η συνέχιση της θεραπείας οδήγησε σε ακόμη μεγαλύτερη νοητική-λειτουργική διαφορά, καθώς και σε ελάττωση του κινδύνου εξέλιξης σε άνοια. Το 69% των ασθενών αναφέρεται ότι ωφελήθηκε από τη συνέχιση της αγωγής. Μάλιστα, σε όσο πρωιμότερο στάδιο της ν. Alzheimer ξεκινούσε κάποιος τη θεραπεία, τόσο μεγαλύτερα ήταν τα οφέλη.
Ευχάριστα νέα και για το θέμα των παρενεργειών (ARIA): φαίνεται ότι έχουν την τάση να εμφανίζονται στην αρχή και όσο περνάει ο καιρός η συχνότητά τους φθίνει. Τέλος, στη μελέτη επέκτασης δοκιμάστηκε και η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου αραιότερα, δηλ. σε μηνιαία βάση, καθώς και υποδορίως. Δεν έχουν δοθεί περισσότερα στοιχεία, αν και καταλαβαίνετε ότι η υποδόρια χορήγηση θα άρει μια σημαντική δυσκολία στην ευρεία χρήση της νέας θεραπείας, καθώς θα μπορεί να γίνεται κατ’ οίκον. Οψόμεθα…
Συμπερασματικά, τα πρώτα στοιχεία τόσο από την εκτενή παρακολούθηση των ασθενών που έλαβαν μέρος στην εγκριτική μελέτη, όσο και από τη χορήγηση του lecanemab στην κλινική πράξη (εκτός μελετών, real-world data), φαίνεται ότι επιβεβαιώνουν την αισιοδοξία μας ότι το φάρμακο πράγματι επηρεάζει σε κάποιο βαθμό την κλινική πορεία της ν. Alzheimer.
Καλό υπόλοιπο καλοκαιριού!
https://www.neurologylive.com/view/biogen-showcases-promising-4-year-data-alzheimer-therapy-lecanemab-aaic-2025