医薬品開発、eCTDを支援する「株式会社PPG」

27/01/2023

株式会社PPGのオフィシャルサイトは、下記に移転リニューアルいたしました。よろしくお願いいたします。

▼株式会社PPG（日本語ページ）
https://www.pharm-projetista.com/

▼株式会社PPG（英語ページ）
https://www.pharm-projetista.com/e/

Home 2022年10月27日 by suzuki Projetista promote the Drug Development Projects. Projetista promote the Drug Development Projects. Projetista promote the Drug Development Projects. PPG assists in the development of pharmaceuticals, medical devices, and regenerative medicine. PPG is a services prov...

13/04/2022

Youtubeの講座で本日から非臨床試験の解説を開始しました。参考になれば幸いです。

https://youtu.be/7HKw6bzYGhA

医薬品等の開発に必要な非臨床試験について解説しています。

11/03/2022

皆様のご支援のおかげをもちまして、本日より12年目に入ることができました。今後も多くの患者様により良い製品を提供できるよう頑張っていきたいと思いますので、引き続きよろしくお願い申し上げます。

16/01/2022

本日から新シリーズ、品質試験について解説を始めました。引き続きよろしくお願い申し上げます。
https://youtu.be/ek35D7LWpxg

承認申請に必要な品質試験の全体像を解説しています。

22/11/2021

新たな章といｓてＰＭＤＡにおける相談業務の解説を行います。引き続きよろしくお願い申し上げます。
https://youtu.be/OQADuxqTxcA

第５章ではPMDAが行う相談業務についての解説と効果的な利用について、解説させていただきます。まずは、相談の種類について説明させていただきました。

26/10/2021

本日からYoutubeにて電子データの信頼性確保に関する解説を開始しました。ER/ES、CSV等に関する話となります。

https://youtu.be/Pd3PHMaiS08

電子データの信頼性確保に関する説明です。第１回は電子化の現状と法規制です。

26/09/2021

今日からYoutubeで「製薬企業で働こう」と題して、製薬等企業における業務を紹介させていただくシリーズを開始しました。主に、将来製薬産業で働きたい学生さん向けのコンテンツです。

https://www.youtube.com/watch?v=sFcOSB3pixc&list=PLztJwR2t3iMCpFe6CWwoNP8NqlueDX9Zk&index=2

特別編ということで、製薬会社等における仕事を紹介させていただきます。将来、医薬品関連企業で働きたい高校生、大学生の方に見ていただけると幸いです。第１回目は医薬品関連産業としてどのような会社があるのか、...

06/09/2021

信頼性保証に関するシリーズを完了し、本日から新しいWebセミナー（承認プロセスの理解）を開始しました。
https://youtu.be/sGxJ1Ovnmf8

厚生労働省とPMDAの組織及び役割分担等について説明させていただきました。

15/08/2021

Web講座第２章　信頼性保証について開始しています。本日第２回目を公開しました。
https://youtu.be/q3XgaGVv31I

承認申請後に行われる信頼性調査（GCP調査及び適合性著面調査）について説明し、開発の初期から信頼性調査への対応が必要であることを説明させていただいていています。

11/08/2021

Web講座第１章再生医療ビジネスの歩き方は全７回をUpしました。
本日から第２章としてデータの信頼性保証の話をさせていただきます。医薬品等の申請に用いる試験成績（データ）に対する信頼性の考え方について説明しています。開発の初期から必要な考え方になりますので、これから医薬品、再生医療の開発を行おうと考えている方はぜひご覧ください。
https://youtu.be/Z9VI5n7sloo

今回からデータ等の信頼性保証の話をさせていただきます。医薬品等の申請に用いる試験成績（データ）に対する信頼性の考え方について説明しています。開発の初期から必要な考え方になりますので、これから医薬品、再...

25/07/2021

第２回（価格）及び第３回（非臨床試験）について公開しました。
https://youtu.be/a4awlW5iSno

臨床試験を実施するため、あるいは承認申請に必要な非臨床試験の見極め方について説明しています。

19/07/2021

再生医療、医薬品等に関する無料セミナーをYoutubeで行っていきます。週１、２度アップしますので、よろしくお願いします。なお、ご要望等があれば、ご連絡ください。
https://youtu.be/dWibFkBbs_I

再生医療等製品、医薬品、医療機器の薬事情報に関して、平易な言葉で説明をしていきます。ご要望、ご質問等があれば、ご連絡ください。また、解説に誤りあるという時も是非ともご連絡ください。連絡先；tadachi@pharm-proj...