뉴로벤티 NeuroVenti

뉴로벤티 NeuroVenti Contact information, map and directions, contact form, opening hours, services, ratings, photos, videos and announcements from 뉴로벤티 NeuroVenti, Medical and health, 강남구 봉은사로51길 37, 3층(논현동), Seoul.

세계 최초의 자폐스펙트럼장애 치료제 개발을 위한 후보물질(NV01-A02) 개발 및 FDA 희귀의약품 지정에 성공한 뉴로벤티는 특허청으로부터 자폐스펙트럼장애를 비롯한 정서장애 치료에 관한 신규 특허 등록을 통보 받아 현재 자폐스펙트럼장애 치료제의 국내 임상 2상 진행중으로, 중추신경계 장애에 대한 치료제 후보 발굴, 비임상 연구 컨설팅, 후보 물질의 비임상 효능 평가 및 안전성 평가를 위한 연구 서비스 등 비임상 CDRO도 제공하고 있습니다. '뇌질환의 혁신, 뉴로벤티(NeuroVenti)'

뉴로벤티는 세계최초로 자폐 치료제 개발에 매진하고 있습니다. 의학의 발달에도 불구하고 자폐 스펙트럼 장애를 포함한 발달장애는 적절한 치료 방법이 없어 많은 당사자들과 그 가족이 고통받고 있습니다. 뉴로벤티는 지난 20년 이상의 발달장애 연구를 바탕으로 지금까지 시도되지 않았던 혁신적 치료제 후보물질을 발굴하였고, 이를 토대로세계 최초의 자폐 치료제를 개발하여 발달장애 및 자폐증을 앓고 있어도 크게 걱정하지 않는 좋은 사회를 만들기 위해 앞으로도 계속해서 치료제 개발에 전념할 것입니다.

세계 최초로 자폐증 치료제 후보물질(NV01-A02)의 FDA 희귀의약품 지정에 성공한 뉴로벤티는 최근 특허청으로부터 자폐스펙트럼장애를 비롯한 정서장애 치료에 관한 신규 물질특허 등록을 통보 받아 현재 자폐스펙트럼장애 치료제의 국내 임상 2상 준비중으로, 중추신경계 장애에 대한 치료제 후보 발굴, 비임상 연구 컨설팅, 후보 물질의 비임상 효능 평가 및 안전성 평가를 위한 연구 서비스 등 비임상 CDRO도 제공하고 있습니다.

오티즘과 함께한 20년의 기록, 그 따뜻한 동행의 현장에 다녀왔습니다! 💙(feat. 한국자폐인사랑협회 창립 20주년 기념식)지난 12일, 서울 중소기업DMC타워에서 열린‘한국자폐인사랑협회 창립 20주년 기념식 및 ...
15/01/2026

오티즘과 함께한 20년의 기록, 그 따뜻한 동행의 현장에 다녀왔습니다! 💙
(feat. 한국자폐인사랑협회 창립 20주년 기념식)

지난 12일, 서울 중소기업DMC타워에서 열린‘한국자폐인사랑협회 창립 20주년 기념식 및 정책 세미나’

지난 20년 동안 오티즘(자폐성 장애) 당사자와 가족들을 위해 달려온 협회의 발자취를 돌아보고, 새로운 미래 비전을 공유하는 뜻깊은 자리였습니다. 🤝

바이올리니스트 한수진 & 첼리스트 이정현의 감동적인 협연부터

각계각층 인사들의 진심 어린 축사까지! 🎻

오티즘의 다름이 '다채로움'으로 존중받는 사회를 향한 뜨거운 열기를 느낄 수 있었고

저희 뉴로벤티 신찬영 대표님도 이번 행사에 참석하여 자리를 빛내주셨답니다. ✨

뉴로벤티는 앞으로도 한국자폐인사랑협회의 행보를 응원하며, 모든 오티즘 가족들이 더 행복한 세상을 만들기 위해 연구 개발(R&D)에 매진하겠습니다. 🧪🔬

뉴로벤티가 만드는 내일은 오늘보다 더 희망차길 바랍니다.

