29/06/2016
Le Maroc membre du réseau OMCL
Entretien avec Mme Hélène BRUGUERA
Responsable de la division de Certification de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament & soins de santé (EDQM)
Quelles sont les principales missions de l’EQDM ?
Mme Hélène Bruguera : Les missions de l’EQDM ont plusieurs volets; la principale et la plus historique est la Pharmacopée Européenne qui a été créée il y plus de 50 ans pour harmoniser les standards de qualité pour les médicaments dans les pays membres. Elle a été établie dans le cadre du conseil de l’Europe parce qu’à l’époque il s’agissait de la seule organisation internationale qui permettait cette harmonisation.
La deuxième activité est la procédure de certification qui s’adosse sur les monographies de la Pharmacopée Européenne et qui est destinée à démontrer la capacité de ces monographies à contrôler les substances à usage pharmaceutique, ce sont donc les fameux CEP.
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Entretien avec Mme Hélène BRUGUERA Responsable de la division de Certification de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament & soins de santé (EDQM) Espérance Médicale : Quelles sont