MZbadania

28/01/2020

Podsumowanie działalności Ośrodka Badania Klinicznych od roku 2016 z linkami do strony clinicalrails.gov, gdzie można uzyskać szczegółowe informacje na temat każdego z badań.

Badania rozpoczynające się w 2020 roku

GASTROENTEROLOGIA
Choroba Leśniowskiego Crohna faza II
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03850509?term=341-201-00004&draw=2&rank=1

GINEKOLOGIA
Objawy naczynioruchowe związane z menopauzą faza III
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04209543?term=MIT-Do001-C301&draw=2&rank=1

Podsumowanie roku 2019
GASTROENTEROLOGIA

Choroba Leśniowskiego Crohna faza IIa / IIb
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03677648?term=zymla&draw=1&rank=1

Wrzodziejące zapalenie j. grubego faza III
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03518086?term=zymla&draw=1&rank=12

Wrzodziejące zapalenie j. grubego faza III
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03524092?term=I6T-MC-AMBG&draw=2&rank=1

Wrzodziejące zapalenie j. grubego faza IIa / IIb [CHINIOLE]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03675477?term=zymla&draw=1&rank=2

Wrzodziejące zapalenie j. grubego faza IIb - badanie zamknięte w 2019r. [Parexel InDex]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03178669?term=CSUC-01%2F16&draw=2&rank=1

GINEKOLOGIA

Nawracające infekcje grzybicze dróg rodnych faza III - badanie zakończone w 2019r.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03561701?term=VMT-VT-1161-CL-011&draw=2&rank=1

Endometrioza faza III
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03992846?term=18-OBE2109-003&draw=2&rank=1

REUMATOLOGIA
RSZ, ZZSK, Łuszczycowe zapalenie stawów faza II - rekrutacja zakończona w 2019r.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03926195?term=GLPG0634-CL-227&draw=2&rank=2

Podsumowanie roku 2018
GASTROENTEROLOGIA

Choroba Leśniowskiego Crohna faza II - badanie zamknięte w 2019r. [VHS]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02976129?term=V56502&draw=2&rank=1

Choroba Leśniowskiego Crohna faza IIa [Pfizer]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03395184?term=zymla&draw=1&rank=7

Choroba Leśniowskiego Crohna faza III [ROCHE - GA29144]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02403323?term=GA29144&draw=2&rank=1

Choroba Leśniowskiego Crohna faza III [ROCHE - GA29145]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02394028?term=GA29145&draw=2&rank=2

Wrzodziejące zapalenie j. grubego faza III [ROCHE - GA28948]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02118584?term=GA28948&draw=2&rank=2

Wrzodziejące zapalenie j. grubego faza III [ROCHE - GA28951]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02118584?term=GA28951&draw=2&rank=1


REUMATOLOGIA
RSZ faza IIb - badanie zamknięte w 2019r.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03233230?term=zymla&draw=1&rank=8

Podsumowanie roku 2017
GASTROENTEROLOGIA
Choroba Leśniowskiego Crohna faza III - badanie zamknięte w 2019r.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02871635?term=zymla&draw=1&rank=9

GINEKOLOGIA
Mięśniaki macicy faza III - rekrutacja zakończona w 2019r.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03070951?term=16-OBE2109-009&draw=2&rank=1

Podsumowanie roku 2016

GASTROENTEROLOGIA
Choroba Leśniowskiego Crohna faza III - badanie zamknięte w 2017r. [GED-0301-CD-002]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02596893?term=zymla&draw=1&rank=4

Choroba Leśniowskiego Crohna faza III - badanie zamknięte w 2017r.
[GED-0301-CD-003]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02641392?term=GED-0301-
CD-003&draw=2&rank=1

Wrzodziejące zapalenie j. grubego faza IIb - badanie zamknięte w 2017r. [TOP1288 ]
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02888379?term=TOP1288&draw=2&rank=1