#뉴로벤티 #신찬영 #한국자폐인사랑협회 #오티즘 #자폐스펙트럼장애 #20주년 #함께하는미래

"뉴로벤티, 자폐치료 '단일분자 다중표적' 접근... 게임체인저 기대"김선경 기자 2026.01.08다중 타깃 전략 'NV01-A02' 임상 2상 진행 중, 신약 개발+CDRO 사업, 투 트랙 전략대한민국 뇌과학 연...
12/01/2026

"뉴로벤티, 자폐치료 '단일분자 다중표적' 접근... 게임체인저 기대"
김선경 기자 2026.01.08

다중 타깃 전략 'NV01-A02' 임상 2상 진행 중, 신약 개발+CDRO 사업, 투 트랙 전략

대한민국 뇌과학 연구는 1998년 '뇌연구 촉진법' 제정 이후 27년째를 맞이하고 있다. 그간 기초 과학 역량은 비약적으로 성장했으나 환자들이 실제 처방받을 수 있는 혁신 신약은 여전히 부족한 실정이다. 특히 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 비롯한 중추신경계(CNS) 분야는 막대한 투자 비용과 낮은 성공 확률로 인해 글로벌 제약사들조차 개발을 까다로워하는 영역으로 꼽힌다.

히트뉴스는 서울 강남 뉴로벤티 본사에서 신찬영·서동철 공동대표를 만나 자폐 치료제 개발의 현주소와 뉴로벤티가 지향하는 '사람과 사회의 연결'이라는 핵심 가치를 들었다. 이들은 다중 타깃 전략을 통한 자폐 치료의 기술적 자신감뿐만 아니라 환자 가족들을 향한 깊은 공감을 바탕으로 새로운 길을 나아가고 있다.

자폐 환자, 적은 게 아니라 '사회적 고립' 속에 숨어 있는 것

가장 먼저 "왜 하필 가장 어렵다는 뇌질환 중에서도 자폐증인가?"를 물었다. 신찬영 대표는 한국과 미국의 '인식 차이'를 답으로 내놓았다.

"미국인들에게 뇌 과학에서 가장 중요한 질환 두 가지를 꼽으라면 단연 알츠하이머와 자폐증을 말한다. 알츠하이머가 노년의 삶을 위협하는 퇴행성 질환이라면, 자폐는 태어나자마자 평생을 짊어지고 가야 하는 발달 장애이기 때문다."

실제로 미국에서는 알츠하이머 연구 비용의 30~40%에 육박하는 막대한 자원을 자폐 연구에 투입한다. 하지만 신 대표가 마주한 한국의 현실은 사뭇 달랐다.

그는 "우리 문화권에서는 발달 장애나 정신 질환을 숨기려는 경향이 여전히 강하다. 환자가 적은 게 아니라 사회적으로 고립되어 우리 눈에 띄지 않는 곳에 머물러 있는 것"이라며 "이 인식의 격차를 줄이고 이들을 세상 밖으로 끌어내는 것은 연구만큼이나 중요한 과제"라고 강조했다.

20년 넘게 뇌과학을 연구해온 신 대표에게 창업은 환자들의 삶 속으로 들어가는 과정이었다. 그는 현재 처방되는 약물들이 공격성이나 ADHD 같은 '동반 증상'을 완화할 뿐 자폐의 핵심 증상인 '사회성 결여'를 해결하지 못한다는 점에 주목했다.

그는 타인과 눈을 맞추고 소통하지 못하는 근본적인 결핍을 해결하는 것이 자폐 치료의 본질이라고 판단했다. 결국 고립된 환자를 세상과 잇는 '치료제'라는 다리를 놓기로 한 것이다.

사회성 결여 극복할 '마스터키' 찾았다

자폐 치료제 개발이 유독 어려운 이유는 뇌의 작동 방식이 워낙 복합적이고 다층적이기 때문이다. 신 대표는 치료제 개발이 실패했던 원인을 단일 타깃 중심의 접근 방법에서 찾았다.

신 대표는 "뇌가 심장이나 간처럼 단순하게 작동하지 않는다"며 "수많은 신경회로와 수용체가 얽혀 있는 복잡한 기관으로, 주요 타깃 하나만 조절해서는 전체적인 치료 효과를 기대하기 어렵다"고 설명했다.

