CIMA Regulación - Cumplimiento Integral en Medicina y Asuntos Regulatorios

CIMA Regulación - Cumplimiento Integral en Medicina y Asuntos Regulatorios Somos tu equipo experto en la gestión y obtención de Licencias Sanitarias y permisos ante COFEPRIS.

Simplificamos el complejo proceso regulatorio para que puedas concentrarte en la calidad de tus servicios de salud e insumos para la salud. Servicio de Gestoría en Regulación Sanitaria 📜🏥

Nuestro servicio de gestoría ofrece una solución integral para profesionales y empresas del sector salud que buscan garantizar el cumplimiento normativo total ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Nos especializamos en simplificar los trámites regulatorios complejos, permitiéndole operar legalmente y con los más altos estándares de calidad.

Áreas de Especialización:
Farmacias y Almacenes:

Farmacia Comunitaria: Obtención y actualización de Licencias Sanitarias y Avisos de Funcionamiento. Farmacia Hospitalaria: Asesoría y gestión de Licencias Sanitarias para la preparación de medicamentos y mezclas estériles (MPE). Almacenes y Distribución: Gestión de licencias para almacenes de distribución de medicamentos e insumos para la salud. Servicios de Salud Hospitalarios:

Actos Quirúrgicos y/u Obstétricos: Obtención o modificación de Licencias Sanitarias para quirófanos y salas de parto, incluyendo permisos de acondicionamiento o equipamiento. Servicio de Transfusión Hospitalario (STH): Gestión especializada de la Licencia Sanitaria, asegurando el cumplimiento de la infraestructura, personal y procesos de hemovigilancia (NOM-253-SSA1-2012). Insumos para la Salud y Establecimientos:

Avisos de Funcionamiento: Trámites de alta, modificación o baja de Avisos de Funcionamiento para una amplia gama de establecimientos (consultorios, clínicas, tiendas de insumos, etc.). Insumos, Productos y Servicios: Asesoría para el cumplimiento de normativas de etiquetado, publicidad y trámites de importación/exportación de insumos. Asesoría Regulatoria General: Soporte continuo en la interpretación y aplicación de la Ley General de Salud y sus reglamentos, incluyendo la atención y desahogo de requerimientos y prevenciones sanitarias. En resumen, somos el puente entre su operación de salud y la autoridad regulatoria, garantizando que su establecimiento y sus productos obtengan la Vía Libre para funcionar con excelencia.

Iniciando bien el año, a principios de enero recibimos una respuesta favorable de COFEPRIS, el cual se otorgo la Licenci...
17/01/2026

Iniciando bien el año, a principios de enero recibimos una respuesta favorable de COFEPRIS, el cual se otorgo la Licencia de Servicio de Transfusión Hospitalario de un cliente en el estado de Querétaro,

Es importante recordar que de acuerdo con el Artículo 315 de la Ley General de Salud. Los establecimientos de salud que requieren de licencia sanitaria son los dedicados a:
I. La extracción, análisis, conservación, preparación y suministro de órganos, tejidos y células;
II. Los trasplantes de órganos, tejidos y células;
III. Los bancos de órganos, tejidos no hemáticos y células;
IV. Los servicios de sangre

Igual recordar que la sangre es considerado tejido de conformidad con el Art. 6 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos.

Considerar que todo acto transfusional deberá de contar con la autorización sanitaria correspondiente o en su caso convenio con el banco proveedor de productos sanguíneos, en este último escenario no exime al establecimiento en cumplir con la normativa vigente de conformidad con el art. 90 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y cadáveres de seres humanos.

ARTICULO 90.- Requieren de Licencia Sanitaria:

III.- Los servicios de transfusión;

La Autorización Sanitaria de Servicio de Transfusión Hospitalario es de carácter Federal y no estatal, esto en la mayoría de los estados conforme a su acuerdo de facultades.

SI TIENES ALGUN NEGOCIO QUE REQUIERE ESTE TIPO DE LICENCIAS NO DUDES EN CONTACTARTE CON NOSOTROS, TE OFRECEMOS ASESORÍA Y EXPLICACIÓN DEPENDIENDO DE TU CASO.

Antes de acabar el año 2025 entregamos otra licencia sanitaria de farmacia comunitaria ahora en el bello estado de Guana...
11/01/2026

Antes de acabar el año 2025 entregamos otra licencia sanitaria de farmacia comunitaria ahora en el bello estado de Guanajuato, muchas gracias por confiar!! Y sobre todo que el cliente quede satisfecho!!

Si tienes o piensas poner una farmacia y farmacia hospitalaria, u otro servicio medico como actos quirurgicos , servicio de transfusión etc no dudes en comunicarte con nosotros!!!

Licenciamiento en el estado de Querétaro!! ✅💊El pasado mes de septiembre obtuvimos dos licencias sanitarias de farmacias...
29/10/2025

Licenciamiento en el estado de Querétaro!! ✅💊

El pasado mes de septiembre obtuvimos dos licencias sanitarias de farmacias comunitarias de diferentes establecimientos, el cual dimos asesoría regulatoria desde 0 hasta la obtención de la Licencia Sanitaria, esto de acuerdo a las necesidades de nuestros clientes.

Si tienes dudas de como realizar todo tu trámite, desde el armado de tu farmacia hasta la obtención de una licencia sanitaria, no dudes en contactarnos.

29/10/2025

Somos una consultoría especializada en la gestión y aseguramiento del cumplimiento regulatorio dentro del sector salud. Nuestra misión es brindar certeza y eficiencia a nuestros clientes, facilitando su navegación exitosa ante las autoridades sanitarias.

Nos enfocamos en la gestión integral de trámites para la legal operación de establecimientos, productos y servicios relacionados con la salud.

Principales Áreas de Servicio:
Licenciamiento Sanitario: Gestión y obtención de licencias para el funcionamiento de:

Farmacias comunitarias y hospitalarias.

Servicios de transfusión a nivel hospitalario.

Permisos y Autorizaciones: Asesoría y trámite de:

Permisos de construcción para establecimientos de atención médica.

Autorizaciones para la realización de actos quirúrgicos y funcionamiento de quirófanos.

Avisos de Funcionamiento y Responsable Sanitario: Alta y gestión de avisos para una amplia gama de establecimientos, incluyendo:

Servicios de salud (consultorios, clínicas, etc.).

Comercialización de insumos para la salud.

Establecimientos de productos y servicios diversos.

En CIMA Regulación, garantizamos un acompañamiento experto para que nuestros clientes operen siempre en total apego a la normativa vigente.

SI TIENES DUDAS SOBRE EL CUMPLIMIENTO O ESTAS EN UN PROCESO NOSOTROS TE PODEMOS APOYAR NO DUDES EN PREGUNTAR.

Dirección

Calle Puente Y Escuela, Alcaldía Tlalpan
Mexico City
14387

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Contacto El Consultorio

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