GxP Company

24/01/2022

Если вы планируете получить сертификат GPP, но не знаете, с чего начать, затрудняетесь составлять СОПы, нуждаетесь в четких и проверенных наставлениях, то этот курс д...

05/02/2021

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9, обновились правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам.

Согласно данному Приказу, срок действия сертификата о соответствии объекта требованиям:

1. Надлежащей производственной практики (GMP) составляет три года;

2. Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), надлежащей лабораторной практики (GLP) – три года;

3. Надлежащей аптечной практики (GPP) – первые два раза на пять лет, при последующем подтверждении – бессрочно.

http://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100022143

27/01/2021

В целях повышения квалификации кадров в области фармации в Казахском Национальном Университете имени Аль-Фараби был создан филиал кафедры Фундаментальной медицины на базе ТОО GxP Company.

Образовательные программы переподготовки и повышения квалификации включают в себя актуальные темы по внедрению надлежащей дистрибьюторской практики GDP, надлежащей аптечной практики GPP.

Ждем всех сотрудников с фармацевтическим образованием для прохождения планового повышения квалификации.

12/02/2019

Команда GxP Company за 2018 год провела следующие виды работ по внедрению стандартов GxP:
1. С помощью нашей команды в инспекторат за прошедший год поданы 27 заявлений на проведение инспекции по GxP, из них успешно прошли 25 компании.
2. Наша команда обучила стандартам GxP 437 фармацевтических сотрудников по всему Казахстану.
3. Аккредитованная по стандарту ISO 17025 испытательная лаборатория GxP Company провела валидацию/квалификацию 72 - складских помещений, 71- авторефрижираторов, 21 - систем СМС оповещения, 11 - компьютеризированных систем по учёту лекарств, 12 - холодильников, 9 - генераторов, 10 - приточно-вытяжных систем, 5 - морозильников и 11 - термоконтейнеров для перевозки термолабильных лекарственных средств.
4. Проведены бесплатные семинары при университете КазНМУ и различных организациях, служба консультации по горячей линии работала в режиме онлайн 24 часа в сутки.
5. Наша компания спонсировала различные конференции, отправила на обучение студентов за границу.
6. Команда GxP Company разработала и запустила электронный портал gpp, где аптеки могут внедрить стандарт GPP самостоятельно.
7. Наша команда постоянно развивается, повышает профессиональной уровень. Генеральный директор GxP Company Абдамбаев Данияр Абдувалиевич защитил докторскую диссертацию в сфере фармации и один специалист компании защитил дипломную работу по теме внедрения стандарта GPP.
8. Председатель Комитета фармации Министерства Здравоохранения Республики Казахстан выразила БЛАГОДАРНОСТЬ коллективу GxP Company.
А также по ходатайству высшего руководства GxP Company, Директор по качеству GxP Company, PhD, Омырзаков Манас Токтасынович был награждён грамотой ҚҰРМЕТ за вклад в сохранение и укрепление здоровья граждан!
9. Наша команда активно пропагандирует активный образ жизни и является постоянным участником Алматы-Марафон, участвует в различных благотворительных проектах и постоянно получает позитивные отзывы со стороны партнёров-клиентов!

11/02/2019

21-22 февраля 2019 года в городе Алматы мы проводим семинар-тренинг по Надлежащим Фармацевтическим Практикам GMP/GDP.

Место проведения:
Novotel Almaty City Center
Проспект Достык 104A, Алматы, Казахстан

Как подать заявку на участие:
Отправить на info@gxp.kz название компании, ФИО, должность и контактный телефон или email.

По всем вопросам обращайтесь по телефонам: +7 701 223 06 21, +7 701 444 70 05

Подробная информация доступна по ссылке ниже:
http://gxptraining.kz/сourses.html

Предлагаем пройти семинар-тренинг по надлежащим фармацевтическим практикам, где мы поможем:

30/12/2018

12/09/2018

КАК САМИМ ВНЕДРИТЬ
НАДЛЕЖАЩУЮ АПТЕЧНУЮ ПРАКТИКУ (GРP)?

