Laboratorium Analiz Chemicznych Spark-Lab

12/08/2025

🔍 Kim/czym jest CTO?

W świecie farmacji i suplementów diety często słyszymy o CDMO czy CRO, ale coraz częściej pojawia się też skrót CTO – Contract Testing Organisation. Co się za nim kryje?

👉 CTO to zewnętrzne laboratorium badawcze, które świadczy usługi analityczne na zlecenie m.in. firm farmaceutycznych.

W praktyce CTO wspiera klienta m.in. w:
• badaniach stabilności
• oznaczaniu zawartości substancji czynnych i zanieczyszczeń
• analizach czystości mikrobiologicznej
• testach uwalniania (dissolution, disintegration)
• walidacjach metod analitycznych
• zgodności z wymaganiami farmakopei i rejestracyjnymi

🧪 CTO to partner jakościowy, który często odpowiada za krytyczne dane dla rejestracji, certyfikacji i dopuszczenia produktu do obrotu.

📉 Outsourcing badań do CTO daje poszerzenie zasobów ludzkich i sprzętowych, a co za tym idzie zwiększenie skali biznesu.

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

08/08/2025

⏳ TPO w kosmetykach zakazane od 1 września 2025 – ważna informacja dla producentów lakierów i żeli UV.

📣 Zgodnie z rozporządzeniem 1223/2009, od 1 września 2025 r. na terenie UE obowiązywać będzie zakaz stosowania TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) w produktach kosmetycznych.

TPO, szeroko stosowany jako fotoinicjator w lakierach hybrydowych i żelach UV, został sklasyfikowany jako substancja CMR kategorii 1B (szkodliwa dla rozrodczości) i trafi do Załącznika II rozporządzenia.

🔍 Co to oznacza dla producentów?

❗ Zakaz produkcji i sprzedaży produktów zawierających TPO po 1.09.2025
🔄 Konieczność reformulacji produktów z użyciem alternatywnych fotoinicjatorów (np. TPO-L)
📄 Aktualizacja dokumentacji technicznej i oznakowania produktów
📢 Edukacja rynku i przygotowanie klientów na zmiany w składzie
💡 Jak Spark-Lab może pomóc?

Jako laboratorium kontraktowe od lat wspieramy producentów kosmetyków UV utwardzalnych w:

✔️ analizach składu i zawartości substancji zakazanych
✔️ weryfikacji zgodności nowych receptur z przepisami UE
✔️ zapewnieniu jakości i bezpieczeństwa gotowych produktów

Nie warto czekać do ostatniej chwili – zmiany w regulacjach to nie tylko obowiązek, ale także szansa na rozwój i budowanie zaufania klientów.

📩 Skontaktuj się z nami, jeśli potrzebujesz wsparcia w procesie reformulacji i badań nowych formuł.

💙 Spark-Lab – razem dbamy o jakość!

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

05/08/2025

📢 Miło nam poinformować, że w czasopiśmie naukowym FOODS MDPI ukazał się artykuł współautorstwa zespołu związanego ze Spark-Lab:

📄 “Influence of Freeze- and Spray Drying on the Physical and Chemical Properties of Powders from Cistus creticus L. Extract”

Publikacja porusza temat wpływu technik suszenia na właściwości ekstraktów roślinnych i stanowi przykład praktycznego zastosowania badań prowadzonych w ramach projektów realizowanych w Spark-Lab.

Jesteśmy dumni, że możemy dzielić się naszą wiedzą i doświadczeniem również na forum naukowym!

Publikacja jest dostępna tutaj ➡️ https://bit.ly/473EIKU

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

31/07/2025

W kwietniu 2025 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała najnowszy zbiór wytycznych technicznych – TRS 1060, w którym szczególną uwagę zwraca nowa wersja Aneksu 3: „Dobre praktyki wytwarzania WHO dla substancji pomocniczych stosowanych w produktach farmaceutycznych”.

To długo wyczekiwana aktualizacja, zastępująca poprzedni dokument z 1999 roku (TRS 885, Aneks 5). Wprowadzone zmiany dostosowują podejście do zapewnienia jakości do dzisiejszych realiów – zwłaszcza w kontekście złożonych i rozproszonych globalnych łańcuchów dostaw.