뉴로벤티의 핵심 파이프라인 'NV01-A02'는 바로 이 지점에서 '단일 분자 다중 표적(Single Molecule Multi-target)' 전략으로 문제를 해결했다. 하나의 화합물이 사회성 조절에 관여하는 도파민, 세로토닌 등 여러 주요 수용체를 동시에, 그러나 매우 정교하게 조절하는 방식이다.

서로 다른 여러 자물쇠를 하나의 '마스터키'로 여는 것과 같은 이 기술을 구현하기 위해 뉴로벤티는 6년간의 빅데이터 분석과 오믹스 분석했다. 동물 데이터와 인간 데이터를 결합한 분석 끝에 찾아낸 NV01-A02는 자폐증의 핵심 지표인 사회성을 획기적으로 개선하면서도, 기존 중추신경계 약물들의 고질적 문제인 졸음, 체중 증가, 운동 저하 등의 부작용을 최소화했다는 점에서 기대를 모으고 있다.

현재 국내 8개 대학병원에서 진행 중인 임상 2상은 약 70%의 환자 투여가 완료된 상태다. 신 대표는 지금까지 임상 과정에서 약물 관련 메이저 부작용이 단 한 건도 보고되지 않았다는 점이 해당 기전의 정교함을 입증하는 결과라고 밝혔다. 만약 사람에게서 사회성 개선 효과가 통계적 유의성을 확보한다면 이는 전 세계 자폐 치료 패러다임을 완전히 바꿀 게임 체인저가 될 것이라고 자신했다.

까다로운 CNS 약물 검증은 뉴로벤티 'CDRO'가 맡는다

뉴로벤티의 또 다른 축은 'CDRO' 사업이다. 뉴로벤티는 신약 개발 초기 단계의 유효성 평가부터 기전 규명, 부작용 평가까지 아우르는 ‘전문 연구 역량’을 공유한다.

신 대표는 "CNS 신약 개발은 항암제보다 훨씬 방대하고 어렵다. 특히 뇌질환 약물은 불면, 경련은 물론 의존성 및 남용 가능성 등과 관련 까다로운 검증이 필수적이다"고 말했다. 그러면서 "개별 스타트업이 고가의 장비와 전문 인력을 모두 갖추기는 현실적으로 어렵다. 우리는 우리의 CNS 연구 인프라를 공유함으로써 신약 개발의 성공 확률을 높이는 데 기여하고자 한다"고 말했다.

그는 "최근 급증하는 AI 신약 개발사들과 협업에서 AI가 수만 개의 후보물질을 예측할 수는 있지만 그것이 실제 뇌 속에서 어떻게 작동하는지 증명하는 것은 결국 실험의 영역"이라며 "AI가 예측한 후보 물질을 뉴로벤티가 '검증'해 주는 협업 구조를 통해 전체 성공 확률을 높이고자 한다"고 전했다.

"환자를 세상과 잇는 다리를 놓고 싶다"

인터뷰를 마무리하며 둘러본 뉴로벤티 사무실 입구에는 특별한 풍경이 있었다. '오티즘 엑스포'에서 환자와 가족들이 직접 쓴 응원 메시지들이 빼곡히 붙어 있었다. 두 대표와 임직원들은 매일 아침 이 문구들을 보며 출근한다.

두 대표는 "임직원들이 출근하며 가장 먼저 보는 것이 바로 가족들의 진심이 담긴 메시지다. 약 개발은 고립된 환자들을 사회로 끌어내는 다리를 놓는 일이라는 마음가짐을 매일 새긴다"고 전했다.

이어 "자폐아를 둔 부모님들의 가장 큰 소원은 아이가 자신과 눈을 맞추고 평범한 대화를 나누는 것"이라며 "저희가 개발하는 약이 그 간절한 소망을 이루어주길 바란다"고 말했다.

https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=72663

#뉴로벤티 #신찬영 #서동철 #자폐 #자폐치료 #자폐치료제 #임상2상 #히트뉴스

대한민국 뇌과학 연구는 1998년 \'뇌연구 촉진법\' 제정 이후 27년째를 맞이하고 있다. 그간 기초 과학 역량은 비약적으로 성장했으나 환자들이 실제 처방받을 수 있는 혁신 신약은 여전히 부족한 실정이다. 특히...

