11/10/2025
Τα καλά νέα σήμερα από το ελβετικό ινστιτούτο έρευνας για την φαρμακευτική κάνναβη μας δικαιώνει πλήρως για τα full spectrum σκευάσματα μας
Ένα ορόσημο για την επιστήμη της κάνναβης πλήρους φάσματος στην Ευρώπη
Η ευρωπαϊκή επιστήμη των ενδοκανναβινοειδών κάνει ένα ακόμη βήμα προς τα εμπρός με μια νέα κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙΙ, που δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine (2025), αξιολογώντας ένα τυποποιημένο εκχύλισμα πλήρους φάσματος GMP (VER-01, Cannabis sativa DKJ127, 5 % Δ⁹-THC) σε 820 ασθενείς με χρόνιο πόνο στη μέση σε όλη τη Γερμανία και την Αυστρία.
Το σκεύασμα χορηγήθηκε σε από του στόματος κάψουλες μαλακής γέλης, καθεμία από τις οποίες περιείχε 119 μL εκχυλίσματος κάνναβης πλήρους φάσματος εναιωρημένο σε σησαμέλαιο φαρμακευτικής ποιότητας. Κάθε κάψουλα τυποποιήθηκε σε 5% Δ⁹-THC (≈ 2,5 mg ανά δόση) και διατηρήθηκαν ιχνοοξέα κανναβινοειδή όπως 0,1 mg CBGA και 0,02 mg CBDA, αντανακλώντας φυσικά υπολείμματα από τη μήτρα του φυτού και όχι επαναπροστιθέμενα απομονωμένα στελέχη. Η συνολική αναλογία THC:CBD ήταν περίπου 50:1.
Αυτό το εκχύλισμα παρήχθη μέσω εκχύλισης CO₂ υπό GMP, μια διαδικασία που αποκαρβοξυλιώνει εν μέρει τα όξινα κανναβινοειδή του φυτού (THCA → Δ⁹-THC) διατηρώντας παράλληλα ένα μέρος της εγγενούς φυτοχημικής πολυπλοκότητας — συμπεριλαμβανομένων των τερπενίων, των καροτενίων και των λιποδιαλυτών βιταμινών Α, Ε και Κ. Αυτές οι βιταμίνες απαντώνται φυσικά στη ρητίνη τριχώματος και δρουν ως ενδογενείς σταθεροποιητές και αντιοξειδωτικά, καταδεικνύοντας γιατί η διατήρηση της πλήρους λιπιδικής μήτρας είναι επιστημονικά σημαντική.
Οι ασθενείς τιτλοποιήθηκαν έως και 13 καψάκια την ημέρα (≈ 32,5 mg Δ⁹-THC). Η μελέτη έδειξε στατιστικά και κλινικά σημαντική μείωση του πόνου, ιδιαίτερα στους νευροπαθητικούς υποτύπους, παράλληλα με βελτιώσεις στον ύπνο, τη σωματική λειτουργία και τη συνολική ποιότητα ζωής. Το εκχύλισμα ήταν καλά ανεκτό, χωρίς να παρατηρηθεί γνωστική εξασθένηση ή εξάρτηση.
Αυτή η δοκιμή καταδεικνύει ότι τα φαρμακευτικής ποιότητας, αποκαρβοξυλιωμένα εκχυλίσματα πλήρους φάσματος μπορούν να πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ασφάλειας, συνέπειας και αναπαραγωγιμότητας σε μεγάλα πολυκεντρικά κλινικά περιβάλλοντα.
Στο Ελβετικό Ινστιτούτο Έρευνας για την Ιατρική Κάνναβη το βλέπουμε αυτό ως επικύρωση του ευρύτερου πεδίου και ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός. Το έργο της Vertanical επιβεβαιώνει ότι οι ρυθμιστικές αρχές και οι κλινικοί γιατροί είναι έτοιμοι να δεχτούν τυποποιημένα σκευάσματα κάνναβης πλήρους φάσματος όταν η χημεία και η ασφάλειά τους ελέγχονται αυστηρά.
Ωστόσο, η εξέλιξη της επιστήμης των ενδοκανναβινοειδών απέχει πολύ από το να τελειώσει. Το SIMCR βασίζεται τώρα σε αυτό το θεμέλιο, προχωρώντας προς μια διαδικασία εκχύλισης πλήρους φάσματος που διατηρεί τα κανναβινοειδή στην αρχική τους όξινη μορφή, ενώ βελτιστοποιεί περαιτέρω τα αποκαρβοξυλιωμένα εκχυλίσματα. Στόχος μας είναι να ελαχιστοποιήσουμε τη θερμική ή χημική χειραγώγηση μέσω νέων τεχνολογιών εκχύλισης χαμηλής θερμοκρασίας. Καταγράφοντας τη φυσική μοριακή ισορροπία του φυτού - τόσο πριν όσο και μετά την αποκαρβοξυλίωση - το SIMCR στοχεύει να διερευνήσει εάν αυτά τα πληρέστερα εκχυλίσματα μπορούν να ξεκλειδώσουν πρόσθετους θεραπευτικούς μηχανισμούς, στην ογκολογία και σε άλλες χρόνιες παθήσεις.
Η Vertanical απέδειξε ότι είναι ασφαλές και αποδεκτό.
Το SIMCR θα αποδείξει ότι είναι μηχανιστικά και κλινικά ανώτερο.
