Laboratorio Clinico Del Caribe

19/12/2024

24/04/2024

Se ha encontrado una versión falsificada de Botox en varios estados.

[4-16-2024] La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) alerta a los profesionales de atención médica y a los consumidores que se han encontrado versiones falsificadas inseguras de Botox (toxina botulínica) en varios estados y se han administrado a los consumidores con fines cosméticos.

ignos de versiones falsificadas de Botox

Existen algunas similitudes entre los productos de Botox falsificados y el Botox aprobado por la FDA.

AbbVie fabrica los productos auténticos de Botox en dosis de 50, 100 y 200 unidades. Las descripciones del producto en el exterior de las cajas son "BOTOX® COSMETIC/onabotulinumtoxinA/for Injection" u "OnabotulinumtoxinA/BOTOX®/for Injection". El fabricante identificado en la caja exterior es "Allergan Aesthetics/An AbbVie Company" o "abbvie". El Botox aprobado por la FDA muestra el ingrediente activo como "OnabotulinumtoxinA" en el exterior de la caja y en el frasco.

El producto falsificado incluye la falsificación del exterior de la caja y del frasco. El producto falsificado puede identificarse por uno o más de los siguientes:

la caja exterior y el frasco contienen el número de lote C3709C3;
la caja exterior muestra el ingrediente activo como "Toxina botulínica tipo A" en lugar de "OnabotulinumtoxinA";
la caja exterior y el frasco indican dosis de 150 unidades, que no son una unidad fabricada por AbbVie o Allergan;
la caja exterior contiene un idioma que no es inglés.

19/04/2024

CONCIENTIZACION SOBRE EL CANCER COLORRECTAL

Las pruebas de detección de cáncer colorrectal salvan vidas.

El hacerse la prueba de detección de cáncer colorrectal en forma regular a partir de los 45 años de edad es la clave para prevenir el cáncer colorrectal. Si tiene entre 45 y 75 años de edad, hágase pruebas de detección del cáncer colorrectal con regularidad. Si eres menor de 45 años y piensas poder estar en un alto riesgo de contraer cáncer colorrectal, o si eres mayor de 75 años, hable con su médico sobre las pruebas de detección.

Los pólipos colorrectales y el cáncer colorrectal no siempre causan síntomas, especialmente al principio. Por esta razón, son tan importantes las pruebas periódicas de detección del cáncer colorrectal.

Publicacion revisada: el 4 de marzo del 2024
Fuente del contenido: División de Prevención y Control del Cáncer, Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

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19/09/2019

The U.S. Food and Drug Administration has learned that some Ranitidine medicines, including some products commonly known as the brand-name drug Zantac, contain a nitrosamine impurity called N-nitrosodimethylamine (NDMA) at low levels. NDMA is classified as a probable human carcinogen (a substance that could cause cancer) based on results from laboratory tests. NDMA is a known environmental contaminant and found in water and foods, including meats, dairy products, and vegetables.

The FDA has been investigating NDMA and other nitrosamine impurities in blood pressure and heart failure medicines called Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) since last year. In the case of ARBs, the FDA has recommended numerous recalls as it discovered unacceptable levels of nitrosamines.

17/06/2019

Beckman Coulter Life Sciences Recalls DxH800 and DxH600 and DxH 900 Hematology Analyzers Due to Risk of Inaccurate Results.
Reason for Recall

Beckman Coulter is recalling the DxH 800, DxH 600, and DxH 900 Hematology Analyzers due to sporadic erroneously elevated platelet count results without flags or system messages, meaning there is no way for the laboratory operator of the test to recognize the error. Inaccurate platelet counts may cause serious adverse health consequences such as increased risk for life-threatening bleeding associated with withholding platelet transfusion or inappropriate decisions for surgeries or invasive procedures; delayed or missed diagnosis of serious medical conditions, including thrombotic microangiopathy and heparin induced thrombocytopenia.

The FDA is not aware of serious adverse events that have been directly linked to the hematology analyzers.

08/05/2019

Company Announcement

Vivimed Life Sciences Pvt Ltd (Vivimed) is recalling 19 lots of Losartan Potassium Tablets USP 25 mg, 50 mg, and 100 mg to consumer level. Due to the detection of an impurity – N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) – that is above the US Food & Drug Administration’s interim acceptable exposure limit of 9.82 ppm. Based on the available information, the risk of developing cancer in a few patients following long-term use of the product containing high levels of the impurity NMBA cannot be ruled out.