[클리니컬 리포트] 뉴로벤티, NV01-A02' 2상 모집 완료 '자폐 공략' 본격화더벨 김혜선 기자전문 기관 8곳서 106명 모집, 3상은 파트너십 통해 추진 예정자폐 치료제 개발 신약 벤처 뉴로벤티가 핵심 파이프...
01/01/2026

[클리니컬 리포트] 뉴로벤티, NV01-A02' 2상 모집 완료 '자폐 공략' 본격화
더벨 김혜선 기자

전문 기관 8곳서 106명 모집, 3상은 파트너십 통해 추진 예정

자폐 치료제 개발 신약 벤처 뉴로벤티가 핵심 파이프라인 'NV01-A02'의 국내 임상 2상 에 속도를 내고 있다. 임상 대상자 모집을 완료한 가운데 내년 초 톱라인을 확보한다는 계획이다. 임상 결과를 기반으로 국내외 기업과의 파트너십을 추진할 방침이다.

뉴로벤티는 최근 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 'NV01-A02' 개발을 위한 국내 임상 2상 시험의 대상자 모집을 완료했다. 임상은 만 6세 이상에서 15세 이하의 자폐스펙트럼 장애 아동을 대상으로 한다. 8주간 투약하고 이후 4주간 추적 관찰 등을 진행한다.

임상 대상자는 전국 8개 정신건강의학과 전문 기관에서 모집한 106명이다. 기존 계획했던 임상 대상자보다 증원했다. 자폐 치료제에 대한 높은 수요가 확인되는 지점이다.

뉴로벤티는 올해 3월 첫 시험 대상자를 등록했고 이후 7월 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인 받았다. 이들 대상으로 먼저 투약을 시작했고 현재 전체의 70% 규모의 임상 대상자가 투약을 완료했다.

NV01-A02는 세로토닌과 도파민의 특정 수용체를 동시에 조절하는 신약 후보물질이다. 자폐 치료제는 로슈, 애브비 등 글로벌 빅파마들도 도전한 영역이다. 그러나 현재까지 근본적인 치료제가 제한적이라 새로운 치료 옵션에 대한 시장의 관심이 높다.

뉴로벤티는 이번 임상 2상으로 기술이전 기반을 다졌다는 데 의미를 뒀다. 의대 정원 확대 관련 법안으로 임상 일정에 변동이 생길 수 있다는 우려도 있었지만 임상은 계획대로 진행됐다. 예정대로 내년 4월께 톱라인 결과를 확보할 예정이다.

서동철 뉴로벤티 대표는 "이번 임상에서는 NV01-A02에 의한 사회성 및 상동행동과 관련된 임상 지표의 변화를 평가한다"며 "투약을 완료한 인원의 지표를 살펴봤을 때 현재까지 보고된 중대한 부작용은 없으며 탈락률도 5% 이하로 나타났다"고 말했다.

이번 임상 2상을 완료하면 기술이전 등 파트너사와의 협력을 통해 임상 3상을 진행한다는 계획이다. 개발에 속도를 내고 있는 국내를 우선적으로 추진하고 이후 미국 임상을 병행한다. 미국에서는 2022년 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품에 지정됐다. 작년 7월 임상 2상 승인을 받았다.

강점은 '다중타깃' 전략이다. 기존에 개발되던 자폐치료제는 대부분 단일 타깃 물질로 효능을 내지 못했고 일부는 부작용도 발견됐다. 그러나 NV01-A02는 세로노틴 수용체 3가지, 도파민 수용체 2가지를 동시 조절한다. 사회성과 관련된 다양한 신경전달 기전의 다중 동시 조절 작용이 가능하다.

서 대표는 "국내외 제약사들도 이번 임상 결과에 주목하고 있어 향후 기술이전 논의도 활발히 진행할 수 있을 것"이라며 "이번 임상이 자폐스펙트럼장애 등 사회성장애 치료 분야에서 새로운 가능성을 제시하길 기대한다"고 말했다.

https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202512141700147600104443

#뉴로벤티 #신찬영 #자폐 #자폐치료 #자폐치료제 #임상2상 #더벨 #클리니컬리포트

자폐 치료제 개발 신약 벤처 뉴로벤티가 핵심 파이프라인 'NV01-A02'의 국내 임상 2상 에 속도를 내고 있다. 임상 대상자 모집을 완료한 가운데 내년 초 톱라인을 확보한다는 계획이다. 임상 결과를 기반으로 국내외 기업과의 파트....