Co nowego w Aneksie 3?
📌 Zarządzanie ryzykiem jako fundament systemu jakości (Nowy Aneks 1)
WHO położyło duży nacisk na wdrożenie spójnego z ICH Q9 podejścia do zarządzania ryzykiem. Wytyczne wymagają od producentów i dostawców nie tylko analizy ryzyk, ale również ich aktywnego monitorowania i przeglądu.

📌 Lista substancji wysokiego ryzyka (Nowy Aneks 2)
Po raz pierwszy WHO opublikowało przykłady substancji pomocniczych uznanych za potencjalnie niebezpieczne – jak gliceryna czy glikol propylenowy – wraz z informacjami o zagrożeniach zanieczyszczeniami (np. glikolem dietylenowym, DEG). To istotny punkt odniesienia przy planowaniu działań kontrolnych i kwalifikacji dostawców.

📌 Cykl życia i ciągłe doskonalenie (zaktualizowany Rozdział 17)
Podejście „life cycle approach” zostało formalnie zaadaptowane do GMP dla substancji pomocniczych. Oznacza to konieczność stałego doskonalenia procesów jakościowych na każdym etapie cyklu życia produktu.

Co to oznacza dla firm farmaceutycznych?
🔷 Potrzeba rewizji systemów jakości – ze szczególnym uwzględnieniem nadzoru nad dostawcami i identyfikowalności łańcucha dostaw.
🔷 Konieczność formalnego wdrożenia i dokumentowania analizy ryzyka dla substancji pomocniczych.
🔷 Aktualizacja strategii kontroli jakości i specyfikacji – z uwzględnieniem podejścia opartego na ryzyku.

TRS 1060 Aneks 3 to wyraźny krok w kierunku globalnej harmonizacji i nowoczesnych standardów jakości dla substancji pomocniczych. Jego wdrożenie będzie wymagać dużego zaangażowania, ale z pewnością przyczyni się do zwiększenia bezpieczeństwa i transparentności w całym łańcuchu dostaw.

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

29/07/2025

🎓 W Spark-Lab wierzymy, że rozwój firmy to przede wszystkim rozwój ludzi.

Dlatego aktywnie wspieramy Doktoraty Wdrożeniowe, które pozwalają naszym pracownikom łączyć naukę z praktyką przemysłową.

To doskonała forma współpracy między światem akademickim a biznesem – dzięki niej powstają nowatorskie rozwiązania, które mają realne zastosowanie w laboratoriach i przemyśle farmaceutycznym oraz spożywczym.

Cieszymy się, że możemy tworzyć środowisko sprzyjające badaniom, innowacjom i transferowi wiedzy wraz z UPWR.

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

15/07/2025

💊 W Spark-Lab rozwijamy produkty farmaceutyczne zgodnie z najwyższymi standardami jakości! Nieodzowną częścią procesu rejestracji produktu leczniczego jest przedstawienie badań stabilności.

Posiadamy komory stabilnościowe działające w warunkach:
🔹 30°C/75% RH
🔹 30°C/65% RH
🔹 25°C/60% RH
🔹 40°C/75% RH
🔹Komora do badania fotostabilności

➡️ Badania stabilności wykonujemy zgodnie z wytycznymi ICH i wymaganiami GMP, w celu oceny trwałości produktu, ustalenia jego okresu ważności oraz warunków przechowywania.

Jeśli szukasz zaufanego partnera do kompleksowej realizacji badań stabilności – skontaktuj się z nami!

Farmacja Analiza wyrobów referencyjnych; Optymalizacja i walidacja metod analitycznych; Analiza tożsamości zanieczyszczeń oraz izol

11/07/2025

🧪 Zostań częścią teamu Spark-Lab i dołącz do zespołu Kontroli Jakości!

Cenisz sobie jakość, skrupulatność i pracę w zgodzie z najwyższymi standardami GMP? Spark-Lab poszukuje Specjalisty Analityka w Laboratorium Kontroli Jakości (GMP)!

To idealne stanowisko dla osób z doświadczeniem w analizach instrumentalnych (HPLC, GC) i znajomością zasad GMP. Jeśli szukasz pracy, w której Twoja dokładność przekłada się na bezpieczeństwo tysięcy produktów – zapraszamy do aplikowania!

