Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMED Łódź

19/09/2025

Z ogromną radością dzielimy się z Wami efektem naszej wspólnej pracy!
Po kilku intensywnych miesiącach możemy w końcu pochwalić się sukcesem, który wiele dla nas znaczy. Przedstawiamy Wam krótki film, który pokazuje nas nie tylko jako specjalistów, ale przede wszystkim jako zespół ludzi, którzy z pasją i odpowiedzialnością monitorują, zarządzają i czuwają nad tym, by każde badanie kliniczne spełniało najwyższe standardy jakości i zgodności z regulacjami. Dla nas to nie tylko praca z dokumentacją i danymi. To praca z myślą o pacjentach. Z ważnych informacji każda osoba, którą zobaczycie w filmie, to nie aktorzy czy statyści tylko my -pracownicy!👏
Ogromne gratulacje i podziękowania dla wszystkich osób, które wzięły udział w przygotowaniu tego materiału. Wasze zaangażowanie, energia oraz autentyczność są bezcenne❤️

To przedsięwzięcie mogło zostać zrealizowane dzięki wsparciu z Krajowego Planu Odbudowy, a konkretnie w ramach projektu: „Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi, w celu kompleksowego świadczenia usług w obszarze badań klinicznych - CWBK 2”, KPOD.07.07-IW.07-0319/24, finansowany ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.
➡️ Uniwersytet Medyczny w Łodzi
➡️ Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMED Łódź

11/09/2025

Szkolenie z monitorowania już za nami!
Miło nam poinformować, że w bieżącym tygodniu odbyła się pierwsza tura 3-dniowego szkolenia z monitorowania badań klinicznych dla naszego zespołu Monitorów z Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMED Łódź.
Szkolenie realizowane jest w ramach środków KPO i koncentruje się na najważniejszych aspektach monitorowania badań:
- planowanie wizyt,
- dokumentacja,
- dobra praktyka komunikacji z ośrodkami.
➡️ Praktyczne case studies dały uczestnikom możliwość nie tylko poszerzania wiedzy teoretycznej, ale przede wszystkim wykorzystania jej w realistycznych scenariuszach. Nauka na przykładach oraz analiza konkretnych przypadków sprzyjała aktywnemu zdobywaniu umiejętności i wspólnemu rozwiązywaniu wyzwań, z jakimi Monitorzy badań klinicznych mierzą się na co dzień. Dużą wartością była również wymiana doświadczeń między uczestnikami, a różne perspektywy, praktyczne wskazówki i otwarte dyskusje pozwalały spojrzeć na proces monitorowania z nowej, szerszej perspektywy.

Stawiając na rozwój kompetencji, wspólnie budujemy zespół, który realnie wpływa na jakość prowadzonych badań klinicznych!
Druga tura dla pozostałych uczestników – już w październiku!

05/09/2025

Szansa na diagnostykę i leczenie dla dzieci z hipercholesterolemią rodzinną!
Projekt PICOLO-FH!
Celem badania jest diagnostyka i leczenie dzieci z hipercholesterolemią rodzinną (HeFH) – najczęściej występującą genetyczną chorobą człowieka.
W ramach projektu planowane jest przeprowadzenie badań genetycznych u 300 dzieci z podejrzeniem tej choroby. U dzieci, u których zostanie potwierdzona obecność mutacji genetycznej, rozpoczęte zostanie wstępne leczenie statyną, a następnie wdrożone zostaną nowoczesne leki hamujące białko PCSK9.
-Właściwe leczenie umożliwi porównanie trzech strategii leczenia:
💊 monoterapii statyną
💊 połączenia statyny z alirokumabem
💊 połączenia statyny z inklisiranem
- Wczesne rozpoznanie i rozpoczęcie terapii u dzieci z HeFH pozwala:
✔️ Znacząco zmniejszyć ryzyko rozwoju miażdżycy
✔️Uniknąć poważnych powikłań sercowo-naczyniowych w dorosłym życiu
✔️Poprawić jakość i długość życia pacjentów

Projekt „Porównanie leczenia inklisiranem lub alirokumabem do standardowej terapii u pacjentów pediatrycznych z hipercholesterolemią rodzinną – PICOLO-FH – badanie kliniczne head-to-head” jest finansowany przez Agencja Badań Medycznych. Liderem projektu jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi.

📍 Badanie prowadzone jest w dwóch ośrodkach: w Łodzi i Gdańsku.
Kierownikiem projektu jest prof. dr hab. n. med. Marlena Broncel.
Dane kontaktowe:
📞 +48 796 957 662
📧 picolofh.lodz@gmail.com
🌐 picolo.umed.pl

28/08/2025

Pacjent w badaniach klinicznych – szczególnie ten najmłodszy. Poniżej kilka kroków pokazujących, jak wygląda proces kwalifikacji do badania klinicznego, również w przypadku dzieci. To przejrzysty opis etapów, które zapewniają bezpieczeństwo i świadomy udział pacjentów ⤵️

20/08/2025

Nowoczesna technologia w służbie badań klinicznych i diagnostyki kardiologicznej!

