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Lambda Científica

Casa
Mexico
Benito Juarez
Lambda Científica

Laboratorio Analítico Auxiliar para la Industria Farmacéutica Con 50 Años de trayectoria profesional

12/03/2026

¿Tu monitoreo ambiental detectó un microorganismo… pero no sabes si es un contaminante crítico o solo un huésped habitual de tu área?
Sin una identificación precisa:
- No puedes evaluar el riesgo real
- No justificas desviaciones ante auditorías
- Y terminas investigando lo que no debes

En Lambda, usamos VITEK® 2 para identificar bacterias y levaduras aisladas en tus estudios de:
• Monitoreo ambiental
• Control de personal
• Productos no estériles

Con resultados con precisión microbiológica y un informe listo para incluir en tu CAPA.

¿Tienes placas con crecimiento no identificado?
Envíanoslas. Nosotros te decimos qué hay ahí.
Tel: 55 56 04 93 78 / www.lambdacientifica.com

08/03/2026

Hoy hacemos una pausa reflexiva para visibilizar el rol de la mujer en la ciencia: su participación es clave para una investigación más completa.

En México, solo el 30% de egresados STEM son mujeres. A nivel global, las investigadoras representan el 33%; en nuestro país, el 37%.

En LAMBDA, ellas son el 100% del esfuerzo por la excelencia. Sin importar el área, su dedicación es pilar de nuestra calidad.

Detrás de cada avance hay mujeres que rompen barreras, aunque su nombre no siempre esté en el papel.

Apoyarlas es fortalecer nuestro servicio. LAMBDA está comprometido a ser un espacio donde las mujeres pueden crecer y liderar sin barreras.

Construyamos equidad, juntos.

05/03/2026

¿Sabes qué pasa con tu muestra desde que la envías hasta que llega a nuestro laboratorio?

En Lambda, garantizamos su integridad con:
- Cadena de custodia documentada (quién la tomó, cuándo y cómo)
- Transportación segura según tipo de análisis (temperatura, luz)
- Recepción con verificación inmediata de condiciones críticas

Porque si la muestra se compromete… el resultado ya no sirve.
Y tú mereces datos que realmente representen tu producto.

Contacto
ventas@lambdacientifica.com / Tel: 55 56 04 93 78

03/03/2026

En análisis de nitrosaminas, estos puntos son IMPRESCINDIBLES:
01. Control estricto de la contaminación cruzada
- El laboratorio debe tener líneas dedicadas o limpieza validada. Una traza de NDMA en el sistema invalida todo.

02. Límites de cuantificación (LOQ) por debajo del AI
- Tu método debe detectar niveles por debajo del Acceptable Intake (ej. 96 ng/day para NDMA). Si no, no sirve.

03. Especificidad frente a la matriz del producto
- Los excipientes y el principio activo pueden interferir. El método debe probarse en la formulación real, no solo en solvente.

04. Validación completa alineada a normatividad vigente
- No basta con “detectar”. Debe ser un método validado, documentado y listo para auditoría.

En Lambda, diseñamos y ejecutamos estudios de nitrosaminas con estos controles desde el día uno —porque un falso negativo no es una opción.

www.lambdacientifica.com

26/02/2026

¿Validación o Verificación?
Porque asegurar que un método es exacto y preciso es un requisito indispensable de las Buenas Prácticas de Fabricación. Ya sea validando o verificando, nuestro compromiso es que cada resultado sea confiable y cada producto sea seguro.

¡Hablemos de calidad! ¿Conocías esta diferencia o te gustaría saber más sobre cómo protegemos la integridad de tus productos? Te leemos en los comentarios.

24/02/2026

¿Sabías que...?
Burkholderia cepacia puede comprometer la seguridad de tus productos. Anticípate con análisis confiables.

