Jakie są godziny otwarcia?

Poniedziałek 09:00 - 17:00 Wtorek 09:00 - 17:00 Środa 09:00 - 17:00 Czwartek 09:00 - 17:00 Piątek 09:00 - 17:00

Pure Clinical

Strona główna
Polska
Warsaw
Pure Clinical

Dostarczamy profesjonalne usługi z zakresu badań klinicznych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla branży medycznej.

Pure Clinical tworzą wykwalifikowani eksperci z wieloletnim doświadczeniem w zakresie badań klinicznych. Nasi pracownicy i współpracownicy posiadają umiejętności niezbędne w prowadzeniu badań klinicznych w różnych wskazaniach terapeutycznych oraz doświadczenie zawodowe w projektowaniu badań klinicznych. Team Pure Clinical to osoby z wykształceniem medycznym, biomedycznym lub farmaceutycznym. Stawiamy na doświadczonych ekspertów posiadających szeroką wiedzę z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej zgodnej z normą ISO 14155:2020, ISO 20916:2019. Współpracujemy z MDR Regulator oraz PureFDA.

05/09/2025

The latest Notified Bodies Survey confirms how challenging MDR/IVDR certification still is for medical devices and IVDs.
📊 Long certification timelines, incomplete submissions, and application refusals remain key hurdles.

At Pure Clinical, we support manufacturers in navigating these complexities — from clinical trials and performance studies to documentation, regulatory strategy, and certification. Our mission is to streamline your path to market and ensure compliance with EU and global standards.

💬 What challenges are you currently facing with MDR/IVDR certification?

🔷🔷🔷

Najnowsze badanie jednostek notyfikowanych potwierdza, jak dużym wyzwaniem pozostaje certyfikacja MDR/IVDR dla wyrobów medycznych i IVD.
📊 Długie terminy certyfikacji, niekompletne zgłoszenia i odmowy wciąż stanowią główne bariery.

W Pure Clinical wspieramy producentów w przechodzeniu przez te zawiłości — od badań klinicznych i badań działania, przez dokumentację i strategie regulacyjne, aż po certyfikację. Naszą misją jest usprawnienie drogi na rynek i zapewnienie zgodności z wymogami UE i globalnymi standardami.

💬 Z jakimi wyzwaniami w zakresie certyfikacji MDR/IVDR mierzycie się obecnie?

02/09/2025

What's going on in the industry? Where have we been recently and where can you meet us?
👉 You will learn all this in the latest, August, issue of our MedTech newsletter.

We also invite you to read it by subscribing on LinkedIn! ℹ️ We are planning the next mailing for the end of September. Join our list! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

🔹🔹🔹

Co słychać w branży? Gdzie ostatnio byliśmy i gdzie będzie można nas spotkać?
👉 Tego wszystkiego dowiecie się z najnowszego, sierpniowego, wydania naszego MedTech-owego newslettera.
Zapraszamy do lektury również dzięki subskrypcji na LinkedIn! ℹ️ Kolejną wysyłkę planujemy na koniec września. Dołącz do naszej listy! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

22/08/2025

🎥 In this video, Małgorzata Pawlikowska, PhD talks about what working in the MedTech industry really means.
It’s a story about responsibility for patients’ safety, about regulations and innovation — but also about opportunities for those who want to start their career in this dynamic and ambitious sector.
If you’re curious how technology and healthcare come together in practice, this is the perfect introduction.

🔽 Watch her perspective below.

🔷🔷🔷

🎥 W tym materiale dr Małgorzata Pawlikowska opowiada, na czym naprawdę polega praca w branży MedTech.
To opowieść o odpowiedzialności za bezpieczeństwo pacjentów, o regulacjach i innowacjach — ale także o możliwościach dla osób, które chcą rozpocząć swoją drogę zawodową w tym dynamicznym i ambitnym sektorze.
Jeśli jesteście ciekawi, jak technologia i medycyna łączą się w praktyce — to idealne wprowadzenie.

🔽 Zobaczcie jej perspektywę poniżej.

