19/08/2025
Pod koniec lipca 2025 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Lekowej wydał pozytywną opinię dla leku Zurzuvae, z substancją czynną zuranolon. Oznacza to, że jego rejestracja i pojawienie się leku w Polsce jest coraz bliżej.
Jak działa Zuranolon?
Zuranolon to nie jest typowy lek przeciwdepresyjny. To syntetyczny neurosteroid, który celuje w prawdopodobną przyczynę, a nie tylko w objawy depresji poporodowej. Po porodzie, nagłe obniżenie poziomu naszych własnych neurosteroidów zaburza działanie układu GABA, co może prowadzić do niestabilności nastroju i problemów ze snem. Zuranolon naśladuje działanie naturalnych steroidów, uzupełniając sztucznie ten obniżony poziom i w ten sposób kompensując efekty. Jego działanie przeciwdepresyjne jest szybkie, a efekty widoczne już po krótkim czasie.
Zuranolon a karmienie piersią
Producent przeprowadził badania! Wykazał, że zuranolon przenika do mleka matki w bardzo małych ilościach – poniżej 1% dawki dla matki. Dokładniej dzieci mogą potencjalnie otrzymać z mlekiem około 0,34% dawki mamy w przeliczeniu wagowym. Co prawda w badaniach klinicznych karmienie piersią nie było dozwolone, ale dane z USA, gdzie lek jest dostępny od 2023 roku, nie odnotowały niepokojących działań niepożądanych u niemowląt.
Ważne informacje o bezpieczeństwie:
Najczęstsze skutki uboczne u matek to senność, zawroty głowy i ból głowy.
Lek może powodować senność, co potencjalnie wpływa na zdolność do opieki nad dzieckiem. Warto rozważyć wsparcie w opiece nad maluchem przez pierwsze 14 dni leczenia.
Stosowanie leku u matek karmiących wcześniaki wymaga indywidualnej oceny.
Decyzja o stosowaniu zuranolonu podczas karmienia piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, z uwzględnieniem korzyści z laktacji i potencjalnych ryzyk.
Podsumowanie
Co trzeba rozważyć: korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią w kontekście klinicznej potrzeby stosowania zuranolonu przez matkę oraz wszelkie potencjalne działania niepożądane leku na zdolność do karmienia piersią, na dziecko z ekspozycji lub nieleczonej choroby matki.
Jeśli nie ma dodatkowych innych czynników ryzyka u mamy i dziecka zwykle nie jest rekomendowana przerwa w karmieniu na czas leczenia ani żadne interwencje w laktację. Zalecana jest obserwacja dziecka. Lek jest zarejestrowany w USA od 2023 roku i jak dotąd nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego u dziecka przez mleko mamy.
Jest więc nadzieja, że ten lek będą mogły stosować też mamy karmiące piersią w Polsce.
Pamiętaj też, że leczenie depresji poprodowej i karmienie piersią jest możliwe też innymi lekami. Mamy karmiące piersią mają teraz dużo bezpiecznych opcji. Nie wiesz jakich? Zawsze możesz skonsultować się ze mną i sprawdzić.
Na podstawie:
FDA Leaflet Zurzuvae
Zawilska, J. B., & Zwierzyńska, E. (2025). Neuroactive Steroids as Novel Promising Drugs in Therapy of Postpartum Depression-Focus on Zuranolone. International journal of molecular sciences, 26(13), 6545. https://doi.org/10.3390/ijms26136545
Deligiannidis KM, Meltzer-Brody S, Gunduz-Bruce H, et al. Effect of Zuranolone vs Placebo in Postpartum Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021;78(9):951–959. doi:10.1001/jamapsychiatry.2021.1559
Barnes, K. N., Vogl, C. M., & Nelson, L. A. (2024). Zuranolone: The First FDA-Approved Oral Treatment Option for Postpartum Depression. The Annals of pharmacotherapy, 58(7), 728–734. https://doi.org/10.1177/10600280231204953
Deligiannidis, K. M., Bullock, A., Nandy, I., Dunbar, J., Lasser, R., Witte, M., Leclair, B., & Wald, J. (2024). Zuranolone Concentrations in the Breast Milk of Healthy, Lactating Individuals: Results From a Phase 1 Open-Label Study. Journal of clinical psychopharmacology, 44(4), 337–344. https://doi.org/10.1097/JCP.0000000000001873
Wilson, C. A., Robertson, L., Ayre, K., Hendon, J. L., Dawson, S., Bridges, C., & Khalifeh, H. (2025). Brexanolone, zuranolone and related neurosteroid GABAA receptor positive allosteric modulators for postnatal depression. The Cochrane database of systematic reviews, 6(6), CD014624. https://doi.org/10.1002/14651858.CD014624.pub2
Giannopoulos A, Singh J, Deligiannidis KM. Clinical Utility of Zuranolone for Postpartum Depression: A Narrative Review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2025 Jan 25;21:93-105. doi: 10.2147/NDT.S466260. PMID: 39882558; PMCID: PMC11776425.
Drugs and Lactation Database (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2006-. Zuranolone. [Updated 2024 Jul 15]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK594292/
Zuranolone. At e-lactancia.org Retrieved 04 August, 2025 from https://e-lactancia.org/breastfeeding/zuranolone/product/