GINEKOLOGIA

Objawy naczynioruchowe związane z menopauzą faza II - badanie zamknięte w 2018r.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02834312?term=MIT-Do0001-C201&draw=2&rank=1

Maciej Żymła
Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Żymła
ul. Niepodległości 8
44-190 Knurów
mzbadania@gmail.com
605 521 824
fax 32 729 82 47

02/12/2019

Udało się !
Dzisiaj otwarliśmy kolejne badanie kliniczne z ginekologii.
Wskazanie:
ENDOMETRIOZA
Szczegóły w razie pytań proszę o telefon, maila, wiadomość.

Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Żymła
ul. Niepodległości 8
44-190 Knurów
mzbadania@gmail.com
605 521 824
fax 32 729 82 47

04/11/2019

Dzisiaj miało miejsce posiedzenie Komisji Bioetycznej [Katowice]:

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled,
Proof-of-Concept Trial to Assess the Efficacy and Safety of Orally Administered
OPS-2071 for 12 Weeks in Subjects With Crohn’s Disease Showing Symptoms of Active
Inflammation Despite Ongoing Treatment
Protocol No. 341-201-00004

Koordynator krajowy: Maciej Żymła

Komisja przyjęła badanie bez zastrzeżeń!
Możemy ruszać z badaniem.

"ten miś otwiera oczy niedowiarkom"

02/10/2019

https://www.politykazdrowotna.com/44922,czy-badania-kliniczne-sa-bezpieczne-dla-pacjenta

40 proc. Polaków uważa, że firmy farmaceutyczne przekupują lekarzy prowadzących badania kliniczne, by wprowadzać na rynek nowe leki . A co trzeci ankietowany twierdzi, że pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych są traktowani jak „króliki doświadczalne”. Cz...

28/08/2019

Badanie w których aktualnie prowadzimy rekrutację:

gastroenterologia
badania z lekami biologicznymi, inhibiotorami JAK,
lekami podawanymi doustnie, podskórnie i dożylnie

- choroba Leśniowskiego Crohna
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego

ginekologia
- nawracające infekcje grzybicze dróg rodnych

reumatologia
- RZS
- ZZSK
- Łuszczycowe zapalenie stawów - ŁZS
- Osiowa artropatia nieradiologiczna - nr-axSpA

Jeszcze w tym roku rozpoczynamy rekrutację we wskazaniach

- zespół jelita drażliwego

- SM

- endometrioza

- menopauza

Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Maciej Żymła
ul. Niepodległości 8
44-190 Knurów
mzbadania@gmail.com
605 521 824
fax 32 729 82 47

08/10/2018

Październik 2018

Aktualne badanie kliniczne:
- Choroba Leśniowskiego Crohna
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- RZS
-Mięśniaki macicy

http://www.vhsquared.com/harbor-trial/polish/

Badanie Etro
http://badaniaetro.pl/badania-kliniczne/

http://badaniaetro.pl/udzial-badania-etro/sprawdz-czy-badanie-jest-dla-ciebie/badania-mapy/

Aktualnie bierzemy udział w badaniu w obu wskazaniach
Choroba Leśniowskiego Crohna i Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Wszystkie informacje dotyczące badań w naszym ośrodku:

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-003359-43/PL

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2014-003855-76/CZ

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-004279-11/EE

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2016-002939-15/CZ

Strona Poświęcona badania kliniczne, choroba leśniowskiego crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego - colitis ulcerosa

25/07/2018

Otwarliśmy kolejne badanie kliniczne we wskazaniu Choroba Leśniowskiego Crohna.

Wszystkie informacje na temat
BADAŃ KLINICZNYCH oraz badań w nieswoistych chorobach zapalnych jelit
dostępne są na stronie:
http://badaniaetro.pl/

http://badaniaetro.pl/informacje-badania-kliniczne-etro/

Dla lekarzy dostępna jest osobna zakładka z informacjami na temat kryteriów włączenia i wyłączenia.