2026년 한해도 건강하시고 뜻하시는 바 이루는 한해 되세요.Happy New Year! #새해복많이받으세요  #뉴로벤티  #임직원일동
01/01/2026

2026년 한해도 건강하시고 뜻하시는 바 이루는 한해 되세요.

Happy New Year!

#새해복많이받으세요 #뉴로벤티 #임직원일동

메리크리스마스,행복한 성탄절 되세요! #메리크리스마스  #축성탄  #뉴로벤티
24/12/2025

메리크리스마스,
행복한 성탄절 되세요!

#메리크리스마스 #축성탄 #뉴로벤티

[뉴로벤티 임직원, '오티즘 레이스' 참여]지난 1일 자폐성 장애에 대한 사회적 인식 개선과 존중 문화 확산을 위한 달리기 캠페인 '2025 오티즘 레이스'가 있었고, 뉴로벤티 임직원들도 각자의 자리에서 4.2km ...
24/11/2025

[뉴로벤티 임직원, '오티즘 레이스' 참여]

지난 1일 자폐성 장애에 대한 사회적 인식 개선과 존중 문화 확산을 위한 달리기 캠페인 '2025 오티즘 레이스'가 있었고, 뉴로벤티 임직원들도 각자의 자리에서 4.2km 코스에 참여했습니다.

오티즘 레이스는,
달리기를 통해 오티즘의 다름을 이해하고, 그 다름이 차별이 아닌 다채로움으로 받아들여지는 사회를 만드는 것을 목표로하는 런닝 캠페인입니다.

#오티즘레이스 #뉴로벤티 #임직원참여

뉴로벤티 신찬영 대표, '2025 오티즘 이음 페스티벌'에서 자폐스펙트럼장애 치료제 개발 및 연구동향 발표현재 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 임상2상 진행 중인 뉴로벤티의 신찬영 대표(건국대학교 의대 교수)가 지난...
19/11/2025

뉴로벤티 신찬영 대표, '2025 오티즘 이음 페스티벌'에서 자폐스펙트럼장애 치료제 개발 및 연구동향 발표

현재 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 임상2상 진행 중인 뉴로벤티의 신찬영 대표(건국대학교 의대 교수)가 지난 11월 4일 개최한 '2025 오티즘 이음 페스티벌'에서 자폐스펙트럼장애의 미해결 난제와 과학적 연구동향에 대한 주제 발표를 진행했습니다. 이번 발표는 국내 자폐 연구 및 치료제 개발 분야의 권위자가 최신 지견을 공유하는 자리였습니다.

한국과학기술연구원(KIST), 서울대학교병원 발달장애인거점병원 중앙지원단, 키스트미래재단이 공동 주최하는 '2025 오티즘 이음 페스티벌'은 발달장애인과 그 가족, 연구자, 의료진이 한데 모여 최신 연구 성과를 공유하고 교류하는 장입니다.

신찬영 대표는 오후 세 번째 주제 발표를 통해 '자폐스펙트럼장애의 미해결 난제와 과학적 연구동향'을 심층적으로 다루었으며 특히 뉴로벤티가 집중하고 있는 자폐 치료제 분야의 최신 연구 흐름과, 자폐의 근본적인 원인 규명 및 치료제 개발을 위한 과학적 접근 방식에 대해 발표하였습니다.

뉴로벤티는 혁신적인 자폐 치료 신약 개발을 통해 신경발달장애 아동 및 성인의 삶의 질 향상에 기여하고 있습니다.

이번 발표는 자폐 관련 학술적 지식은 물론, 이를 실제 치료에 적용하기 위한 신약 개발 기술의 현재와 미래를 조망하는 기회가 될 것입니다. 자폐스펙트럼장애 연구자, 의료진 및 관련 제약 산업 종사자들에게 중요한 인사이트를 제공할 것으로 예상됩니다.

뉴로벤티 신찬영 대표는 "발달장애 연구의 중요성이 높아지는 가운데, 오티즘 이음 페스티벌에서 최신 연구 동향을 공유하게 되어 기쁘다"며, "앞으로도 자폐스펙트럼장애를 위한 과학 기반의 혁신적인 치료제 개발에 매진하겠다"고 밝혔습니다.

