Badania kliniczne

14/01/2021

Company Description: We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring together more than 2,000 driven, dedicated and passionate individuals. We work on the frontline of medica...

08/08/2017

We are recruiting for experienced Clinical Research Associates to join our highly professional and vibrant team. If you are keen to work with full-scale complex trials in multiple therapeutic areas, provide us with your expertise and guidance in the region and be involved in something new, outstandi...

10/03/2017

Pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie kliniczne w hematoonkologii

Podczas 16. Warsztatów Szpiczakowych w New Delhi poinformował prezes Polskiego Konsorcjum Szpiczakowego dr Dominik Dytfeld z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu poinformował, że rozpoczęto pierwsze w naszym kraju niekomercyjne badanie kliniczne trójlekowej terapii stosowanej w leczeniu szpiczaka.

10/03/2017

Raport Płacowy HAYShttps://www.teraz-srodowisko.pl/media/pdf/aktualnosci/2982-hays.pdf

21/08/2016

Dlaczego w większość ogłoszeń o pracę na stanowisko CRA zawarty jest wymóg doświadczenia?
• Powodem tego są wymagania Sponsora (właściciela cząsteczki chemicznej, płatnika), dla którego prowadzone jest badanie. Wystarczy sobie wyobrazić, że Sponsor traktuje swoją cząsteczkę trochę jak dziecko, które oddaje w obce ręce, dlatego płacąc ogromne pieniądze za przeprowadzenie badania chce oddać je w możliwie najlepsze ręce. Sponsorzy mają świadomość ze w złożonym procesie, jakim jest badanie kliniczne najsłabszym ogniwem są ludzie zaangażowani w badanie. Dlatego stawiając wymagania odnośnie doświadczenia potencjalnych CRA zwiększają swoje szanse na sukces, co przekłada się na finansowe korzyści. Wiele firm prowadzących badania z chęcią zatrudniłyby osoby bez doświadczenia, – bo są tańsze w zatrudnieniu, mniej wymagające odnośnie warunków pracy, łatwiej poddają się treningowi i nie kwestionują autorytetów/standardów danej firmy. Firma zatrudniająca niedoświadczonych CRA musi liczyć się z faktem ze taka osoba nie będzie pełnowartościowym pracownikiem, bo sponsor nie zaakceptuje takiej osoby. Taki CRA nie może jeździć samodzielnie na wizyty monitorujące (nie zarabia pieniędzy dla firmy), wymaga długiego i intensywnego treningu, przez wiele miesięcy będzie wymagał stałego nadzoru bardziej doświadczonego CRA. Wszystkie te czynniki składają się na to, że doświadczenie w tej branży jest wyjątkowo cenne. Myśląc o rozpoczęciu kariery CRA trzeba wziąć pod uwagę te realia. Kiedy na rozmowie o pracę pojawi się np. koordynator badań z ośrodka z doświadczeniem choćby w 2 badaniach i osoba z doktoratem oraz studiami podyplomowymi z zakresu badań klinicznych większe szanse na zatrudnienie będzie miał koordynator.

19/08/2016

Jeżeli masz dość typowej korporacji, jeżeli masz ambicje stać się samodzielnym CRA właczonym w każdy etap badania, a nie jedynie ekspertem od monitorowania- ta praca jest dla Ciebie.

14/08/2016

W odniesieniu do wielu zapytań na temat pracy w badaniach klinicznych zamieszczam odpowiedzi na kilka z nich:

1.Czy trzeba mieć wykształcenie medyczne, aby pracować, jako CRA?
• Nie trzeba, każda osoba z wykształceniem biol –chem może pracować, jako CRA. Znam CRA, którzy ukończyli, chemię, biotechnologię, ochronę środowiska, czy weterynarię itp.

2.Czy należy mieszkać w Warszawie żeby zdobyć posadę CRA?
• W praktyce Tak, na początku swojej przygody z BK największe szanse na rozpoczęcie pracy w charakterze CRA są w Warszawie z prostej przyczyny, że większość dużych firm CRO i farmaceutycznych ma tam swoje biura. Z czasem oczywiście można pracować z domu w dowolnym rejonie Polski. Są jeszcze możliwości w Krakowie lub Katowicach, ale szans będzie mniej niż w Warszawie.