Strona opisuje jak leczyć i zapobiegać chorobom jelit. Znajdą się tutaj wszelkie informacje na temat choroba crohna i badania kliniczne....

18/04/2018

Dzisiaj otworzyliśmy badanie z REUMATOLOGII - RZS
Więcej informacji niebawem razem z ulotkami.
W razie pytań proszę o kontakt.

W dalszym ciągu trwa rekrutacja do badania z GINEKOLOGII we wskazaniu Mięśniaki macicy.

Jeszcze w tym roku otwarte zostaną 4 badania z GASTROENTEROLOGII we wskazaniach Choroba Leśniowskiego-Crohna i Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

06/08/2017

https://htz-pol.patientsdirect.net/

Wnieś istotny wkład w badanie kliniczne nad menopauzą. Dowiedz się więcej o udziale w badaniu nad nowym lekiem na uderzenia gorąca.

26/06/2017

Dobry wieczór,
miło mi poinformować o kolejnym badaniu we wskazaniu - choroba Leśniowskiego Crohna.
Badanie to cieszy się bardzo dużym zainteresowaniem.
W załączeniu przesyłam ulotki i plakat.
W razie jakichkolwiek pytań proszę o kontakt.

Z wyrazami szacunku
Maciej Żymła

21/06/2017

Chciałem ogłosić zamknięcie badania
we wskazaniu Colitis ulcerosa.
Dziękuję całemu zespołowi za współpracę i trud w zdobywaniu doświadczenia.
W badaniu mieliśmy pacjentów, którzy zakończyli całe badanie.
Podziękowania dla zespołu endoskopowego i anestezjologicznego.

"Za każdym świetnym badaczem stoi świetny koordynator, który zarządza badaniem klinicznym w ośrodku i dba o to, by wszystko przebiegło bez zarzutu".

19/05/2017

19 maja cierpiący na wrzodziejące zapalenie jelita grubego i chorobę Leśniowskiego-Crohna w Polsce i za granicą świętują Światowy Dzień Nieswoistych Zapaleń Jelita (NZJ).

02/02/2017

Dobry wieczór,
Miło mi Państwa poinformować, iż wysiłkiem całego zespołu udało nam się włączyć do badania klinicznego pierwszych pacjentów.
Od kilku tygodni pacjenci przyjmują badane leki. Na chwilę obecną badanie przebiega bez komplikacji, nie odnotowaliśmy żadnych działań niepożądanych.

W ośrodku przeprowadzona zostałą wizyta kontrolna Sponsora, który nie miał zastrzeżeń ani uwag dotyczących prowadzonych badań.

Pragnę również poinformować, iż w tym roku rozpoczynamy kolejne 2 badania z gastroenterologii [Choroba Leśniowskiego - Crohna], w tym jedno z badań prowadzone będzie bez placebo [lekiem kontrolnym będzie Humira].

Nadal prowadzimy rekrutację we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Poszukujemy pacjentów z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit o różnym nasileniu, u których standardowe leczenie nie pozwala wyeliminować wszystkich objawów [ból brzucha, biegunka, brak remisji śluzówkowej].

Maciej Żymła
Indywidualna Praktyka Lekarska Maciej Żymła
ul. Niepodległości 8
44-190 Knurów
mzbadania@gmail.com
605 521 824
fax 32 729 82 47

24/01/2017

Badania kliniczne - Protokół

Sformułowanie protokołu badania klinicznego jest – obok rejestracji badania – kolejnym niezbędnym krokiem, który musimy podjąć przed rozpoczęciem rekrutacji uczestników badania. Zobowiązują nas do tego zasady Dobrej Praktyki …

05/11/2016

04/11/2016

Ośrodek prowadzi badania kliniczne z zakresu:

Gastroenterologia:

- Choroba Leśniowskiego Crohna

- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Ginekologia:

-Menopauza