11/02/2023
👨🔬GMP означает первые буквы фразы «Надлежащая производственная практика», когда фармацевтический завод строит предприятие, соответствующее требованиям GMP, и отвечает установленным стандартам. Они получат сертификат GMP от органа (Фармацевтического агентства, EMA и т. д.).
В то же время он также является одним из базовых стандартов при разработке системы управления безопасностью пищевых продуктов по международному стандарту ISO 22000.
✅ Предварительные условия для получения GMP сертификации
Требования к мастерской: Должен быть спроектирован и построен в соответствии с системой последовательности производственных линий. четко разделенные зоны обработки продукции (зона хранения входного материала, зона сортировки, зона обработки) обработки, упаковки, консервации и т.д.) для разделения сырья. полуфабрикаты и готовая продукция четко отделены друг от друга, что предотвращает перекрестное загрязнение друг друга, в том числе между пищевыми продуктами и химическими веществами и материалами, используемыми в процессах упаковки и печати...
✅ Стандарты безопасности и гигиены на фабриках, площади, инструменты и оборудование, используемые на фабриках... должны соответствовать стандартам безопасности и гигиены. При этом системы санитарно-технического обслуживания, такие как системы водоснабжения и водоотведения, система обращения и хранения отходов, контейнер для сырья, полуфабрикаты и готовая продукция, средства охраны труда... должны соответствовать нормам безопасности и гигиены и быть в исправном состоянии на всех этапах раз.
✅Стандарты системы управления производственным процессом: требуют от предприятий наличия метода контроля качества продукции в каждом производственном процессе (продукции).
Санитарные нормы для сотрудников, занятых в производстве: Производственные и перерабатывающие предприятия обязаны проводить периодические проверки здоровья сотрудников. Особенно для работников, которые работают непосредственно с продуктом, должны строго соблюдаться правила гигиены.
✅Стандарты хранения и реализации продукции: Готовая продукция после упаковки должна строго храниться. Между тем, процесс распределения продукции от фабрик к розничным торговым точкам требует обеспечения того, чтобы качество продукции не ухудшалось.