20/08/2025

In one of our latest articles, we explore how innovation pathways for orphan IVDs can be strengthened under the IVDR.
In its July 2025 position paper, Team-NB (European Association of Notified Bodies) urges the European Commission to establish a dedicated regulatory framework for orphan in vitro diagnostic devices.

Proposals include:
✔️ flexible conformity assessment,
✔️ expert advisory panels,
✔️ regulatory incentives and prioritisation mechanisms.

These measures aim to strike the right balance between innovation and regulatory compliance, ensuring that rare disease diagnostics can reach the patients who need them most.

👉 Read more about Team-NB’s recommendations in our new article.
🔗 https://pureclinical.eu/news/strengthening-innovation-pathways-for-orphan-ivds-under-the-ivdr-team-nb-advocates-regulatory-flexibility/

🔹🔹🔹

W jednym z najnowszych wpisów na naszej stronie poruszamy temat wspierania innowacji w obszarze sierocych wyrobów IVD w ramach IVDR.
W lipcowym stanowisku Team-NB (Europejskie Stowarzyszenie Jednostek Notyfikowanych) apeluje do Komisji Europejskiej o stworzenie dedykowanych regulacji dla diagnostyki in vitro przeznaczonej dla bardzo małych populacji pacjentów.

Wśród propozycji znalazły się:
✔️ elastyczna ocena zgodności,
✔️ powołanie paneli eksperckich,
✔️ mechanizmy zachęt i priorytetyzacji.

Celem jest połączenie innowacyjności z wymogami regulacyjnymi, aby diagnostyka rzadkich chorób mogła realnie trafić do pacjentów.

👉 Więcej o rekomendacjach Team-NB przeczytacie w naszym nowym artykule.
🔗 https://pureclinical.eu/pl/aktualnosci/wzmacnianie-sciezek-innowacji-dla-sierocych-wyrobow-ivd-w-ramach-ivdr-team-nb-apeluje-o-elastycznosc-regulacyjna/

14/08/2025

🎥 This year, we’ve had the chance to take part in a unique educational project for MedTech professionals — organised by Bialystok University of Technology, TÜV NORD, and our companies MDR Regulator & Pure Clinical.

In this short video, Katarzyna Wesołowska, Board Member at Pure Clinical, shares key takeaways and reflections from this experience — and why such initiatives are crucial for our industry.

🔹🔹🔹

🎥 W tym roku mieliśmy okazję wziąć udział w wyjątkowym projekcie edukacyjnym dla branży MedTech — zorganizowanym przez Politechnikę Białostocką, TÜV NORD oraz nasze spółki MDR Regulator i Pure Clinical.

W krótkim wideo Katarzyna Wesołowska, Członkini Zarządu Pure Clinical, dzieli się wnioskami i refleksjami z tego doświadczenia — oraz tym, dlaczego takie inicjatywy są tak ważne dla naszej branży.

Politechnika Białostocka

07/08/2025

🎥 We're coming back to the PAIH report – this time in video format!

At the beginning of the summer, the Polish Investment & Trade Agency (PAIH) released a comprehensive publication on the life science sector in Poland. Now, our Business Development Manager, Fryderyk Janiak, offers his short recap and shares why Poland is rapidly becoming a key player in clinical research and biotech innovation.

Watch the video and see why it's worth partnering with Pure Clinical!

💠💠💠

🎥 Jeszcze raz wracamy do raportu PAIH – tym razem w formie wideo!

Na początku wakacji Polska Agencja Inwestycji i Handlu opublikowała przekrojową publikację o sektorze life science w Polsce. Dziś nasz Business Development Manager, Fryderyk Janiak, podsumowuje najważniejsze wnioski i pokazuje, dlaczego Polska staje się coraz ważniejszym punktem na mapie badań klinicznych i innowacji biotechnologicznych.

Zobaczcie wideo i sprawdźcie, dlaczego warto postawić na współpracę z Pure Clinical!

01/08/2025

What's going on in the industry? Where have we been recently and where can you meet us?
👉 You will learn all this in the latest, July, issue of our MedTech newsletter.