Co oferujemy?
🔹Pracę w laboratorium akredytowanym, zgodnym z wymaganiami GMP
🔹Możliwość rozwoju i szkoleń z zakresu nowoczesnych metod analitycznych
🔹Stabilne zatrudnienie i pracę w zgranym zespole profesjonalistów
🔹Realny wpływ na jakość produktów farmaceutycznych i kosmetycznych

📍 Lokalizacja:
Gdynia, Aleja Zwycięstwa 96-98, Pomorski Park Naukowo-Technologiczny Gdynia

📎 Sprawdź ofertę i aplikuj: https://bit.ly/AnalitykKontroliJakosci

09/07/2025

🔬 Dołącz do działu B+R w Spark-Lab!

Chcesz mieć realny wpływ na rozwój innowacyjnych produktów farmaceutycznych i kosmetycznych? Szukasz miejsca, gdzie Twoje pomysły naprawdę się liczą? Laboratorium Analiz Chemicznych Spark-Lab poszukuje Specjalisty Analityka w Dziale B+R!

To rola dla osób z doświadczeniem w analizie laboratoryjnej, które nie boją się testować, optymalizować i wdrażać nowych rozwiązań. Jeśli szukasz miejsca, gdzie badania nie kończą się na teorii – to właśnie znalazłeś!

Co oferujemy?
💡 Udział w projektach rozwojowych dla liderów branży
💡 Możliwość pracy w interdyscyplinarnym zespole specjalistów
💡 Samodzielność, wpływ na projekty i wdrażanie nowych metod badawczych
💡 Stabilne zatrudnienie i rozwój w renomowanym laboratorium

Gdzie?
Gdynia, Aleja Zwycięstwa 96-98, Park Naukowo-Technologiczny

📌 Szczegóły oferty i aplikacja: https://bit.ly/AnalitykBR

30/06/2025

🌟 Dołącz do zespołu Spark-Lab! 🌟

Jesteśmy laboratorium, które wspiera przemysł farmaceutyczny i kosmetyczny poprzez kompleksowe badania i analizę produktów. Aktualnie poszukujemy:

➡️ Przedstawiciela Naukowego/Przedstawicielki Naukowej ⬅️,
który/a dołączy do naszego zespołu w Gdyni!

Jeśli masz doświadczenie w branży i chcesz rozwijać swoją karierę w firmie, która stawia na jakość i innowacje, zapraszamy do aplikowania.

🔍 Co oferujemy?
Pracę w laboratorium akredytowanym w obszarze badań produktów.
Możliwość rozwoju zawodowego w branży badawczej i farmaceutycznej.
Przyjazną atmosferę pracy w zgranym zespole.

🌍 Gdzie?
Gdynia, Aleja Zwycięstwa 96-98

Aplikuj teraz!
Więcej informacji o ofercie znajdziesz w ogłoszeniu: https://bit.ly/Sprawdź_ogłoszenie

18/06/2025

🌍 Jesteśmy na World V**e Show Dubai 2024 – największym międzynarodowym wydarzeniu B2B branży v**e, które co roku przyciąga tysiące uczestników z całego świata.

Tegoroczna edycja to ponad 18 500 odwiedzających z 90 krajów, dziesiątki wystawców, światowi liderzy branży – a wśród nich Spark-Lab.

🔬 Jako akredytowane laboratorium specjalizujące się w badaniach:
• e-liquidów
• e-papierosów
• saszetek nikotynowych (zgodnie z dyrektywą UAE.S FDS 5061:2024).

— wspieramy producentów w spełnianiu regulacji na rynkach międzynarodowych. Znamy wymagania UAE, wiemy, jak przygotować dokumentację i przejść proces rejestracji produktów.

📍Na miejscu reprezentuje nas Tomasz Lis – jeśli jesteś w Dubaju i chcesz porozmawiać o badaniach lub współpracy, skontaktuj się z nim:
📞 +48 690 087 068

💙 Spark-Lab – razem dbamy o jakość, niezależnie od szerokości geograficznej.

**eShow

--------------------------------------------------

🌍 We’re at World V**e Show Dubai 2024 – the leading global B2B event for the v**e industry, bringing together over 18,500 attendees from 90+ countries, global manufacturers, distributors, and thought leaders.