¡Contáctanos!
servicioalcliente@lablambda.com.mx
Teléfono: 55 56 04 93 78

19/02/2026

¿Te ha pasado?
Tienes que realizar una validación…pero no sabes por dónde empezar... ¿Cómo hago el protocolo?, ¿Qué parámetros debo incluir?, ¿Qué dice la regulación vigente?, ¿Y si me falta algo y lo rechazan en auditoría?

En Lambda, nos encargamos de todo eso por ti.
Redactamos protocolos técnicamente sólidos, alineados con normatividad nacional e internacional y listos para ejecutar —para que tú no pierdas tiempo ni duermas pensando en cumplimiento.

Porque tu validación no debería ser una fuente de estrés… sino un paso resuelto.

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17/02/2026

Burkholderia cepacia, un patógeno emergente que exige vigilancia. En Lambda estamos preparados para su detección y control.
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12/02/2026

Es de relevante importancia el aire ambiental que se suministra a las áreas de fabricación, así como la clasificación y el cumplimiento a cada una de ellas, como por ejemplo: la filtración y control de partículas para prevenir contaminantes en áreas de producción, la temperatura y humedad óptimas son esenciales para mantener la estabilidad y calidad de los fármacos y el cumplimiento normativo alineado a la NOM-059-SSA1-2015 y las GMP.

La función principal del HVAC es contribuir al aseguramiento de calidad y pureza del producto, así como favorecer las actividades del personal que las lleva a cabo
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10/02/2026

Cumplimos con CFR 21 Parte 11 para que tus resultados sean confiables, auditables y aceptados internacionalmente.

¿Qué es el cumplimiento con CFR 21 Parte 11?
CFR 21 Parte 11 es la norma de la FDA que establece requisitos para que los registros y firmas electrónicas sean válidos en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, es decir, garantiza que los datos generados en sistemas computarizados sean:
- Auténticos.
- Íntegros.
- Trazables (Audit Trail).
- Equivalentes a los registros en papel.

Incluye controles como:
- Acceso con usuario y contraseña.
- Firma electrónica con intención.
- Registro de auditoría (quién, qué y cuándo hizo un cambio).
- Validación de sistemas.

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06/02/2026

Lambda: Servicio de Validación de Métodos Analíticos

En Lambda, sabemos que detrás de cada medicamento liberado hay ciencia rigurosa. Y una parte esencial de esa ciencia es la validación de métodos analíticos. Por eso, ofrecemos un servicio especializado y completo para garantizar que tus métodos cumplan con las más altas exigencias regulatorias.

¿Qué incluye nuestro servicio?
- Validación completa
- Verificación de métodos oficiales
- Apoyo en transferencia de métodos
- Documentación técnica: protocolo, informe, tablas y gráficas

Tipos de métodos que validamos:
- Cuantificación por HPLC/UV/GC
- Determinación de impurezas y solventes residuales
- Pruebas de disolución
- Contenido de humedad (Karl Fischer)
- Entre otros…

Contáctanos hoy y asegura la calidad de tus resultados con ciencia comprobada. Teléfono: 55 56 04 93 78
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04/02/2026

Tu estrategia contra nitrosaminas… ¿es realmente completa?
Muchos se enfocan únicamente en el API… pero las nitrosaminas pueden formarse en toda la formulación —incluso después del envasado.

Las nitrosaminas pueden formarse en:
• Excipientes (lactosa, celulosas, etc.)
• Materiales de empaque (tapas de caucho, blísters con recubrimientos)
• Incluso por interacciones entre componentes durante el almacenamiento

Y sí: esto ya ha provocado alertas regulatorias y retiros de mercado.

Por eso, una estrategia verdaderamente robusta debe evaluar todos los componentes del producto:
- Principios activos
- Excipientes críticos
- Materiales de contacto primario y secundario

En LAMBDA, te acompañamos con:
1. Mapeo de riesgos en toda la formulación
2. Métodos analíticos validados para matrices complejas
3. Equipos HPLC-MS/MS con capacidad de detección en ppt
4. Evaluaciones de riesgo integrales, desde la materia prima hasta el empaque final

Contáctanos y asegura cada capa de tu producto.
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