Jakie są godziny otwarcia?

Poniedziałek 09:00 - 17:00 Wtorek 09:00 - 17:00 Środa 09:00 - 17:00 Czwartek 09:00 - 17:00 Piątek 09:00 - 17:00

Pure Clinical

Strona główna
Polska
Warsaw
Pure Clinical

Pure Clinical is a flexible Contract Research Organization (CRO) and a consulting company with unique expertise in the MedTech sector.

We support manufacturers and distributors of medical devices (MD) and in vitro diagnostics (IVD). Dostarczamy profesjonalne usługi z zakresu badań klinicznych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla branży medycznej. Pure Clinical tworzą wykwalifikowani eksperci z wieloletnim doświadczeniem w zakresie badań klinicznych. Nasi pracownicy i współpracownicy posiadają umiejętności niezbędne w prowadzeniu badań klinicznych w różnych wskazaniach terapeutycznych oraz doświadczenie zawodowe w projektowaniu badań klinicznych. Team Pure Clinical to osoby z wykształceniem medycznym, biomedycznym lub farmaceutycznym. Stawiamy na doświadczonych ekspertów posiadających szeroką wiedzę z zakresu Dobrej Praktyki Klinicznej zgodnej z normą ISO 14155:2020, ISO 20916:2019. Współpracujemy z MDR Regulator oraz PureFDA.

28/10/2025

How does the EU Data Act reshape the future of connected medical devices?

The new regulation, entering into force in 2026, introduces data-sharing obligations that reach far beyond consumer electronics — directly affecting medical technologies and IVDs equipped with IoT functionalities.

In her latest article, Izabela Chodara, Director of Strategy & Operations at Pure Clinical, explains what kind of data must be shared, how the new rules interact with MDR and IVDR, and what this means for MedTech manufacturers.

You might have seen it in our latest newsletter — we recommend it here as well:

👉 Data Act and medical devices: new IoT data-sharing obligations: https://pureclinical.eu/news/data-act-and-medical-devices-new-iot-data-sharing-obligations/

🔹🔹🔹

Jak EU Data Act zmienia zasady gry w branży MedTech?

Nowe rozporządzenie, które zacznie obowiązywać w 2026 r., wprowadza obowiązki udostępniania danych sięgające daleko poza elektronikę użytkową — obejmując także wyroby medyczne i diagnostykę in vitro z funkcjami IoT.

W artykule Izabeli Chodary, Director of Strategy & Operations w Pure Clinical, wyjaśniamy, jakie dane muszą być udostępniane, jak nowe przepisy łączą się z MDR i IVDR oraz jakie konsekwencje niesie to dla producentów wyrobów medycznych.

Pisaliśmy o tym w naszym newsletterze – teraz polecamy także tutaj:

👉 Data Act i wyroby medyczne: nowe obowiązki w zakresie danych IoT: https://pureclinical.eu/news/data-act-and-medical-devices-new-iot-data-sharing-obligations/

24/10/2025

Sometimes, interesting numbers say more about a company than any long description ever could.
That’s exactly the case for us. Did you know that we have already:

✅ completed over 150 clinical projects,
✅ supported more than 300 manufacturers in bringing their innovations to market,
✅ and contributed to dozens of successful certifications across several regions worldwide?

See for yourself — this infographic tells the story of our growth, expertise, and the trust of our partners better than words ever could.
We’re genuinely proud of these figures — because behind each one stands a unique project, a dedicated team, and real impact on the MedTech industry.

🔹🔹🔹

Niektóre liczby potrafią powiedzieć o firmie więcej niż niejeden rozbudowany tekst.
Tak jest również w naszym przypadku. Czy wiecie, że mamy już na koncie:

✅ ponad 150 zrealizowanych projektów klinicznych,
✅ wsparcie dla ponad 300 producentów w procesie wprowadzania ich innowacji na rynek,
✅ oraz dziesiątki udanych certyfikacji w kilkunastu regionach na świecie?

Zresztą — zobaczcie sami. Ta infografika mówi o nas więcej niż jakikolwiek opis.
A my jesteśmy naprawdę dumni z jej treści, bo za każdą z tych liczb stoi konkretne doświadczenie, zaangażowany zespół i realny wpływ na rozwój branży MedTech.

17/10/2025

We’re growing again! 🚀

At Pure Clinical, we support manufacturers of medical devices and IVDs throughout the entire product lifecycle — from concept to market access.

Now, we’re looking for a Biostatistician to join our team in Warsaw (hybrid work model).

