06/07/2025
🥳 GRANT Agencja Badań Medycznych‼️‼️
Z ogromną radością i nieukrywaną dumą pragniemy podzielić się z Wami informacją, że w Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie oraz Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego będziemy realizować wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie „Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy 2 oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję pierwotnej kardioprotekcji dapagliflozyną u pacjentów ze świeżo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim poddawanych autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HEART-DAPA-MM)".
Liderem projektu jest Instytut Hematologii i Transfuzjologii. Kierownikiem zespołu kardiologicznego z ramienia jest dr hab. n. med. Sebastian , prof. CMKP, kierownik Zakładu CMKP.
Całkowita wartość: 27 449 595,06 zł. (!)
Szpiczak mnogi (MM) należy do rzadkich nowotworów hematologicznych. Całkowite wyleczenie jest niemożliwe. Aktualny standard leczenia opiera się na procedurze przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (auto-HSCT), która jest poprzedzona nowoczesną farmakoterapią przeciwnowotworową. Zdarzenia sercowo-naczyniowe mogą mieć znaczący wpływ na przeżycie chorych na szpiczaka, mogą one być indukowane przez progresję samego szpiczaka lub toksyczność zastosowanej terapii.
Głównym celem projektu jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji proponowanej kardioprotekcji z dapagliflozyną – lekiem zalecanym pacjentom z niewydolnością serca, cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek.
Badanie zostanie przeprowadzone w 10 różnych polskich ośrodkach hematologicznych. Integralną częścią badania będzie ocena zarejestrowanych badań echokardiograficznych w celu centralnej weryfikacji przez bardzo doświadczone zagraniczne centrum kardio-onkologii. Każdy test echokardiograficzny będzie zawierać pomiary parametrów funkcji serca rekomendowanych przez wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Do sprawdzenia poprawności rozpoznań echokardiograficznych dysfunkcji serca wykorzystana zostanie sztuczna inteligencja. Podjęta będzie próba stworzenia modelu predykcyjnego dla przewidywania kardiologicznej i hematologicznej przyszłości każdego pacjenta.
European Society of Cardiology Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Skłodowskiej-Curie - PIB OnkoNews Puls Medycyny Via Medica Polska Liga Walki z Rakiem Polska Koalicja Pacjentów Onkologicznych Polskie Towarzystwo Kardiologiczne Polska Akademia Nauk International Cardio-Oncology Society Termedia Polskie Towarzystwo Onkologiczne OncoDaily