Z dumą informujemy, że w ramach środków Krajowego Planu Odbudowy (KPO) pozyskanych na realizację projektu „Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi, w celu kompleksowego świadczenia usług w obszarze badań klinicznych - CWBK 2”, KPOD.07.07-IW.07-0319/24 nasz ośrodek badań wczesnych faz CWBK wzbogacił się o zaawansowany echokardiograf GE Vivid E95 Ultra Edition.
To nie tylko nowy aparat – to technologiczny krok naprzód w zakresie obrazowania serca. Dzięki najnowszemu oprogramowaniu wykorzystującemu sztuczną inteligencję, umożliwia on:
-Precyzyjną ocenę konwencjonalnych parametrów echokardiograficznych,
-Zaawansowaną analizę strain lewej i prawej komory oraz
lewego przedsionka,
-Szybką i precyzyjną diagnostykę kardiologiczną dzięki głowicy 4Vc-D – przy minimalnej liczbie manualnych operacji.
Sprzęt wspiera pracę zespołu kardiologicznego pod kierunkiem dr Macieja Nadela, specjalisty kardiologii oraz zespołu badań klinicznych, którym kieruje mgr Anna Krata menadżer ds. badań klinicznych i osoba zarządzająca ośrodkiem faz wczesnych.
Cieszymy się, że dzięki funduszom z KPO możemy robić kolejny krok w stronę integracji innowacyjnych technologii z codzienną praktyką kliniczną oraz rozwojem wczesnych faz badań produktów leczniczych i dla dobra pacjentów i postępu medycyny.

14/08/2025

Jak naprawdę wygląda udział w badaniu klinicznym z perspektywy pacjenta? To nie tylko proces leczenia, ale także zmaganie się z emocjami, reakcjami otoczenia i rozmowami z bliskimi. Pacjenci wspominają poruszające historie o wsparciu, relacjach i budowaniu zaufania – to doświadczenie pełne wyzwań, ale też nadziei. Agencja Badań Medycznych

12/08/2025

W ramach doskonalenia kompetencji praktycznych, nasz zespół miał okazję uczestniczyć w szkoleniu pt. „Praktyczny kurs prowadzenia badań klinicznych dla Personelu pielęgniarskiego i Koordynatorów Ośrodka”, zorganizowane przez firmę Soft Communication. W wydarzeniu udział wzięli przedstawiciele personelu pielęgniarskiego oraz koordynatorzy naszego ośrodka Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMED Łódź.
Spotkanie zostało przeprowadzone w formie zdalnej i było poświęcone na rozwijaniu umiejętności praktycznych oraz uporządkowanie wiedzy niezbędnej w codziennej pracy zespołów badawczych.
Wśród poruszanych zagadnień znalazły się:
- Rola i obowiązki personelu pielęgniarskiego oraz koordynatorów ośrodka
- Dokumentacja badania klinicznego i proces raportowania
- Współpraca z monitorem badań klinicznych
- Organizacja pracy w ośrodku
- Ochrona danych osobowych
Szkolenie zostało zrealizowane w ramach projektu Krajowego Planu Odbudowy (KPO) Agencja Badań Medycznych.

08/08/2025

W drugiej połowie lipca przeprowadziliśmy kolejną turę seminarium „Clinical Trials & Mingle” dla pracowników Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMED Łódź, zorganizowaną we współpracy z prowadzącą Jolanta Dyjur.
Tym razem skupiliśmy się na doskonaleniu języka angielskiego w kontekście badań klinicznych. Przez trzy intensywne dni pracowaliśmy na przykładach zaczerpnietych z praktyki zawodowej, rozwijaliśmy specjalistyczne słownictwo i prowadziliśmy angażujące rozmowy – wszystko w atmosferze sprzyjającej zarówno nauce, jak i integracji zespołu. Znajomość języka angielskiego to w branży medycznej nie tylko cenna umiejętność – to fundament skutecznej komunikacji w międzynarodowym środowisku badań klinicznych. Dlatego tak ważne jest dla nas wspieranie rozwoju tych kompetencji w naszym zespole.

Dziękujemy Jolanta Dyjur za profesjonalne prowadzenie warsztatów, inspirację i świetną energię! Poniżej zapraszamy do naszej krótkiej videorelacji🙂

05/08/2025

Miło nam poinformować, że w dniu 21 lipca 2025 r. zrealizowane zostało specjalistyczne szkolenie pt. „Krajowe i międzynarodowe aspekty prawne w badaniach klinicznych – kurs dla prawników”, zrealizowane w ramach projektu KPO.
W szkoleniu uczestniczył nasz zespół prawny oraz Kierownicy Działów, a prowadzenie powierzono doświadczonej firmie szkoleniowej Soft Communication. Spotkanie miało na celu pogłębienie wiedzy oraz wymianę doświadczeń związanych z regulacjami prawnymi dotyczącymi prowadzenia badań klinicznych – zarówno w ujęciu krajowym, jak i międzynarodowym.
Podczas szkolenia omówiono kluczowe zagadnienia, takie jak:
➡️ negocjowanie i zawieranie umów w badaniach klinicznych,
➡️ odpowiedzialność prawna i karna za prowadzenie badań,
➡️ zasady ubezpieczenia badań klinicznych,
➡️ ochrona danych osobowych uczestników badań.
Szkolenie dostarczyło uczestnikom praktycznej wiedzy i narzędzi niezbędnych do jeszcze skuteczniejszego zarządzania aspektami prawnymi badań klinicznych, z uwzględnieniem aktualnych przepisów oraz standardów międzynarodowych.
Dziękujemy wszystkim uczestnikom za zaangażowanie oraz firmie Soft Communication za merytoryczne i profesjonalne poprowadzenie spotkania!