If you’re passionate about clinical research, statistical analysis, and innovative medical technologies — this might be your next great step.

You’ll work closely with our clinical and regulatory experts to ensure precision, compliance and real impact on patients’ safety and quality of life.

📧 Interested? Send your CV to praca@pureclinical.eu

🔹🔹🔹

Rozwijamy się dalej! 🚀

W Pure Clinical wspieramy producentów wyrobów medycznych i diagnostyki in vitro na każdym etapie cyklu życia produktu — od koncepcji po dostęp do rynku.

Obecnie poszukujemy Biostatystyka, który dołączy do naszego zespołu w Warszawie (model pracy hybrydowy).

Jeśli interesują Cię badania kliniczne, analiza danych i innowacyjne technologie medyczne — to może być Twój kolejny zawodowy krok.

Będziesz współpracować z zespołami klinicznymi i regulacyjnymi, dbając o precyzję analiz, zgodność z regulacjami i realny wpływ na bezpieczeństwo pacjentów.

📧 Zainteresowany/a? Prześlij swoje CV na praca@pureclinical.eu

14/10/2025

Our team is growing, changing, and evolving — but one thing remains the same:
we are here to help shape a safer future for the MedTech industry. 💡

Every now and then, it’s worth reminding what areas we can support you in.
From clinical trials of medical devices and IVDs, through regulatory and certification processes, to market access — we stand by our partners at every stage of the product lifecycle.

Whether you’re a manufacturer, distributor, or investigator, our team ensures that your innovations reach patients safely and efficiently — in the EU and beyond.

🔹🔹🔹

Nasz zespół rośnie, zmieniamy się i rozwijamy — ale jedno pozostaje niezmienne:
jesteśmy po to, by wspólnie tworzyć bezpieczną przyszłość branży MedTech. 💡

Co jakiś czas warto przypomnieć, w jakich zakresach możemy pomóc.
Od badań klinicznych wyrobów medycznych i IVD, przez procesy regulacyjne i certyfikacyjne, aż po dostęp do rynku — wspieramy naszych partnerów na każdym etapie cyklu życia produktu.

Niezależnie od tego, czy jesteś producentem, dystrybutorem czy badaczem, nasz zespół dba o to, by Twoje innowacje trafiały do pacjentów bezpiecznie i skutecznie — w UE i na rynkach globalnych.

10/10/2025

This week, our Clinical Project Manager, Iza Chodara, represented Pure Clinical at the 5th International We! Are Clinical Research Conference held at Kozminski University in Warsaw.

It was a three-day event full of inspiration, knowledge, and valuable discussions with people truly passionate about the world of clinical research.

💬 Participating in this conference allowed me to look at many aspects of clinical research from a new perspective — the sessions on project management and effective team communication were particularly valuable to me. The open atmosphere, engaging speakers, and the opportunity to exchange experiences with experts from Poland and abroad made it an incredibly inspiring time – says Izabela Chodara, Clinical Project Manager, Pure Clinical.

A big thank-you to all the organizers, speakers, and participants for the engaging discussions and shared insights — and to Agnieszka Idzikowska (in the photo with Izabela) for the inspiring exchange of ideas.

🔹🔹🔹

W tym tygodniu nasza Clinical Project Manager, Iza Chodara, reprezentowała Pure Clinical podczas V Międzynarodowej Konferencji We! Are Clinical Research na Akademii Leona Koźmińskiego w Warszawie.

To były trzy dni pełne inspiracji, wiedzy i rozmów z ludźmi naprawdę zaangażowanymi w świat badań klinicznych.

💬 Udział w konferencji pozwolił mi spojrzeć na wiele aspektów pracy w badaniach klinicznych z nowej perspektywy — szczególnie cenne były dla mnie tematy dotyczące zarządzania projektami i efektywnej komunikacji w zespołach. Świetna atmosfera, otwartość prelegentów i uczestników oraz możliwość wymiany doświadczeń z ekspertami z Polski i zagranicy sprawiły, że był to naprawdę wartościowy czas – mówi Izabela Chodara, Clinical Project Manager, Pure Clinical.

Dziękujemy organizatorom, prelegentom i uczestnikom za inspirujące spotkania oraz Agnieszce Idzikowskiej (na zdjęciu z Izabelą) za ciekawą wymianę doświadczeń!

02/10/2025

What's going on in the industry? Where have we been recently and where can you meet us?
👉 You will learn all this in the latest, September, issue of our MedTech newsletter.

