31/03/2026
FDA zatwierdziła rozszerzenie wskazań dla setmelanotydu – pierwszej terapii celowanej dla pacjentów z nabytą otyłością podwzgórzową, dostępnej zarówno dla dorosłych, jak i dzieci od 4. roku życia. To istotny przełom w obszarze, w którym dotychczasowe metody leczenia – dieta, aktywność fizyczna czy standardowa farmakoterapia otyłości – pozostawały w dużej mierze nieskuteczne.
Setmelanotyd, jako agonista receptora MC4R, działa bezpośrednio na szlak regulujący homeostazę energetyczną, wpływając na mechanizm choroby, a nie wyłącznie na jej objawy.
Skuteczność terapii potwierdzono w badaniu III fazy TRANSCEND – po 52 tygodniach leczenia średnia redukcja BMI wyniosła 15,8% w grupie aktywnej (vs wzrost o 2,6% w grupie placebo). Co najmniej 5% redukcji BMI osiągnęło 75,8% pacjentów, ≥10% – 61%, a ≥15% – 50,1%.
Oprócz redukcji masy ciała obserwowano również poprawę parametrów metabolicznych, w tym obwodu talii, ciśnienia tętniczego, profilu lipidowego oraz glikemii, a także zmniejszenie odczuwanego głodu.
Z perspektywy klinicznej oznacza to zmianę podejścia – od leczenia wspierającego do terapii celowanej. Dla pacjentów z nabytą otyłością podwzgórzową pojawia się pierwsza realna opcja terapeutyczna, która wpływa na patofizjologię choroby. Obecnie lek dostępny jest w Stanach Zjednoczonych, a rozszerzenie wskazań w Europie wydaje się kolejnym, oczekiwanym krokiem.
Po więcej informacji na temat nowinek w farmakoterapii otyłości zapraszamy do magazynu 👉Obesity|Otyłość
🔗obesity-otylosc.pl