As an accredited contract lab, Spark-Lab provides specialized testing of:
• e-liquids
• e-cigarettes
• ni****ne pouches (which we test in accordance with the UAE.S FDS 5061:2024 directive)

We help our clients ensure compliance with UAE regulations, guiding them through testing and documentation for successful product registration.

📍On-site you can meet Tomasz Lis, our expert in v**e product testing. Want to schedule a meeting?
📞 +48 690 087 068

💙 Spark-Lab – committed to quality, wherever your business goes.

05/06/2025

👩‍🔬👨‍🔬 Gościliśmy przyszłych specjalistów! W Spark-Lab odwiedzili nas studenci Politechniki Gdańskiej, Wydziału Chemicznego, studiujący na kierunku Technologia Chemiczna.

Studenci – pełni ciekawości, z głowami pełnymi pytań i pomysłów - mieli okazję zajrzeć do labu, zobaczyć jak wygląda nasza praca. Opowiedzieliśmy im, jak wygląda praca w kontraktowym laboratorium farmaceutycznym, pokazaliśmy nasze zaplecze analityczne i podzieliliśmy się doświadczeniami z pracy w branży regulowanej.

Kto wie – może już niedługo spotkamy się przy wspólnych projektach? 😉

Dziękujemy za wizytę – i trzymamy kciuki za Wasz rozwój!


---------------------------------------------------------------------
👩‍🔬👨‍🔬 Future specialists in the lab!
We had the pleasure of welcoming students from Gdańsk University of Technology to Spark-Lab – curious minds, full of questions and great energy.

We shared what it's like to work in a pharmaceutical contract laboratory, showed them our analytical facilities, and talked about working in a regulated environment.

Who knows – maybe next time we’ll meet not on a tour, but as project partners? 😉

Thank you for the visit – and good luck on your career journey!

26/04/2024

Czy w Spark-Labie pracuje z nami Zeus?
⚡
⚡
⚡

Owszem, trudno jednak doszukiwać się w nim boskich cech. Zeus to centralny system zarządzania laboratorium w Spark-Lab.

Od początków Spark-Lab’u, czyli od 2010 roku wiedzieliśmy, że chcemy tworzyć nowoczesne laboratorium badawcze oparte o systemy informatyczne, aby zarządzać przedsiębiorstwem w sposób inteligentny i optymalny.

System ten tworzony jest od 2017 roku i moduł po module digitalizował procesy w laboratorium.

Obecnie Zeus zarządza już niemal wszystkim. Dzięki Zeusowi między innymi:

🔹 identyfikowalność pracowników, próbek, materiałów, urządzeń i pomieszczeń za pomocą kodów kreskowych,

🔹 zarządzamy kwalifikacjami, wzorcowaniami, legalizacjami, badaniami biegłości i porównaniami międzylaboratoryjnymi,

🔹 codziennie dopuszczamy do użytkowania wagi analityczne, pehametry, systemy wody demineralizowanej oraz całe pomieszczenia,

🔹 rejestrujemy każdy etap badania próbek — od ich przyjęcia po wydanie raportu z badań i wiemy kto, kiedy, za pomocą jakiego urządzenia i jakich odczynników pracował z próbkami Klienta,

🔹 zarządzamy odczynnikami, ich certyfikatami i kartami charakterystyki.

System Zeus nie jest jednak tylko programem. Jest systemem skomputeryzowanym, czyli znacznie szerszym bytem. Składają się na niego odpowiednio wyszkoleni użytkownicy, infrastruktura, czyli serwery, kolektory danych, sieć wewnętrzna w firmie, bazy danych oraz aplikacje.

Ale nie wystarczyło Zeusa powołać do życia. System Zeus, aby mógł być dopuszczony do pracy w akredytowanym laboratorium pracującym ponadto w obszarze GMP, musiał przejść ocenę zgodności z wymaganiami CFR 21 (FDA) i zostać zwalidowany. Jedynie dzięki temu możemy zapewnić urzędy, którym podlegamy i co ważniejsze naszych Klientów, że panujemy nad wszystkim. Proces ten trwał 5 lat. I oto jest! Zeus, ukryty przed światem na naszych serwerach. Niewidoczny, choć obecny.😊

Z taką samą pasją i skutecznością, z jaką rozwijamy nasze innowacyjne wdrożenia, współpracujemy także z naszymi Partnerami biznesowymi.