#뉴로벤티 #신찬영 #오티즘이음페스티벌 #자폐스펙트럼장애 #자폐치료제

저희는 매년 임직원 가족 수능응시자들을 위해 소정의 선물과 함께 격려하고 있습니다.이번 2025년 대학수학능력시험에는 권경자 상무님의 두자녀분께서 응시하십니다.마지막까지 힘내서 꼭 좋은 결과가 있기를 기도하겠습니다....
12/11/2025

저희는 매년 임직원 가족 수능응시자들을 위해 소정의 선물과 함께 격려하고 있습니다.

이번 2025년 대학수학능력시험에는 권경자 상무님의 두자녀분께서 응시하십니다.

마지막까지 힘내서 꼭 좋은 결과가 있기를 기도하겠습니다. 화이팅!

#2025수능 #수학능력시험 #뉴로벤티 #권상무님자녀분들 #대박기원 #흥해라 #아자아자

2025 한국응용약물학회 학술본상, 뉴로벤티 신찬영 대표 수상저희 뉴로벤티의 창업자이자 대표이사인 건국대학교 의학전문대학원 약리학교실 신찬영 교수가 2025년 10월 17일에 개최된 2025 한국응용약물학회 총회에서...
24/10/2025

2025 한국응용약물학회 학술본상, 뉴로벤티 신찬영 대표 수상

저희 뉴로벤티의 창업자이자 대표이사인 건국대학교 의학전문대학원 약리학교실 신찬영 교수가 2025년 10월 17일에 개최된 2025 한국응용약물학회 총회에서 학술본상을 수상하였습니다.

신찬영 대표는 오랜 기간 탁월한 연구 성과와 학문적 기여를 통해 국내 약리학 발전에 이바지한 공로를 인정받아 이번 학술본상 수상자로 선정되었습니다.

진심으로 축하드립니다.

#한국응용약물학회 #학술본상 #뉴로벤티 #신찬영 #자폐 #자폐치료제 #임상2상화이팅

[MBF2025] 신찬영 뉴로벤티 대표 “자폐증 치료제, 사이키델릭으로 현실화할 것”ASD 치료제 개발 진행 상황 공유“사이키델릭, 사회성 향상 효과”“임상2상 진행, 내년 결과 기대” [시사저널e=최성근 기자] “...
24/10/2025

[MBF2025] 신찬영 뉴로벤티 대표 “자폐증 치료제, 사이키델릭으로 현실화할 것”

ASD 치료제 개발 진행 상황 공유
“사이키델릭, 사회성 향상 효과”
“임상2상 진행, 내년 결과 기대”

[시사저널e=최성근 기자] “자폐스펙트럼장애(ASD)은 중추신경계 질환의 마지막 미개척 영역이다. 인공지능(AI) 기반 타깃 발굴과 동물모델 검증을 통해 치료제 개발을 진행하고 있다.”

신찬영 뉴로벤티 대표는 23일 서울 용산구 그랜드하얏트서울 호텔에서 시사저널e가 주최한 제5회 제약바이오국제포럼(MBF2025)에서 ‘사회성장애치료제 개발을 위한 뉴로벤티의 혁신’이라는 주제로 ASD 치료제 개발 진행 상황과 특징, 향후 계획을 공유했다.

우리나라에서 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 신약 중 중추신경계(CNS) 영역은 아직 성공사례가 없다. 특히 ASD는 전세계적으로도 승인된 치료제가 전무하다. 알츠하이머, 파킨슨 등에는 약이 있으나 사회성 장애 중심의 ASD는 마지막 미개척지로 평가된다.

뉴로벤티는 국내 최초로 ASD 동물 모델과 자체 효능 검증 시스템을 구축했다. 인공지능과 빅데이터를 기반으로 한 후보물질 발굴 플랫폼을 통해 신약 후보를 정밀 탐색하고 기능유전체학을 활용한 타깃 검증과 약물 재창출 연구를 병행하고 있다.

신 대표는 “AI 기반 타깃 발굴과 동물모델 검증으로 임상 2상을 진행하고 있고 자폐 뿐 아니라 다양한 CNS 질환으로 확장 가능한 혁신 플랫폼을 구축했다”고 말했다.

