31/10/2025
Προστασία των βρεφών έναντι της νόσου από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (Respiratory Syncytial Virus, RSV) με την χορήγηση του μονοκλωνικού αντισώματος nirsevimab.
Σήμερα, είναι διαθέσιμο ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα για την πρόληψη της λοίμωξης από τον RSV το nirsevimab.. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του nirsevimab (Τ ½) ανέρχεται σε 63-73 ημέρες ενώ έχει και πολύ υψηλότερη εξουδετερωτική ικανότητα έναντι του RSV. Ο μακρός χρόνος ημίσειας ζωής του nirsevimab επιτρέπει την χορήγηση μιας μόνο δόσης, κατά την έναρξη της ετήσιας εποχιακής έξαρσης, για την προστασία των βρεφών από τον RSV.
Η χρήση του nirsevimab έχει εγκριθεί από τον οργανισμό FDA στις ΗΠΑ από το 2023 καθώς και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων από το 2022 για χορήγηση σε όλα τα βρέφη ως προφύλαξη έναντι της RSV λοίμωξης και των επιπλοκών της.
Η χρήση του nirsevimab έχει ενσωματωθεί στο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών των Η.Π.Α. , της Γαλλίας, της Ισπανίας, του Ηνωμένου Βασιλείου και άλλων χωρών.
Μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV)
Συστήνεται η παθητική ανοσοποίηση νεογέννητων, βρεφών και παιδιών έως 2 ετών με τη χορήγηση Nirsevimab κατά την περίοδο αυξημένης κυκλοφορίας του RSV στη χώρα μας (από την αρχή Νοεμβρίου κάθε έτους έως το τέλος Μαρτίου του επόμενου), όπως περιγράφεται παρακάτω:
1. Τα νεογέννητα που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου αυξημένης κυκλοφορίας του RSV (από 1 Νοεμβρίου έως 31 Μαρτίου) και η μητέρα τους δεν είχε εμβολιαστεί έναντι του RSV κατά την εγκυμοσύνη συστήνεται να λαμβάνουν Nirsevimab πριν την έξοδο από το Μαιευτήριο. Εάν αυτό δεν γίνει κατορθωτό, συστήνεται η ανοσοποίηση με Nirsevimab να γίνει το ταχύτερο δυνατό και κατά προτίμηση εντός των πρώτων 7 ημερών της ζωής. Σε κάθε περίπτωση, το μονοκλωνικό αντίσωμα δεν μπορεί να χορηγηθεί πέραν της περιόδου RSV (δηλ. απώτατο δυνητικό όριο χορήγησης: τέλη Μαρτίου). Χορηγείται ενδομυϊκά μία δόση σε δοσολογία 50 mg εάν ΒΣ