3.Czy konieczna jest znajomość języka angielskiego?
• Tak, w stopniu komunikatywnym. Nie ma konieczności posiadania CAE lub CPE, na początek poziom FCE wystarczy, ale musisz zrozumieć korespondencje i dokumentacje w j. angielskim

4.Jak często i jak długo jest się poza domem pracując, jako monitor badań klinicznych?
• Będąc CRA trzeba liczyć się z tym, że do 80% czasu spędza się poza domem jeżdżąc/latając do szpitali w całej Polsce. Oczywiście są okresy on niższym natężeniu podróży, ale pracodawcy oczekują od 6-12 wizyt w ośrodka w ciągu miesiąca. Co w przypadku 20 dni pracujących w miesiącu oznacza, że dużą część tygodnia spędzasz w hotelach i za kierownicą. W ramach gratyfikacji za czas spędzony poza domem możesz oczekiwać atrakcyjnej diety i noclegu w przyzwoitym hotelu *** lub **** ze śniadaniem.
cdn.

07/03/2016

Dla wszystkich zainteresowanych Badaniami Klinicznymi w Polsce zamieszczamy raport na temat rozwoju BK w PL
Niestety liczna badań klinicznych prowadzonych w kraju zmniejszyła w porównaniu do roku 2011.
Główną przyczyna są ograniczenia administracyjne które czynią Polskę mniej konkurencyjną w porównaniu z Węgrami, Litwą, Łotwą, Czechami czy Słowacją.
W wyniku takiej sytuacji - pacjenci tracą możliwości uzyskania innowacyjnego leczenia, NFZ traci pieniądze na terapię pacjentów którzy mogliby być leczeni w ramach BK a budżet państwa traci potencjalnie podatki.
Prosta zmiana umożliwiająca składanie BK bez wyegzekwowanych umów z ośrodkami znacząco zwiększyłaby konkurencyjność Polski na rynku badań klinicznych.

http://www.gcppl.org.pl/images/Badania_kliniczne_pwc_14.12.2015_FINAL.pdf

02/12/2014

Ciekawy wywiad z radia Kraków na temat badań klinicznych, krótki opis faz, konstrukcji badania oraz aspektów etycznych. Opowiedziane przez praktyków ze szpitala uniwersyteckiego w Krakowie:

http://www.radiokrakow.pl/audycje/przed-hejnalem/przed-hejnalem-badania-kliniczne-lekow-w-polsce/

Dzięki badaniom klinicznym w ciągu ostatnich 20 lat wprowadzono na światowy rynek farmaceutyczny około 300 nowych leków i szczepionek, które pozwalają skuteczniej leczyć około 150 chorób. Najwięcej badań klinicznych zarejestrowano w USA i w Europie Zachodniej. W Polsce przeprowadza się około 2% wszy…

09/09/2014

Doktorat a badania kliniczne:
Z korespondencji, którą otrzymujemy wynika, że wiele osób zastanawia się nad rozpoczęciem studiów doktoranckich w aspekcie późniejszej pracy w badaniach klinicznych. Brutalnie rzecz ujmując jest to „ strata czasu” przynajmniej, jeżeli ktoś myśli o karierze w firmie CRO(Contract Research Organization). Trzeba zaznaczyć, że w realiach polskich badania kliniczne nie są pracą stricte naukową, jest to praca dla wielkich korporacji oparta na procedurach, powtarzalności oraz egzekucji zamierzonych celów, która dopiero w efekcie końcowym jest przekładana na publikacje naukowe.
Myśląc o badaniach klinicznych jak o projekcie naukowym trzeba szukać zatrudnienia za oceanem i w tym wypadku specjaliści z zakresu nauk przyrodniczych (biotechnologii, farmakologii, farmakodynamiki, inżynierii chemicznej itp.) znajdują tam zatrudnienie w licznych projektach farmaceutyczno/biotechnologicznych.
W trakcie około 4 lat potrzebnych na zrobienie doktoratu można zdobyć spore doświadczenie pracując w CRO, awansować na Senior CRA czy też Lead CRA z szansami na awans dalej w kierunku kierownika projektu. Kandydat z doktoratem musi zacząć pracę w badaniach klinicznych tak jak inny kandydat bez doświadczenia, więc zasadniczo nic nie zyskuje w procesie rekrutacji. Zdecydowanie korzystniejsze z punktu widzenia pracodawcy mogą być umiejętności z zakresu miękkich kompetencji, komunikacji, zaawansowanej obsługi pakietu Office, plus zaangażowanie i chęć do pracy.

06/09/2014

Dla wszystkich, którzy myślą o kursie na monitora przesyłamy aktualną ofertę jednej z firm CRO. Z pewnością jest to jedna z lepszych możliwości na zdobycie podstawowej wiedzy z zakresu badań klinicznych oraz szansa na zaprezentowanie się potencjalnemu pracodawcy. Tanio nie jest, ale może warto zaryzykować. Czekamy na Wasze opinie i wrażenia:

http://www.quintiles.com/careers/poland/cra-school

CRA School – szkolenia dla monitorów badań klinicznych

Quintiles CRA SQL (czytaj jak ang. „School”) to nie tylko intensywny cykliczny program zajęć przygotowujących docelowo do roli monitora badań klinicznych, ale przede wszystkim możliwość zdobycia wiedzy dającej nowe możliwości na rynku pracy.

