22/07/2025
Z dumą informujemy, że nasza firma pomyślnie zakończyła pełną procedurę oceny zgodności w ramach Rozporządzenia MDR 2017/745 oraz EN ISO 13485, zrealizowaną w trybie CERTYFIKACJI Z HARMONOGRAMEM we współpracy z TÜV Rheinland Medical Devices.
To niezwykle wymagające przedsięwzięcie udało się zrealizować dzięki ogromnemu zaangażowaniu całego naszego zespołu oraz wyjątkowej współpracy z jednostką notyfikowaną TÜV Rheinland Medical Devices, której serdecznie dziękujemy za profesjonalizm i partnerskie podejście.
Szczególne podziękowania kierujemy do Consulting oraz Consulting, naszych ekspertek ds. regulacyjnych, za nieocenione wsparcie merytoryczne i czujność na każdym etapie przygotowań, a także do całego Zespołu Margomed – za determinację, precyzję i pełne zaangażowanie.
Ten sukces to efekt wspólnej pracy i dowód na to, że zgrany zespół może zrealizować nawet najbardziej ambitne cele.
Certyfikacja MDR to dla nas nie tylko formalność – to potwierdzenie, że nasze wyroby spełniają najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa, a firma jest gotowa działać na rynku europejskim w pełnej zgodności z obowiązującym prawem.
Dziękujemy wszystkim, którzy przyczynili się do tego ważnego osiągnięcia. To krok milowy w rozwoju naszej firmy i silna motywacja do dalszego doskonalenia.
We are proud to announce that our company has successfully completed the full conformity assessment procedure under the MDR 2017/745 Regulation and EN ISO 13485, conducted in the SCHEDULED CERTIFICATION mode in cooperation with TÜV Rheinland Medical Devices.
This highly demanding undertaking was made possible thanks to the tremendous dedication of our entire team and the exceptional collaboration with the Notified Body TÜV Rheinland Medical Devices, to whom we extend our sincere thanks for their professionalism and partnership approach.
Special thanks go to Consulting and Consulting, our regulatory affairs experts, for their invaluable substantive support and vigilance throughout every stage of the preparation process. We would also like to thank the entire Margomed Team for their determination, precision, and unwavering commitment.
This success is the result of collective effort and a testament to what a well-coordinated team can achieve—even the most ambitious goals.
MDR certification is not merely a formality for us—it is a confirmation that our products meet the highest standards of quality and safety, and that our company is fully prepared to operate on the European market in full compliance with applicable regulations.
We thank everyone who contributed to this important milestone. It marks a major step forward in our company’s development and serves as a powerful motivation for continuous improvement.