Внедрите GPP с помощью портала sam.gpp.kz

Узнайте, что Вы должны соблюдать в Вашей аптеке по действующим нормативным актам и стандарту GPP
Ознакомьтесь, как эти требования должны быть соблюдены
Проверьте насколько Ваша аптека соблюдает эти требования

💡Как Вам поможет портал Sam.GPP.kz?
🔴Вы получите все необходимые СОПы и формы записей с конкретными шаблонами их заполнения
🔴В портале представлены обязательные требования GPP и законодательства, предъявляемые к аптеке, с примерами соответствия
🔴У вас будет возможность проследить степень подготовки вашей аптеки для прохождения GPP

💡Наши преимущества
♦Более 100 требований по GPP с примерами соответствия
♦Доступ с любого места и в любое время
♦Журналы и документы всегда у вас под рукой

GxP Company
☎87072528707
www.sam.gpp.kz
www.gxp.kz

10/09/2018

📔Мы предоставляем консалтинговые услуги по внедрению надлежащих фармацевтических практик.
📔Мы имеем многолетний опыт работы и занимаем лидирующее место на фармацевтическом рынке Казахстана.
📔Нам доверились такие фармацевтические гиганты как Санофи - Авентис, ГСК, Пром.мед Прага, Сервье, Тева Ратиофарм, КРКА Казахстан

09/06/2018

Компания GxP Company рада представить Вам PIC/S сертифицированного инспектора/аудитора, GxP консультанта, тренера по GMP/GDP, внештатного аудитора GxP Company ЧОЛОВСКУЮ ИННУ ВЛАДИМИРОВНУ

Образование

✅Национальный технический Университет Украины “Киевский политехнический институт”. Инженер-химик-технолог

✅Массачусетский технологический институт, Бостон, США. Фармацевтический инжиниринг

Профессиональный опыт

Министерство здравоохранения Украины. Государственное предприятие “Центр иммунобиологических препаратов”. Главный специалист по качеству, GMP инспектор (1999 – 2003)

Министерство здравоохранения Украины. Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения. GMP Инспекторат Украины. Начальник отдела сертификации, аттестации и аккредитации. Инспектор GMP/GDP (2003 - 2008)

Министерство здравоохранения Украины. Государственное предприятие “Центр GMP\GDP”. Заместитель директора. Инспектор GMP/GDP (2008 - 2009)

Министерство здравоохранения Украины. Государственное предприятие “Центр GMP\GDP”. Начальник департамента инспектирования. Инспектор GMP/GDP (2009 - 2012)

Практический опыт

Разработка и подача материалов заявки для процедуры вступления Украины в PIC/S

Участие в процедуре вступления в PIC/S от подачи документов до вступления (2003-2010 гг), включая прохождение совместных аудитов с инспекторами PIC/S

Разработка и утверждение законодательной и нормативной базы относительно производства, закупок, дистрибуции, контроля качества фармацевтической продукции в Украине

Оценка регистрационных досье в рамках процедур GMP сертификации (модуль “Качество”)

Оценка досье, подаваемых на GMP сертификацию (для отечественных и зарубежных производителей)

GMP/GDP инспектирование отечественных и зарубежных производителей (17 лет опыта)

Верификация материалов досье на лицензирование и сертификацию

Проведение тренингов для инспекторов GMP/GDP Украины, Беларуси, Казахстана

Пред-инспекционные аудиты фармацевтических предприятий (Индия, Украина, Турция, Болгария, Казахстан, Таиланд, Беларусь, Чехия)

Составление и оценка планов корректирующих действий по приведению предприятий в соответствие с GMP/GDP

Аудиты поставщиков/дистрибьюторов, проводимые в интересах фармацевтических компаний (внешние аудиты). Определение приоритетов при устранении несоответствий.

Экспертная оценка технической части контрактов на производство/дистрибуцию, определение рисков для компании. Разработка проектов изменений в техническую часть контракта для устранения рисков компании/Уполномоченного лица и рисков для качества продукции

Проведение индивидуальных и корпоративных тренингов по GMP/GDP, системам качества, определению и устранению рисков, составлению и корректированию технической части контрактов (GMP/GDP Agreement).

Экспертная оценка концептуальных и рабочих проектов строительства производств/складов на соответствие требованиям GMP/GDP (DQ – design qualification).

Участие в семинарах/тренингах (указаны только международные)

Киев, Надлежащая лабораторная практика в фармакологических лабораториях (Good Laboratory Practice in pharmacological laboratories)

Киев, Сертификация лекарств и пищевых продуктов в Украине (Food and Drugs certification in Ukraine)

Kиев, Лицензирование производства. Валидация методов контроля качества (Licensing of Manufacturers. Validation of quality control methods).

Бостон, США, Глобальная сеть обучения ВООЗ (WHO Training Network). Полный курс “GMP для Государственных контрольных органов» (Complete course “GMP for National Regulatory Authority”).

Июль 2000-Июнь 2002 Программа Европейского Союза (EU TACIS project) . “Организация Национального Фармацевтического инспектората” (“Establishment of National Pharmaceutical Inspectorate”.) Тренинговый курс по GMP/GDP для инспекторов. (EU training course on GMP/GDP for inspectors).

Диплом, подтверждающий компетентность в теории и практике GMP/GDP.

Диплом, подтверждающий компетентность в организации и проведении GMP/GDP инспекций и аудитов.