We also invite you to read it by subscribing on LinkedIn! ℹ️ We are planning the next mailing for the end of August. Join our list! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

🔹🔹🔹

Co słychać w branży? Gdzie ostatnio byliśmy i gdzie będzie można nas spotkać?
👉 Tego wszystkiego dowiecie się z najnowszego, lipcowego, wydania naszego MedTech-owego newslettera.

Zapraszamy do lektury również dzięki subskrypcji na LinkedIn! ℹ️ Kolejną wysyłkę planujemy na koniec sierpnia. Dołącz do naszej listy! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

31/07/2025

Yesterday, part of our office turned into... a TV studio! 🎥✨
In front of the camera: Małgorzata Pawlikowska, PhD, Katarzyna Wesołowska, and Fryderyk Janiak.

The results? Coming soon! 📺

🔷🔷🔷

Część naszego biura zamieniła się wczoraj w... telewizyjne studio! 🎥✨
Przed obiektywem stanęli Małgorzata Pawlikowska, PhD, Katarzyna Wesołowska i Fryderyk Janiak.

A efekty – już niebawem! 📺

24/07/2025

It’s the third and final day of the 6th Central European Biomedical Congress (CEBC) in Kraków – and what a great experience it has been so far! 💬🧠

We’ve already had many inspiring meetings and conversations, but if you’re also attending – let’s connect before the event wraps up.

This year’s CEBC is held under the theme “Integrating Neuropharmacology and Bioinformatics with AI” and brings together experts from across Europe to explore the future of diagnostics and therapy in neurological disorders. A perfect place for science, innovation, and real exchange of ideas.

🔷🔷🔷

To już trzeci – i ostatni – dzień 6. Central European Biomedical Congress (CEBC) w Krakowie, który przyniósł nam wiele ciekawych spotkań i inspirujących rozmów! 💬🧠

Jeśli też jesteście na miejscu – do zobaczenia jeszcze dziś.

Tegoroczna edycja CEBC odbywa się pod hasłem „Integrating Neuropharmacology and Bioinformatics with AI” i gromadzi specjalistów z całej Europy wokół tematów diagnostyki, terapii i neuroinnowacji. To wyjątkowa przestrzeń do wymiany wiedzy i doświadczeń.

22/07/2025

From Tuesday to Thursday this week, we’re attending the 6th Central European Biomedical Congress (CEBC) in Kraków! 🧠🧬
Held under the theme "Integrating Neuropharmacology and Bioinformatics with AI", the event brings together top minds in biomedicine to shape the future of healthcare.

Fryderyk Janiak, Business Development Manager at Pure Clinical, will represent our team — ready to discuss innovation, exchange insights, and connect with MedTech professionals from across Europe.
💬 Don’t hesitate to reach out and meet us in Kraków!

🔷🔷🔷

Od wtorku do czwartku jesteśmy obecni na 6. Central European Biomedical Congress (CEBC) w Krakowie! 🧠🧬
Tegoroczna edycja pod hasłem „Integrating Neuropharmacology and Bioinformatics with AI” gromadzi ekspertów z całej Europy, by wspólnie rozmawiać o przyszłości ochrony zdrowia.

Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, będzie reprezentował nasz zespół — zachęcamy do spotkań, rozmów i wymiany doświadczeń!
💬 Do zobaczenia w Krakowie!

17/07/2025

At the very beginning of the summer, the Polish Investment & Trade Agency PFR Group (PAIH) published an in-depth report titled “The Life Science Sector in Poland – Status, Ecosystem, and Opportunities for Growth.”

📊 What does this comprehensive publication reveal?

Above all, that Poland is rapidly positioning itself as a strategic hub for biotech and clinical research in Europe – thanks to a combination of robust public support, a highly skilled workforce, a mature innovation ecosystem, and a stable economic environment.

With over €28.6 billion in FDI, more than 600 biotech and medtech entities, and a growing track record in mRNA, oncology, and AI-driven drug discovery, Poland is ready to welcome global partnerships in life sciences.

At Pure Clinical, we’re proud to be part of this momentum – and to hold the official status of Research and Development Centre, awarded by the Ministry of Economic Development and Technology. This recognition is not only a sign of trust, but also proof of our long-term commitment to high-value innovation in MedTech and Pharma.

