Project summary:
The biobank is a collection of biological material and associated data used for research and clinical care. The setting up of harmonized and shared biobanks complying with the GDPR, national and EU legislation and ethical standards is a common challenge in the program area (PA). In fact, the current absence of harmonized and shared biobanks hinders the management and exchange of
biological samples necessary for standardized and quality research. The general objective of the project is to improve the capacities of cross-border institutional collaboration by encouraging public authorities and key stakeholders in the biobanking sector to identify common solutions for the harmonization of processes and for a more efficient cross-border management of biobanks and networks of biobanks. The objective will be achieved with the development of a common biobank model through an integrated cross-border management platform. This will be tested in a pilot action setting up a standardized biobank supported by the regional authorities. The target groups will be policy makers, public authorities, regulators, companies, health systems, universities, research institutes and clusters. Sintesi del progetto:
La biobanca è una raccolta di materiale biologico e dati associati utilizzati per la ricerca e l'assistenza clinica. La creazione di biobanche armonizzate e condivise conformi al GDPR, alla legislazione nazionale e comunitaria e agli standard etici è una sfida comune nell'area del programma (PA). L'attuale assenza di biobanche armonizzate e condivise, infatti, ostacola la gestione e lo scambio dei campioni biologici necessari per una ricerca standardizzata e di qualità. L'obiettivo generale del progetto è migliorare le capacità di collaborazione istituzionale transfrontaliera incoraggiando le autorità pubbliche e i principali attori del settore biobancario a identificare soluzioni comuni per l'armonizzazione dei processi e per una più efficiente gestione transfrontaliera di biobanche e reti delle biobanche. L'obiettivo sarà raggiunto con lo sviluppo di un modello comune di biobanca attraverso una piattaforma integrata di gestione transfrontaliera. Ciò sarà testato in un'azione pilota che istituisce una biobanca standardizzata supportata dalle autorità regionali. I gruppi target saranno i decisori politici, le autorità pubbliche, i regolatori, le aziende, i sistemi sanitari, le università, gli istituti di ricerca e i cluster. Povzetek projekta:
BioBanka je shramba biološkega materiala, ki sprejema, shranjuje in razdeljuje biološke vzorce in ustrezne podatke za raziskave in klinično rabo. Skupni izziv Programskega območja (PO) je neusklajeno področje biobančništva v javnem zdravstvenem sistemu, kar otežuje upravljanje in izmenjavo bioloških vzorcev, potrebnih za kakovostne standardizirane raziskave, ki jih financirajo lokalni, regionalni in nacionalni organi. Glavni cilj projekta je nadgradnja zmogljivosti čezmejnega sodelovanja med inštitucijami s spodbujanjem javnih organov in ključnih deležnikov na področju biobančništva k vzpostavitvi skupnih rešitev za usklajevanje procesov in učinkovitejše čezmejno upravljanje biobank in mrež biobank. Cilj bo dosežen v čezmejnem pristopu z razvojem skupnega modela biobančništva, s platformo za usklajeno čezmejno upravljanje biobank in z vzpostavitvijo pilotske standardizirane biobanke, ki jo bodo podpirali regionalni organi. Ciljne skupine bodo zakonodajalci, javna uprava, regulatorji, podjetja, zdravstveni sistemi, univerze ter raziskovalni inštituti in grozdi. Vzpostavitev čezmejne platforme za biobančništvo v skladu z GDPR, nacionalnim in EU pravnim redom ter etičnimi standardi je inovativna rešitev za PO, kjer področje biobančništva še ni usklajeno.