Quintiles CRA SQL to szansa na rozwój zawodowy i podjęcie nowych wyzwań oraz zapoznanie się z kwestiami dotyczącymi badań klinicznych.

W Quintiles CRA SQL Zapewniamy 156 godzin zajęć dydaktycznych odbywających się w każda sobotę od 04.10.2014 do 31.01.2015 (przerwa świateczna).

Tematyka zajęć obejmują wiedzę z zakresu:
• planowania, zarządzania oraz prowadzania badań klinicznych
• regulacji prawnych, podstawowych dokumentow oraz wymagań dotyczących procesu wdrażania leku
• nadzorowania i przestrzegania prawidłowości prowadzenia wszystkich etapów badania klinicznego z uwzględnieniem procesu kontrolowania jakości.
• współpracy różnych organizacji i jednostek zaangażowanych w proces badania klinicznego, w tym również ośrodka badawczego
• warsztaty i symulacja dotyczaca roznego rodzaju wizyt monitorujących i roznorakich form monitorowania

Najwyższą jakość Quintiles CRA SQL zapewnia profesjonalna kadra, którą stanowią menadżerowie, dyrektorzy, trenerzy oraz inni pracownicy firmy Quintiles, posiadający wieloletnie doświadczenie zawodowe w pracy w strukturach globalnych oraz międzynarodowych projektach klinicznych. Wykładowcy dzielą się z kursantami nie tylko wiedzą teoretyczną, ale przede wszystkim doświadczeniem w badaniach klinicznych, co daje możliwość poznania praktycznych aspektów pracy monitora badań klinicznych.

Kandydaci ubiegający się o przyjęcie do Quintiles CRA SQL powinni posiadać wykształcenie wyższe, najlepiej z dziedziny nauk medycznych (medycyna, farmacja, biologia, pielęgniarstwo, analityka medyczna, weterynaria, biotechnologia, chemia, psychologia, fizjoterapia, fizyka medyczna, technologia żywienia). Zajęcia prowadzone są w języku polskim, jednak niektóre prezentacje i pozycje bibliograficzne dostępne są jedynie w języku angielskim, dlatego od uczestników kursu oczekiwana jest dobra znajomość języka angielskiego.

Po pomyślnym ukończeniu szkolenia Quintiles CRA SQL kursanci otrzymują Certyfikat Quintiles.

Rekrutacja
Nowa edycja CRA School
04.10.2014 - 31.01.2015.
ZAPRASZAMY!

Prosimy o przesłanie CV i listu motywacyjnego na adres:
Patrycja.druzbalska@quintiles.com
lub na numer faxu: +48 22 43 03 200.

UWAGA
Potwierdzenie otrzymania zgłoszenia odbędzie się drogą elektroniczną. Otrzymanie zwrotnej wiadomości e-mail nie jest jednoznaczne z potwierdzeniem uczestnictwa w Quintiles CRA SQL Więcej informacji pod numerem telefonu: 48 22 43 03 138

Ostatecznym potwierdzeniem uczestnictwa w Quintiles CRA SQL jest wniesienie opłaty po otrzymaniu informacji od organizatora
(uwaga: istnieje możliwość płatności ratalnej, w 2 równych ratach).
Wpłaty należy dokonać na nr konta Quintiles CRA School z dopiskiem „Quintiles CRA School imię i nazwisko uczestnika kursu”

BNP Paribas Bank Polska SA.
ul. Suwak 3, 02-676 Warszawa
57 1600 1127 0003 0127 6931 0001

* Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania zajęć w przypadku niedostatecznej liczby zgłoszeń.

Quintiles CRA SQL (read: School) is not only an intensive program to prepare for the role of a Clinical Research Associate, but most of all an opportunity to gain knowledge which opens a new career path.

21/08/2014

Oto krótki, ale bardzo rzeczowy artykuł, dotyczący cech, którymi powinien się wykazać monitor badań klinicznych. Pisząc CV czy też przygotowując się do rozmowy kwalifikacyjnej dobrze jest pamiętać, że poszukiwane są osoby o konkretnym rysie charakterologicznym. Dlatego warto spędzić trochę czasu przygotowując swoje CV czy też opracowując odpowiedzi na możliwe pytania podczas rekrutacji.

http://www.crgcp.org/content/2014/08/13/makes-good-cramonitor/

by Hilary Farebrother When looking for individuals to fill vacancies for a CRA/Monitor role the first part of the process is to review Curriculum Vitae (CVs). This usually provides a summary of education and experience, certifications and training courses attended. … Click to continue reading