Диплом, подтверждающий компетентность в организации и проведении тренингов для инспекторов по GMP/GDP.

Киев, «GMP сертификация фармацевтических производителей»

Kиев, Компания Heathside \CII, Великобритания. Тренинг “Аудит производителей АФИ”

Kиев, Компания Heathside \CII, Великобритания. Тренинг “Управление рисками в фармацевтической отрасли”

Уппсала, Швеция. PIC/S тренинг «Стерильное производство. Требования, ожидания, инспектирование»

Kиев, “Инспектирование производства АФИ” (Inspecting of API production)

Kиев, “Техника инспектирования. Оценка наблюдений инспектора” (Inspecting techniques. Evaluation of inspector’s observations)

27/04/2018

http://gxp.kz/

25/04/2018

GxP Company - абсолютное преимущество и надежность в партнерстве!
http://gxp.kz/

| Качество – это ключевой приоритет и дорога к новым вершинам в бизнесе.

25/04/2018

GxP Company - Абсолютное преимущество и надежность в партнерстве!

25/04/2018

ТОО "GxP Company"

23/04/2018

Продолжаем опубликовать отзывы партнеров ТОО "GxP Company"

23/05/2017

12/04/2017

12/04/2017

23/03/2017

04/01/2017

Компания ТОО «GxP Company» была основана в 2015 году. За период работы компания заняла лидирующее место на фармацевтическом рынке Казахстана и зарекомендовала себя как надежный партнер в области внедрения надлежащих фармацевтических практик, проведения валидации/квалификации, а также в организации транспортировки медикаментов согласно требованиями законодательства РК.
Испытательная лаборатория валидации и квалификации ТОО «GxP Company» успешно прошла процедуру аккредитации лаборатории по стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 в "Национальный центр аккредитации" — Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан (НЦА), который является органом по аккредитации в области оценки соответствия и осуществляет свою деятельность руководствуясь Законом Республики Казахстан "Об аккредитации в области оценки соответствия".
Компания ТОО «GxP Company» сертифицирована на соответствие СТ РК ИСО 9001-2009 «Системы менеджмента качества. Требования» в Акционерном обществе "Национальный центр экспертизы и сертификации" (АО "НаЦЭкС"), применительно к услугам в области проведения валидации/квалификации на соответствие требованиям стандартов GMP, GDP, GPP, GSP, GAMP.
Одним из направлений деятельности ТОО «GxP Company» является оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники. Компания имеет фармацевтический склад, общей площадью более 500 кв.м. Головной офис компании находится в г. Алматы, где сосредоточен весь управленческий состав. Клиентская база состоит из более 40 разных компании фармацевтической отрасли Казахстана.
ТОО «GxP Company» принимает ряд мер для обеспечения населения Республики Казахстан качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
Наша компания успешно прошла лицензионные процедуры в соответствии с Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» и имеет лицензии на оптовую фармацевтическую деятельность.
Важным активом ТОО «GxP Company» являются сотрудники компании. В штате компании работают профессионалы, которые действуют оперативно и гибко, стараясь предвосхищать потребности завтрашнего дня и ежедневно поддерживать высочайшее качество предоставляемых услуг.
Аттестация рабочих мест по условиям труда
ТОО «GxP Company» также выполняет работы по аттестации производственных объектов по условиям труда и проведению замеров вредных факторов производственной среды (шума, вибрации, электростатического и электромагнитного поля, освещенности, параметров микроклимата, концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны).
На основании п.п. 12 п.2 ст. 182 Трудового кодекса Республики Казахстан, утвержденный Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 декабря 2015 года №1057, работодатель обязан проводить аттестацию производственных объектов по условиям труда не реже одного раза в пять лет в соответствии с «Правилами обязательной периодической аттестации производственных объектов по условиям труда». Аттестации подлежат все производственные объекты организации, действующие на территории Республики Казахстан.
Аттестация производственных объектов по условиям труда проводится специализированными организациями как ТОО «GxP Company», включенными в реестр на сайте Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в рубрике охраны труда.

02/07/2016

В продаже имеются термоконтейнеры и хладоэлементы для перевозки медицинских препаратов.
Объемы термоконтейнеров -> 6, 10, 25, 55, 78 и 92 литров.
10 и 25 литровые в комплекте с сумкой.

Хладоэлементы 3-х видов:
Синие - состав "Вода" (+2 ... +8 градусов)
Белые - состав "Глицерин" (+2 ... +8 градусов) для продолжительного хранения
Красные для минусовой температуры (- 20 градусов)

Также в наличии на термоконтейнеры и хладоэлементы:
1. Инструкция по эксплуатации
2. Сертификаты соответствия
3. Протоколы по валидации