
22/05/2025
📢 KLASTEROWY BÓL GŁOWY
W czasopiśmie "The Lancet Neurology" ukazały się niedawno wyniki badania CHRONICLE, oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność eptinezumabu (przeciwciało monoklonalne anty-CGRP) u pacjentów z przewlekłym klasterowym bólem głowy (CCH) - czyli bólem występującym przynajmniej przez rok bez remisji, lub z okresami remisji trwającymi krócej niż 3 miesiące.
🔬 Najważniejsze informacje:
• Badanie objęło 131 pacjentów z CCH, w wieku 18 - 75 lat, leczonych w 28 ośrodkach z 9 krajów (głównie Europa + USA).
• Leczenie: eptinezumab 400 mg i.v. co 12 tygodni przez 60 tygodni.
• Ponad 80% pacjentów ukończyło badanie, a leczenie było dobrze tolerowane – najczęstsze działania niepożądane to COVID-19 (22%), nieżyt nosa (18%) i zmęczenie (18%, głównie w dniu infuzji). 4 pacjentów zrezygnowało z uczestnictwa w badaniu z powodu działań niepożądanych.
• Nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych związanych z leczeniem ani zgonów.
• Obserwowano także zmniejszenie częstości napadów i ich nasilenia - u 14,5% pacjentów osiągnięto przynajmniej 4-tygodniową, a u 5,3% - 12-tygodniową remisję od napadów.
📌 Z uwagi na charakter badania (open-label, brak randomizacji), autorzy podkreślają potrzebę dalszych badań z bardziej rygorystycznym protokołem – wciąż brakuje danych pozwalających na wyciąganie klinicznie istotnych wniosków.
🔗 Link do publikacji:
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(25)00065-1/abstract
Szczegółowy opis wyników badania dostępny jest na stronie: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05064397?tab=results