We also invite you to read it by subscribing on LinkedIn! ℹ️ We are planning the next mailing for the end of October or the start of November. Join our list! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

🔹🔹🔹

Co słychać w branży? Gdzie ostatnio byliśmy i gdzie będzie można nas spotkać?
👉 Tego wszystkiego dowiecie się z najnowszego, wrześniowego, wydania naszego MedTech-owego newslettera.

Zapraszamy do lektury również dzięki subskrypcji na LinkedIn! ℹ️ Kolejną wysyłkę planujemy na koniec października lub na początku listopada. Dołącz do naszej listy! ➡️ https://tiny.pl/dm4nx

01/10/2025

🌍 Last week, our team had the opportunity to connect with innovators and experts shaping the future of MedTech. We were pleased to attend Medbaltica 2025 in Riga – the Baltics’ largest medical exhibition, bringing together healthcare professionals, associations, and manufacturers from across Europe and beyond.

💬 – Medbaltica 2025 in Riga was an excellent opportunity to explore the latest trends and innovations in MedTech. During the event, I had the chance to visit numerous booths showcasing solutions ranging from advanced diagnostic and physiotherapy devices, through technologies for dentistry and rehabilitation, to innovative approaches in digital medicine and technology-assisted therapies. It was a great space for exchanging knowledge and building valuable contacts in the Baltic region and beyond – all in the beautiful capital of Latvia, Riga – says Fryderyk Janiak, Business Development Manager at Pure Clinical.

We’re grateful for the inspiring conversations and look forward to turning them into concrete solutions that bring medical technologies safely and effectively to patients worldwide.

🔹🔹🔹

🌍 W ubiegłym tygodniu nasz zespół miał okazję spotkać się z innowatorami i ekspertami, którzy kształtują przyszłość MedTech. Gościliśmy na Medbaltica 2025 w Rydze – największych targach medycznych w krajach bałtyckich, które zgromadziły profesjonalistów ochrony zdrowia, stowarzyszenia branżowe oraz producentów z całej Europy i nie tylko.

💬 – Medbaltica 2025 w Rydze to doskonała okazja do zapoznania się z najnowszymi trendami i innowacjami w obszarze MedTech. Podczas wydarzenia miałem możliwość odwiedzić liczne stoiska prezentujące rozwiązania z zakresu technologii medycznych – od nowoczesnych urządzeń diagnostycznych i fizjoterapeutycznych, przez rozwiązania dla stomatologii i rehabilitacji, aż po innowacyjne podejścia do medycyny cyfrowej i terapii wspieranych technologią. To świetna przestrzeń do wymiany wiedzy i budowania wartościowych kontaktów w regionie bałtyckim i nie tylko – a wszystko to w pięknej stolicy Łotwy, Rydze – mówi Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical.

Jesteśmy wdzięczni za inspirujące rozmowy i nie możemy się doczekać, by przekuć je w konkretne rozwiązania, które bezpiecznie i skutecznie wprowadzą technologie medyczne do praktyki klinicznej.

29/09/2025

❤️ World Heart Day | 29th September
Today we remind ourselves that cardiovascular health is at the center of both personal well-being and medical innovation.

At Pure Clinical and MDR Regulator, we support the development of technologies that help diagnose, treat, and prevent heart diseases. Through clinical trials, regulatory expertise, and certification, we make sure that innovative solutions safely reach patients worldwide.

Because every breakthrough in MedTech starts with a beating heart.

🔷🔷🔷

❤️ Światowy Dzień Serca | 29 września
To dzień, w którym przypominamy sobie, że zdrowie serca stoi w centrum zarówno naszego życia, jak i innowacji medycznych.

W Pure Clinical i MDR Regulator wspieramy rozwój technologii, które pomagają diagnozować, leczyć i zapobiegać chorobom sercowo-naczyniowym. Dzięki badaniom klinicznym, wiedzy regulacyjnej i certyfikacji dbamy o to, aby innowacyjne rozwiązania bezpiecznie trafiały do pacjentów na całym świecie.

Bo każda innowacja w MedTech zaczyna się od bijącego serca.

26/09/2025

As we enter Q4, let’s admit it – summer in MedTech wasn’t full of breakthroughs. That’s why now is a great time to reflect on the first half of 2025 – for us at Pure Clinical and MDR Regulator, and for the sector as a whole.

🎥 In the video, our Business Development Manager, Fryderyk Janiak, sums it up: the first six months were intense, but they confirmed that MedTech and clinical research are entering a more mature and collaborative phase. We engaged at key events – from Health Days Vienna and LABS EXPO Poznań, to LifeScience4EU in Kraków, the National Conference on Clinical Investigations of Medical Devices in Warsaw, and AI & MedTech CEE.

