01/01/2026
https://radioonkolog.pl/2026/01/01/niwolumab-w-skojarzeniu-z-cisplatyna-i-radioterapia-w-pooperacyjnym-leczeniu-plaskonablonkowego-raka-glowy-i-szyi-o-wysokim-ryzyku-nawrotu-analiza-badania-iii-fazy-gortec-2018-01-nivopost-op/
Badanie GORTEC 2018-01 (NIVOPOST-OP) jest kamieniem milowym w leczeniu pooperacyjnym zaawansowanego raka głowy i szyi. Po raz pierwszy od ponad 20 lat udało się wykazać skuteczność nowej strategii terapeutycznej, która przewyższa dotychczasowy standard oparty na samej cisplatynie i radioterapii.
Główne wnioski płynące z tej analizy to:
Skuteczność: Dodanie niwolumabu (w schemacie lead-in, concomitant, adjuvant) istotnie wydłuża przeżycie wolne od choroby (HR 0,76; p=0,034) oraz zwiększa odsetek pacjentów wolnych od choroby po 3 latach o 10,6%.
Kontrola miejscowa: Głównym beneficjentem terapii jest kontrola lokoregionalna (sHR 0,63), co jest kluczowe w nowotworach głowy i szyi, gdzie nawrót miejscowy często wiąże się z dramatycznym pogorszeniem jakości życia i brakiem opcji ratunkowych.
Niezależność od PD-L1: Terapia jest skuteczna niezależnie od ekspresji PD-L1, co upraszcza kwalifikację i sugeruje odmienny mechanizm działania w settingu adjuwantowym.
Bezpieczeństwo: Profil toksyczności jest akceptowalny, choć wymaga wzmożonego nadzoru nad funkcją nerek i tarczycy. Nie odnotowano wzrostu śmiertelności toksycznej.
Nowy Standard: Zgodnie z interpretacją autorów badania oraz w świetle przedstawionych danych, schemat NIVOPOST-OP powinien być rozważany jako nowy standard postępowania (New Standard of Care) dla pacjentów z resekcyjnym LA-SCCHN o wysokim ryzyku nawrotu.
Dla polskiego środowiska radioonkologicznego wyniki te stanowią impuls do rewizji protokołów leczenia i podjęcia starań o refundację immunoterapii w tym nowym wskazaniu, co może uratować życie lub znacząco wydłużyć czas wolny od choroby u znacznej grupy pacjentów.
https://open.spotify.com/episode/20aEU99T1zzdJwykjWYRGJ?si=NVqBltGPSWuTyeQGz0gyfQ # # Wstęp Na podstawie manuskryptu Bourhis J. et al., Lancet 2025 (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01850-1/abstract) Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN) pozostaje jednym z na...