25/07/2025
Otwarcie hurtowni farmaceutycznej to nie tylko biznesowa decyzja - to także bardzo precyzyjny i sformalizowany proces, który musi zostać zatwierdzony przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF).
Zaczyna się od lokalu - musi on spełniać szereg wymagań określonych w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP). Przed wydaniem zezwolenia lokal jest szczegółowo oceniany pod kątem swojej przydatności do prowadzenia hurtowni, zarówno przez GIF, jak i przez Państwową Inspekcję Sanitarną (sanepid).
Kolejny obowiązkowy krok to zatrudnienie Osoby Odpowiedzialnej - czyli farmaceuty z odpowiednimi uprawnieniami i stażem pracy. Jej kandydatura musi zostać zaopiniowana przez właściwą Okręgową Izbę Aptekarską.
To jednak nie wszystko. Przedsiębiorca musi także przygotować i wdrożyć szereg procedur związanych z obrotem produktami leczniczymi - w szczególności procedury dotyczące wycofywania i wstrzymywania produktów leczniczych z obrotu, jeśli pojawi się taka konieczność.
Dopiero po weryfikacji wszystkich tych elementów - lokalu, personelu, dokumentacji i procedur - Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o wydaniu zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
To proces wieloetapowy, wymagający cierpliwości, dokładności i dobrej organizacji.
Za nami cały ten cykl - dziś możemy już działać jako legalna hurtownia, a zdobyte doświadczenie pokazuje, że choć nie jest łatwo, to warto być dobrze przygotowanym.
