
27/01/2025
\ブログ更新のお知らせ/
「FDAの遠隔臨床試験のガイダンス文書(最終版)」
米国食品医薬品局(FDA)が、遠隔臨床試験に関するガイダンス文書の最終版を公開しました。
以前ご紹介した同文書の草案と比較すると、「治験薬の包装、出荷及び保管」のセクションが整理され、役割ごとに要件が明確に示されています。
今回は、草案からの変更事項に注目し、要件の具体的な内容をご紹介しています。
詳細はブログをご覧ください。
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