The identifying NDC associated with Heritage distributed product are as follows:

Losartan Tablets 25 mg: 90- count: NDC 23155-644-09, Losartan Tablets 50 mg: 90- count: NDC 23155-645-09; 1000-count: NDC 23155-645-10, Losartan Tablets 100 mg: 90-count- NDC 23155-646-09 1000-count: NDC 23155-646-10.

01/03/2019

Brote de infecciones por Listeria vinculado a productos de carne de cerdo elaborados por 165368 C. Corporation (Long Phung Food Products).

Los CDC y funcionarios de salud pública y reguladores en varios estados, así como el Servicio de Inocuidad e Inspección de los Alimentos del Departamento de Agricultura de los EE. UU. (USDA-FSIS, por sus siglas en inglés), investigaron un brote multiestatal de infecciones por Listeria monocytogenes vinculado a productos de carne de cerdo elaborados por Long Phung Food Products. Al 29 de enero del 2019, todo parece indicar que este brote terminó.

01/03/2019

Casos de sarampión en el 2019

Del 1 de enero al 21 de febrero de 2019, se confirmaron 159 ** casos individuales de sarampión en 10 estados.

Los estados que han reportado casos a los CDC son California, Colorado, Connecticut, Georgia, Illinois, Kentucky, Nueva York, Oregón, Texas y Washington.

Razones del aumento de los casos en algunos años:

•2018: los EE. UU. Experimentaron 17 brotes en 2018. Tres brotes en el estado de Nueva York, la ciudad de Nueva York y Nueva Jersey, respectivamente, contribuyeron a la mayoría de los casos. Los casos en esos estados ocurrieron principalmente entre personas no vacunadas en comunidades judías ortodoxas. Estos brotes se asociaron con viajeros que trajeron el sarampión de Israel, donde se está produciendo un gran brote. Ochenta y dos personas trajeron sarampión a los EE. UU. Desde otros países en 2018. Este es el mayor número de casos importados desde que se eliminó el sarampión de los EE. UU. En 2000.
•2017: Se reportó un brote con 75 casos en Minnesota en una comunidad somaliamericana con mala cobertura de vacunación.

20/02/2019

Kingston Pharma, LLC Issues Voluntary Recall of All Lots of “DG™ Baby Gripe Water Due to Undissolved Ingredient, Citrus Flavonoid.
The product is administered orally to infants and adults. The recall is for all lots. The product is packaged in 4-ounce amber bottles, white plastic caps with safety seals and provided with an oral syringe, with UPC Code 8 5495400246 3. The product was distributed throughout the United States by Dollar General Corporation.

Use of the product should not be considered hazardous but could result in difficulty when swallowing the product for sensitive individuals. To date, Kingston Pharma LLC has received one report of a one-week old infant having difficulty when swallowing the product and three complaints attributed to the undissolved citrus flavonoid.

11/02/2019

FDA Announces Second Approved Insulin for Use in Dogs with Diabetes.

The U.S. Food and Drug Administration’s Center for Veterinary Medicine announced today the approval of ProZinc (protamine zinc recombinant human insulin) for managing diabetes mellitus in dogs. This product has not been evaluated for use in people.

ProZinc is already approved for use in cats, and veterinarians have used the product in dogs prior to the approval under extralabel use (also called “off-label” use, because the use is not listed on the approved label). With today’s approval, the FDA has determined that ProZinc is safe and effective in reducing hyperglycemia (high blood sugar) and associated clinical signs in dogs with diabetes mellitus.

11/02/2019

World Waters Issues Voluntary Recall of Select WTRMLN WTR Original 12 Packs Due To The Possible Presence of Soft Plastic Pieces. Company Urges Consumers to Check Packages Prior to Consumption


World Waters, LLC is initiating a voluntary recall of certain lots of Cold Pressed Juice Watermelon WTRMLN WTR Original 12 packs due to the potential presence of soft plastic that may be loosely floating in some of the finished products. The product subject to this voluntary recall is found below.