주력 파이프라인은 세로토닌, 도파민 수용체의 선택적 동시 조절을 통해 ASD에 기능하는 NV01-A02이다. 사이키델릭 약물의 장점을 취하면서 환각, 의존성, 심혈관 부작용은 제거했다. 사회성 회복과 상동행동 개선 효과를 동시에 입증했고 저용량에서도 사회성 회복, 불안 완화 효과를 보이며 기존 약물의 부작용을 회피한 것이 강점이다.

NV01-A02는 2022년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았고, 지난 7월 식약처로부터 국내 임상 2상 승인을 획득했다. 회사는 올해 3월 첫 임상대상자 등록을 시작으로 내년 상반기까지 주요 결과보고를 마칠 계획이다. NV01-E01 등 후속 파이프라인도 NMDA 등 다양한 타깃을 겨냥해 개발 중이다.

뉴로벤티는 연구 방법론적으로도 기존 생명과학 연구와는 다소 다르다. 기존 연구들은 평균값 중심으로 이뤄지지만 뉴로벤티는 개인별 증상 크기와 유전자 발현의 상관관계를 분석하느 방식을 사용한다. 사회성, 인지, 우울, 불안 등 증상 정도와 유전자 발현 간 직선적 상관관계를 통해 핵심 인자를 도출한다.

신 대표는 “기존에 옥시토신, 바소프레신 등 사회성 호르몬 치료는 실패했고, 세로토닌과 도파민 조절 약물도 효과가 미미뱄다. 조현병 약물은 상동행동 개선엔 효과가 있으나 사회성 향상엔 한계가 있다”며 “대마 등 마약은 일부 효과가 나타나는 측면이 있지만 위험성 때문에 상용화는 어렵다”고 말했다.

뉴로벤티의 치료제 개발 접근법에 대해선 “기존 약물은 단일 타깃으로 효과가 제한적이지만 뉴로벤티는 4~5개 수용체를 동시에 강하게 조절하는 후보물질을 개발했다”며 “사이키델릭은 비마약성 물질로 사회성 향상 효과를 유지하면서도 환각이나 중독성은 없었다. 동물실험에서 임상 용량의 100배 이상을 투여해도 부작용이 없었다”고 설명했다.

현재 국내 8개 기관에서 임상 2상이 진행중이고 내년 봄에 결과가 나올 것으로 예상된다고 밝혔다.

ASD 치료제는 시장성, 산업적 가치가 뛰어나다고 봤다. 사회성 결여는 우울증, 치매, 불안장애, 조현병 등 주요 정신질환의 공통 병태로, 이를 타깃으로 한 치료제는 아직 존재하지 않는다. 이에 글로벌 CNS 시장에서 사회성 장애 치료제는 신시장을 개척할 수 있는 영역으로 평가된다.

신 대표는 “자폐 치료제 개발에 성공하면 40조~50조원 규모의 글로벌 시장 진입이 가능하다”며 “치료제가 나온다면 국내외 고통받는 당사자와 부모들에게 비전을 최초로 제시하는 것이다. 기대하며 일하고 있다”고 말했다.

https://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=416256

#제약바이오 #국제포럼 #신찬영 #뉴로벤티 #자폐 #자폐치료제

[시사저널e=최성근 기자] “자폐스펙트럼장애(ASD)은 중추신경계 질환의 마지막 미개척 영역이다. 인공지능(AI) 기반 타깃 발굴과 동물모델 검증을 통해 치료제

뉴로벤티, 국내 유일 ‘CNS 중독’ 연구 관련 오송첨단의료산업진흥재단과 MOU… 혁신 신약 연구개발 플랫폼 확보 추진국내에서 유일하게 CNS(중추신경계) 약물의 ‘중독 및 의존성’ 비임상 평가가 가능한 뉴로벤티(대...
24/10/2025

뉴로벤티, 국내 유일 ‘CNS 중독’ 연구 관련 오송첨단의료산업진흥재단과 MOU… 혁신 신약 연구개발 플랫폼 확보 추진

국내에서 유일하게 CNS(중추신경계) 약물의 ‘중독 및 의존성’ 비임상 평가가 가능한 뉴로벤티(대표 신찬영,서동철)는 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수, 이하 KBIOHealth)과 전략적 파트너십을 맺었다. 이번 협약은 신약의 안전성 확보와 더불어, 미충족 수요가 높은 뇌질환 분야 혁신 신약 공동개발까지 중장기적으로 확대하는 것을 목표로 한다.