AI moved from curiosity to central theme in clinical trials, we joined the inspiring 360 Health Congress, and we celebrated the first graduates of the postgraduate program we co-created with Białystok University of Technology. We also published our first expert eBook MD & IVD Clinical Trials: EU vs US – already helping partners plan international studies.

Looking ahead, new events, launches, and partnerships await. The future of healthcare is being built right now – let’s shape it together.

🔹🔹🔹

Nieubłaganie zbliżamy się do IV kwartału, a że wakacje w MedTech nie przyniosły wielkich przełomów, to dobry moment na podsumowanie pierwszego półrocza 2025 – zarówno dla nas w Pure Clinical i MDR Regulator, jak i dla całego sektora.

🎥 W materiale wideo nasz Business Development Manager, Fryderyk Janiak, podkreśla, że minione miesiące były intensywne, ale też niezwykle wartościowe. Potwierdziły dojrzewanie branży badań klinicznych i nastawienie na współpracę. Byliśmy obecni na najważniejszych wydarzeniach – od Health Days w Wiedniu i LABS EXPO w Poznaniu, przez LifeScience4EU w Krakowie, Ogólnopolską Konferencję Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych w Warszawie, po AI & MedTech CEE.

Szczególnie dużo uwagi poświęcono rosnącej roli AI, uczestniczyliśmy w interdyscyplinarnym Kongresie Zdrowie 360 i zakończeniu pierwszej edycji studiów podyplomowych współtworzonych z Politechniką Białostocką. Wydaliśmy też pierwszą część e-booka MD & IVD Clinical Trials: EU vs US, który już wspiera partnerów w planowaniu badań międzynarodowych.

Przed nami kolejne miesiące premier, wydarzeń i nowych partnerstw. Przyszłość medycyny dzieje się już teraz – twórzmy ją wspólnie.

24/09/2025

🌏 Last week, our team represented Pure Clinical in South Korea during the GMES 2025 conference.

Katarzyna Wesołowska and Małgorzata Pawlikowska, PhD had the opportunity to share insights on clinical research, MDR/IVDR regulations and the future of MedTech innovation.

💬 – International conferences like GMES show us how important it is to exchange knowledge across continents. It’s not only about presenting our expertise, but also about learning from other specialists who face similar challenges. The dialogue between Europe and Asia helps us understand different regulatory perspectives and identify opportunities for collaboration that can accelerate access to safe and innovative technologies — said Katarzyna Wesołowska, Board Member at Pure Clinical.

💬 – South Korea is a rapidly growing hub for medical technologies, with strong support for research, innovation, and international partnerships. Being here allowed us to connect with innovators, regulators, and clinicians, and to see firsthand how this market is evolving. These exchanges are extremely valuable, because they not only strengthen our cooperation, but also enrich our own expertise that we bring back to clients and partners in Europe — added Małgorzata Pawlikowska, Head of Clinical Study Department at Pure Clinical.

Such moments confirm that building bridges between Europe and Asia is key to advancing medical technologies worldwide.

🙏 Special thanks to Korea Testing & Research Institute and Wonju Medical Industry Techno Valley for the kind invitation and warm welcome.

🔹🔹🔹

🌏 W ubiegłym tygodniu nasz zespół reprezentował Pure Clinical w Korei Południowej podczas konferencji GMES 2025.

Katarzyna Wesołowska i Małgorzata Pawlikowska miały okazję podzielić się wiedzą o badaniach klinicznych, regulacjach MDR/IVDR oraz przyszłości innowacji w MedTech.

💬 – Międzynarodowe konferencje takie jak GMES pokazują, jak ważna jest wymiana wiedzy między kontynentami. To nie tylko prezentacja naszej ekspertyzy, ale też nauka od innych specjalistów, którzy mierzą się z podobnymi wyzwaniami. Dialog pomiędzy Europą a Azją pozwala lepiej zrozumieć różnice regulacyjne i znaleźć przestrzeń do współpracy, która może przyspieszyć dostęp pacjentów do bezpiecznych i innowacyjnych technologii — podkreśla Katarzyna Wesołowska, Członek Zarządu Pure Clinical.

