SafetyDrugs - Pharmacovigilance Solutions

16/07/2025

In the daily work of pharmacovigilance professionals, every piece of data carries weight. It’s not just information, it’s a commitment to safety, compliance, and public health.

Protecting that data isn’t a technical detail; it’s a shared responsibility. And for those handling it every day, reliable tools and partners who turn security into a practical reality are essential.

That’s why we chose to certify our processes according to the international ISO 27001 standard. A concrete step that reinforces a long-standing commitment: ensuring security, continuity, and data integrity.

In this article, we explain why we became ISO 27001 certified and what it means for those using our software.

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Data protection in pharmacovigilance demands high standards and ongoing commitment. In this article, we explain why we decided to certify our systems with ISO 27001 and what it means to work with a partner that adopts a structured approach to information security. Why ISO 27001 matters in pharmacovi...

16/07/2025

Nel lavoro quotidiano di chi gestisce la farmacovigilanza, ogni dato ha un peso specifico. Non è solo un’informazione: è un impegno verso la sicurezza, la conformità e la salute pubblica.

Proteggerli non è un dettaglio tecnico, bensì un requisito essenziale per lavorare in modo etico, conforme e sostenibile. E per chi li gestisce, ogni giorno, serve poter contare su strumenti e partner affidabili.

Per questo abbiamo scelto di certificare i nostri processi secondo lo standard internazionale ISO 27001. Un passo concreto per rafforzare ciò che per noi è da sempre prioritario: la sicurezza dei dati.

In questo articolo spieghiamo perché abbiamo scelto la certificazione ISO 27001 e cosa cambia, concretamente, per chi utilizza il nostro software.

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La protezione dei dati in ambito farmacovigilanza richiede standard elevati e impegno continuo. In questo articolo raccontiamo perché abbiamo scelto di certificarci ISO 27001 e cosa significa lavorare con un partner che adotta un sistema strutturato per la sicurezza delle informazioni. Perché la I...

08/07/2025

🔍 How is Risk Minimisation evolving under GVP Module XVI Rev. 3?

The new version of the Good Pharmacovigilance Practices redefines the approach to RMMs: more targeted tools, digital strategies, active patient involvement, and a stronger focus on the real-world effectiveness of implemented measures.

📌 In this article, we report the key updates and implications for pharmaceutical companies:

✔️ New definitions and regulatory tools

✔️ Multichannel approach and effectiveness assessment

✔️ The strategic role of educational materials

✔️ Focus on proactivity, sustainability, and inclusiveness

📖 Read the full article here 👉 https://safetydrugs.it/en/rmms-gvp-module-xvi-revision-3/

Risk Minimisation Measures (RMMs) are at the core of the newly released Revision 3 of GVP Module XVI. This updated guidance redefines strategies, tools, and criteria to enable a more effective and measurable approach to risk management. These significant regulatory updates were presented by Giovanni...

08/07/2025

🔍 Come cambiano le Misure di Minimizzazione del Rischio con la Revisione 3 delle GVP modulo XVI ?
La nuova versione delle Good Pharmacovigilance Practices ridefinisce l’approccio alle RMM: strumenti più mirati, strategie digitali, coinvolgimento attivo dei pazienti e attenzione all’efficacia reale delle misure adottate.

📌 In questo articolo abbiamo riportato le principali novità e implicazioni per le aziende farmaceutiche:
✔️ Nuove definizioni e strumenti regolatori
✔️ Approccio multicanale e valutazione dell’efficacia
✔️ Il ruolo chiave dei materiali educazionali
✔️ Focus su proattività, sostenibilità e inclusività

📖 Leggi l’articolo completo qui 👉 https://safetydrugs.it/rmm-revisione-3-gvp-xvi/

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06/06/2025

🐝 «Come in un alveare, nessuna ape resta sola.»

Con queste parole si è aperta l’inaugurazione di Alveare Amico, il nuovo spazio di LILT Biella dedicato alle famiglie con bambini oncologici.

Siamo felici di aver contribuito alla realizzazione di questo progetto attraverso la Pigiama Run Biella, che sosteniamo come sponsor locale e con la partecipazione attiva del nostro team.

È stato un momento toccante, che abbiamo vissuto in prima persona.