👉 If you’re looking for a place to launch clinical trials in Europe – consider Poland. And partner with Pure Clinical.

🔷🔷🔷

Na samym początku wakacji Polska Agencja Inwestycji i Handlu Grupy Polskiego Funduszu Rozwoju (PAIH) opublikowała przekrojowy raport pt. „The Life Science Sector in Poland – Status, Ecosystem, and Opportunities for Growth”.

📊 Co wynika z tej obszernej publikacji?

Przede wszystkim to, że Polska konsekwentnie buduje swoją pozycję jako strategiczne centrum biotechnologii i badań klinicznych w Europie – dzięki połączeniu stabilnego otoczenia gospodarczego, dojrzałego ekosystemu innowacji, wysokiej klasy specjalistów oraz silnego wsparcia publicznego i unijnego.

Z ponad 28,6 mld euro bezpośrednich inwestycji zagranicznych, ponad 600 aktywnymi podmiotami w sektorze biotech i medtech oraz rosnącymi osiągnięciami w obszarach takich jak mRNA, onkologia czy AI w odkrywaniu leków, Polska staje się naturalnym partnerem dla globalnych graczy.

W Pure Clinical z dumą tworzymy ten ekosystem – jako podmiot posiadający oficjalny status Centrum Badawczo-Rozwojowego, nadany przez Ministerstwo Rozwoju i Technologii. To wyróżnienie to nie tylko prestiż – to potwierdzenie naszego długofalowego zaangażowania w innowacje w MedTechu i farmacji.

👉 Planujesz badania kliniczne w Europie? Weź pod uwagę Polskę. I postaw na współpracę z Pure Clinical.

16/07/2025

🚀 Our newsletter subscribers got early access a few weeks ago… Now it’s time to share it with the entire MedTech community!

The first part of our expert eBook “MD & IVD Clinical Trials: EU vs US” is now available for download — for free.

Created by regulatory and clinical professionals from Pure Clinical and MDR Regulator, this guide helps you plan and run compliant clinical trials for medical devices and IVDs on both sides of the Atlantic.

👉 Not on our mailing list yet? Join now and be the first to receive more exclusive insights and practical tools. This is just the beginning — more surprises for our MedTech community are coming soon!

🔽 Click below and start reading today!
https://tiny.pl/b0m0p2vs

💠💠💠

🚀 Nasi subskrybenci newslettera mieli dostęp do tego eBooka już kilka tygodni temu… Teraz czas podzielić się nim szerzej z całą społecznością MedTech!

Pierwsza część eksperckiego eBooka „Badania kliniczne MD i IVD: UE vs USA” jest już dostępna do pobrania — całkowicie za darmo.
Stworzony przez specjalistów Pure Clinical i MDR Regulator, przewodnik pomoże Ci sprawnie i zgodnie z przepisami zaplanować badania kliniczne wyrobów medycznych i IVD — zarówno w Europie, jak i w USA.

👉 Nie jesteście jeszcze na naszej liście mailingowej? Zapiszcie się i jako pierwsi otrzymujcie kolejne eksperckie materiały i praktyczne narzędzia. To dopiero początek niespodzianek dla naszej medtechowej społeczności!

🔽 Pobierzcie już dziś!
https://tiny.pl/b0m0p2vs

Adres

Aleje Jerozolimskie 123A
Warsaw
02-017

Godziny Otwarcia

Poniedziałek	09:00 - 17:00
Wtorek	09:00 - 17:00
Środa	09:00 - 17:00
Czwartek	09:00 - 17:00
Piątek	09:00 - 17:00

Strona Internetowa

https://pureclinical.eu/

Ostrzeżenia

Bądź na bieżąco i daj nam wysłać e-mail, gdy Pure Clinical umieści wiadomości i promocje. Twój adres e-mail nie zostanie wykorzystany do żadnego innego celu i możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Skontaktuj Się Z Praktyka

Wyślij wiadomość do Pure Clinical:

Skróty

Chcesz aby twoja praktyka była na górze listy Klinika w Warsaw?

Udostępnij

Kategoria

Centrum ds. badań medycznych