💬 – Korea Południowa staje się dynamicznie rozwijającym centrum technologii medycznych, które stawia na badania, innowacje i współpracę międzynarodową. Nasza obecność tutaj pozwoliła nam nie tylko nawiązać kontakty z innowatorami, regulatorami i klinicystami, ale też zobaczyć z bliska, jak ten rynek się zmienia. Takie spotkania są niezwykle cenne, bo wzmacniają globalną współpracę i jednocześnie poszerzają wiedzę, którą możemy później przekładać na praktyczne wsparcie dla naszych klientów i partnerów w Europie — dodaje Małgorzata Pawlikowska, Head of Clinical Study Department w Pure Clinical.

Takie chwile potwierdzają, że budowanie mostów między Europą a Azją to klucz do rozwoju technologii medycznych na świecie.

🙏 Specjalne podziękowania dla KTR i WMIT za zaproszenie oraz serdeczne przyjęcie.

18/09/2025

🌍 On Wednesday, we attended the Hospital Innovation Summit 2025 in Warsaw – an event that brought together experts, healthcare leaders, and innovators working on the future of medicine.

💬 – It was a fantastic event, full of inspiring discussions and valuable contacts. I met many familiar faces as well as startups with whom we are already scheduling follow-up talks – says Fryderyk Janiak, Business Development Manager at Pure Clinical, who represented our company at the conference. – One of them is seeking support with MDR/FDA, so we’ll be in touch very soon.

The event showcased how many groundbreaking solutions are being developed in Poland – from doctor-focused apps and hospital platforms to advanced diagnostic devices for cancer detection and immunotherapy with broad applications. It’s truly exciting to see how the worlds of business and healthcare are merging, with innovations increasingly shaping hospital systems.

🔹🔹🔹

🌍 W środę gościliśmy na Hospital Innovation Summit 2025 w Warszawie – wydarzeniu, które zgromadziło ekspertów, liderów ochrony zdrowia i innowatorów pracujących nad przyszłością medycyny.

💬 – To świetne wydarzenie, pełne inspirujących dyskusji i ciekawych kontaktów. Spotkałem wielu znajomych, a także startupy, z którymi już planujemy kolejne rozmowy – opowiada Fryderyk Janiak, Business Development Manager w Pure Clinical, który reprezentował naszą firmę podczas konferencji. – Jeden z nich potrzebuje wsparcia w zakresie MDR/FDA, więc jesteśmy w kontakcie.

Była to doskonała okazja, by zobaczyć, jak wiele innowacyjnych rozwiązań powstaje w Polsce – od aplikacji dla lekarzy i platform dla szpitali, aż po zaawansowane urządzenia diagnostyczne do wykrywania nowotworów czy technologie immunoterapii. To naprawdę budujące widzieć, jak świat biznesu i kliniki coraz mocniej się przenikają, a innowacje trafiają do systemu ochrony zdrowia.

17/09/2025

🌏 This week, the Pure Clinical and MDR Regulator delegation will be present at the GMES Global Medical Exhibition & Symposium in Seoul.

On 18–19.09.2025, our experts Katarzyna Wesołowska and Małgorzata Pawlikowska, PhD will give a lecture dedicated to clinical and preclinical trials as well as regulatory pathways for medical devices and IVDs.

👉 Learn more about the event: ➡️ https://lnkd.in/gSEEDzMJ

🔹🔹🔹

🌏 W tym tygodniu delegacja Pure Clinical i MDR Regulator będzie gościć na GMES Global Medical Exhibition & Symposium w Seulu.

W dniach 18–19.09.2025 nasze ekspertki Katarzyna Wesołowska oraz dr Małgorzata Pawlikowska wystąpią z prelekcją poświęconą badaniom klinicznym i przedklinicznym oraz ścieżkom regulacyjnym dla wyrobów medycznych i IVD.

👉 Szczegóły wydarzenia: ➡️ https://lnkd.in/gSEEDzMJ

Adres

Aleje Jerozolimskie 123A
Warsaw
02-017

Godziny Otwarcia

Poniedziałek	09:00 - 17:00
Wtorek	09:00 - 17:00
Środa	09:00 - 17:00
Czwartek	09:00 - 17:00
Piątek	09:00 - 17:00

Strona Internetowa

https://pureclinical.eu/

Ostrzeżenia

Bądź na bieżąco i daj nam wysłać e-mail, gdy Pure Clinical umieści wiadomości i promocje. Twój adres e-mail nie zostanie wykorzystany do żadnego innego celu i możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Skontaktuj Się Z Praktyka

Wyślij wiadomość do Pure Clinical:

Skróty

Chcesz aby twoja praktyka była na górze listy Klinika w Warsaw?

Udostępnij

Kategoria

Centrum ds. badań medycznych