Nel nostro nuovo articolo raccontiamo cosa abbiamo visto, cosa ci ha colpiti e perché continueremo a correre. 🏃‍➡️

👉 Leggi il racconto completo: https://safetydrugs.it/alveare-amico-lilt-biella/

Abbiamo visto con i nostri occhi cosa può nascere dalla solidarietà: Alveare Amico, lo spazio LILT Biella per i bambini oncologici, è finalmente realtà. Ecco com’è andata l’inaugurazione e perché per noi è stato un momento speciale. Alveare Amico LILT Biella: inaugurato lo spazio

04/06/2025

⏳Il conto alla rovescia è quasi finito.

📆 Tra pochi giorni il mondo farmaceutico si incontrerà a Rimini per il 64° Simposio AFI, dall’11 al 13 giugno.

📍 Anche noi saremo lì: ci trovi allo stand 145. Sarà l’occasione perfetta per parlare di come SafetyDrugs rende più semplici, efficaci e sicuri i tuoi processi di farmacovigilanza.

Passa a trovarci: ti aspettiamo!

16/05/2025

Dall’11 al 13 giugno, il 64° Simposio AFI torna a Rimini con un’agenda ricca di temi strategici per l’industria farmaceutica: innovazione, sostenibilità, digitalizzazione, ricerca clinica e naturalmente farmacovigilanza!

Nel nostro articolo abbiamo raccolto:
🔸 il programma completo delle sessioni scientifiche
🔸 un focus sulla sessione dedicata alla farmacovigilanza, quest’anno incentrata sui materiali educazionali e l’evoluzione delle aRMM
🔸 dove trovarci per sapere di più su database di farmacovigilanza e il modulo di business intelligence

Leggi l'articolo👉 https://safetydrugs.it/simposio-afi-2025/

Dall’11 al 13 giugno il Palacongressi di Rimini ospita il 64° Simposio AFI: tutte le sessioni in programma e un approfondimento dedicato ai materiali educazionali in farmacovigilanza. Torna l’appuntamento annuale con il Simposio AFI, giunto quest’anno alla sua 64ª edizione. Dal 11 al 13 giug...

05/05/2025

MedDRA 28.0 is now the official reference version.

Today, the first Monday of May, as outlined by international best practices, the release becomes active for reporting, and our team is working to update all our clients' databases.

To mark the occasion, we’ve published an article highlighting the most relevant structural changes — a clear and practical guide designed for those who work with MedDRA every day.

👉 Read it here: https://safetydrugs.it/en/meddra-28-0-whats-new/

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MedDRA 28.0 has been released: the latest version of the internationally adopted medical regulatory dictionary used for coding adverse events and analyzing safety data. This biannual update introduces new terminology, hierarchical revisions, and functional improvements that reflect the evolution of....

05/05/2025

MedDRA 28.0 è ufficialmente la nuova versione di riferimento.

Oggi, primo lunedì di maggio, come previsto dalle Best Practices internazionali, la release diventa attiva per il reporting e il nostro team sta lavorando per aggiornare tutti i database dei nostri clienti.

Per l’occasione, abbiamo scritto un articolo per evidenziare le
modifiche strutturali più rilevanti. Una guida chiara e pratica, pensata per chi lavora ogni giorno nella farmacovigilanza.

👉 Leggi qui: https://safetydrugs.it/meddra-28-0/

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È stata rilasciata MedDRA 28.0, la nuova versione del dizionario medico-regolatorio utilizzato in tutto il mondo per la codifica degli eventi avversi e l’analisi dei dati di sicurezza. In occasione della sua messa in linea, vediamo quali sono le principali novità. Cosa cambia con MedDRA 28.0? Og...

20/04/2025

Our team wishes you happy Easter! 🐰

20/04/2025

Il nostro team ti augura buona Pasqua! 🐰

26/03/2025

MedDRA version 28.0 has just been released, and as every semester, our team is preparing to load the new version of the dictionary into our clients' SafetyDrugs systems. A free and timely service that allows you to work with always up-to-date and compliant data.

In the meantime, we have published an article dedicated to the structure and operational value of MedDRA in pharmacovigilance, enriched with practical examples and infographics to help industry professionals navigate hierarchies and multi-axiality.

Read it here 👉

The coding of adverse events is a crucial step in pharmacovigilance: selecting the correct term ensures that data are clear, comparable, and useful for identifying safety signals. MedDRA is the international standard that enables this process. In this article, we explore its structure, hierarchical....