01/08/2025

Miło nam poinformować, że szpitale kliniczne Uniwersytet Medyczny w Łodzi w czołówce rankingu Menedżera Zdrowia!
- Dwa szpitale uznano z maksymalną oceną (8 pkt), trzeci z bardzo dobrym wynikiem (6 pkt).👋
Pod uwagę brano m.in. kondycję finansową i rozwój usług medycznych.
Z perspektywy Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMED Łódź to szczególnie istotne – szpitale UMED są konsorcjantami naszych projektów CWBK2 (2024/ABM/7/KPO), CWBK (ABM/2020/3).
Ich potencjał kliniczny to realna wartość dla pacjentów i badań.
Gratulujemy! 👏

🏥 Szpitale kliniczne UMED-u liderami rankingu Menedżer Zdrowia Zdrowia!

Miło nam poinformować, że Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego oraz Centralny Szpital Kliniczny UM w Łodzi uzyskały maksymalną liczbę punktów (8/8) w ogólnopolskim rankingu szpitali klinicznych opracowanym przez Menadżera Zdrowia.
👏 Wysoko oceniono także Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 w Łodzi, który zdobył 6 punktów.

Ranking szpitali klinicznych Menadżera Zdrowia został opracowany w celu oceny kondycji szpitali uniwersyteckich w Polsce na podstawie mierzalnych i porównywalnych wskaźników. Uwzględniał on m.in. kondycję finansową i rozwój usług medycznych.

Szczegółowe informacje na temat metodologii oraz pełny ranking: https://www.termedia.pl/mz/Najlepsze-i-najgorsze-ocena-szpitali-klinicznych,62232.html

Serdecznie gratulujemy!

29/07/2025

Nowa era w badaniach klinicznych – ICH E6(R3) GCP!
W ramach realizacji projektu „Doskonalenie i zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Uniwersytecie Medycznym w Łodzi, w celu kompleksowego świadczenia usług w obszarze badań klinicznych – CWBK 2” (numer projektu: KPOD.07.07-IW.07-0319/24), który otrzymał dofinansowanie w Konkursie ogłoszonym przez Agencja Badań Medycznych (nr naboru: 2024/ABM/7/KPO), Zespół Centrum Wsparcia Badań Klinicznych miał niedawno przyjemność uczestniczyć w certyfikowanym szkoleniu z zakresu ICH E6(R3) Good Clinical Practice (GCP) – najnowszej wersji (3) międzynarodowych wytycznych, która weszła w życie już 23 lipca 2025 r.
Szkolenie zostało opracowane zgodnie z aktualnymi standardami Dobrej Praktyki Klinicznej i obejmowało kluczowe zagadnienia związane z planowaniem, prowadzeniem i nadzorem nad badaniami klinicznymi. Wzięcie udziału w kursie pozwoliło nam nie tylko poszerzyć wiedzę, ale także lepiej przygotować się na nadchodzące zmiany w regulacjach.
➡️ Podczas szkolenia omówiono m.in. obowiązki sponsora i badacza, zagadnienia związane z dokumentacją badań, standardy etyczne i proceduralne, a także aspekty zapewniające bezpieczeństwo uczestników oraz zasady gwarantujące wiarygodność uzyskiwanych danych.
Szkolenie zostało przeprowadzone przez firmę Forge of Leaders, a prowadzącym był Ernest Szubert ze Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce Polish Association for Good Clinical Practice (GCPpl). Szkolenie zostało przeprowadzone zgodnie z powszechnie stosowanymi w branży badań klinicznych wytycznymi TransCelerate, a uczestnicy szkolenia uzyskali certyfikat GCP.
➡️ CWBK jako instytucja wspierająca rozwój badań klinicznych w Polsce, dokładamy wszelkich starań, by być na bieżąco z najnowszymi standardami i wdrażać je w codziennej praktyce. Nowa wersja GCP (R3) to ważny krok naprzód – większy nacisk na zarządzanie ryzykiem, przejrzystość i jakość danych.
➡️ Zachęcamy wszystkich profesjonalistów z branży do zapoznania się z kursem i przygotowania się na zmiany, które przyniesie ICH E6(R3).

28/07/2025

Zespół Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMED Łódź nie zwalnia tempa nawet latem – intensywnie rozwijamy nasze kompetencje i wdrażamy nowe standardy jakości. Ostatnie tygodnie obfitowały w szkolenia, działania organizacyjne i ciekawe doświadczenia medialne. Z chęcią dzielimy się efektami naszej pracy i zaangażowania 👏