CNS 약물 중독 및 비임상 효능 평가 전문기업인 뉴로벤티(대표 신찬영, 서동철)는 지난 10월 1일 KBIOHealth와 손을 잡았다. 뉴로벤티는 KBIOHealth와 안전성 평가 및 중추신경계 비임상 효능 평가 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협력을 통해 진통제, ADHD 치료제 등 오남용 우려가 큰 신약의 안전성을 확보하고, 희귀 난치성 뇌질환 치료제 개발을 가속화할 전망이다.

국내 유일 ‘CNS 약물 중독 평가’ 플랫폼에 신약개발 인프라를 갖추어 국제경쟁력 강화
중독 및 약물 의존성 평가는 특히 신경정신계 약물 개발 시에 반드시 필요한 신약 허가를 위한 필수적인 안전성 평가 항목이다. 하지만 국내에는 이 분야를 전문적으로 수행할 비임상 CRO가 없어 대다수가 해외 기관에 의존해왔다.

뉴로벤티는 약물 자가투여 시험 등 CNS 중독 연구 플랫폼을 국내에서 유일하게 구축한 전문기업으로서, 이번 협약으로 KBIOHealth가 보유한 글로벌 수준의 첨단 동물실험 인프라를 활용, 중독 평가 서비스의 신뢰도와 활용도를 세계적인 수준으로 높일 수 있게 되었다. 이는 국내 신약개발 기업들이 해외에 맡기지 않고도 세계적 수준의 안전성 약리 평가를 받을 수 있는 길을 열었다는 점에서 의미가 크다.

전략적 파트너십으로 확장, ‘혁신 CNS 신약 공동개발’ 본격화
양 기관의 협력은 단순 서비스 지원을 넘어 ‘혁신 CNS 신약 공동개발’이라는 전략적 파트너십으로 이어진다. KBIOHealth의 신약개발 지원 전주기 인프라와 뉴로벤티의 CNS 질환에 대한 타겟 발굴 및 검증, 약효 평가 노하우를 결합하는 방식이다. 특히 뉴로벤티의 독보적인 중독 및 약물 의존성 예측 기술은 신약 개발 초기 단계부터 부작용 리스크를 최소화하여 개발 성공률을 높이는 데 핵심적인 역할을 할 것으로 기대된다. 알츠하이머 등 희귀 난치성 중추신경계 질환을 타겟으로 공동 R&D 과제를 즉시 발굴하고, 신약 파이프라인 발굴에 본격적으로 나설 계획이다.

KBIOHealth 이명수 이사장은 “국내 유일의 CNS 중독 연구 역량을 갖춘 뉴로벤티와의 파트너십은 재단의 신약개발 지원 역량을 한층 업그레이드하는 중요한 계기”라며, “더 안전한 신약이 개발될 수 있는 환경을 조성하고, 나아가 중추신경계 신약개발 지원을 통해 국민 보건에 기여하는 많은 성과를 만들어 내겠다”고 밝혔다.

뉴로벤티 신찬영 대표는 “이번 MOU는 뉴로벤티의 연구개발 기술력과 KBIOHealth의 신약개발네트워크의 시너지를 보여줄 수 있게 되었다는 점에서 의미가 깊다”며, “재단과의 긴밀한 신약 공동 연구개발을 통해, 부작용은 적고 효능은 뛰어난 혁신적인 CNS 질환 치료제를 세상에 내놓을 수 있도록 하겠다”라고 말했다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=69542

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뉴로벤티(대표 신찬영,서동철)는 1일 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수, KBIOHealth)과 안전성 평가 및 중추신경계 비임상 효능 평가 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 협력을 통해 진통...

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10/10/2025

풍요와 감사가 넘치는 한가위입니다.

언제나 뉴로벤티에 보내주시는
따뜻한 관심과 성원에 깊이 감사드립니다.

밝은 보름달처럼 넉넉하고 행복한 기운이
여러분의 가정에 가득하시기를 기원합니다.

안전한 귀성길 되시고,
웃음 가득한 즐거운 추석 연휴 보내세요.

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