Компания "Медитэкс"

Компания "Медитэкс" Широкий спектр услуг от регистрации медизделий и пров?

Полный спектр услуг от регистрации медицинских изделий и внедрения СМК по ISO 13485, до локализации производства и проведения аналитики

5 ФЕВРАЛЯ КОМПАНИИ «МЕДИТЭКС» ИСПОЛНЯЕТСЯ 12 ЛЕТ! Оглядываясь назад, приятно осознавать, как много интересных проектов р...
05/02/2022

5 ФЕВРАЛЯ КОМПАНИИ «МЕДИТЭКС» ИСПОЛНЯЕТСЯ 12 ЛЕТ!

Оглядываясь назад, приятно осознавать, как много интересных проектов реализовано и насколько профессиональной стала наша команда! Без дружного коллектива, где каждый обладает богатым и зачастую уникальным опытом, стремится качественно выполнить работу, мы не смогли бы занять устойчивую позицию в экосистеме российской медтех-индустрии.

Сегодня основные сложности производителей медицинских изделий связаны с введением обязательных требований по внедрению системы менеджмента качества и инспектированием производства.

С другой стороны, продолжается непростой переход к общему рынку медицинских изделий в рамках ЕАЭС, предполагающий существенное изменение процедур регистрации и регулирования обращения медицинских изделий.

Говоря об изменениях российского рынка медицинских изделий, нельзя не отметить существенно возросшую роль достоверной рыночной аналитики. Все больше руководителей понимают, что принятие управленческих решений не может происходить интуитивно. Стратегические решения должны опираться на данные по рынку, максимально достоверную информацию о деятельности конкурентов, детальное понимание регуляторной среды.

Нам приятно осознавать, что наша помощь разработчикам и производителям медизделий в конечном итоге способствует появлению на российском рынке новых видов оборудования и передовых технологий.

За 12 лет мы насчитали более 170 медицинских изделий, которым мы помогли выйти на российский рынок!
Мы хотим поблагодарить наших клиентов и партнеров за доверие! За 12 лет нашими заказчиками стали около 350 организаций! Благодаря Вам мы совершенствуемся, обогащаем свой опыт и кругозор, находим новые пути развития и, в свою очередь, предлагаем новые продукты и решения и стараемся радовать Вас высоким качеством выполненных проектов!

С уважением, Коллектив Научно-технического центра «МЕДИТЭКС»

Уважаемые коллеги, 5 февраля нашей компании исполнилось 11 лет!Оглядываясь назад, приятно осознавать, как много интересн...
05/02/2021

Уважаемые коллеги, 5 февраля нашей компании исполнилось 11 лет!

Оглядываясь назад, приятно осознавать, как много интересных проектов выполнено и насколько профессиональной стала наша команда! Без дружного коллектива, где каждый обладает богатым и часто уникальным опытом, стремится качественно выполнить работу, мы не смогли бы занять устойчивую позицию в экосистеме российской медтех-индустрии.

Сегодня основные сложности производителей медицинских изделий связаны с переходом на регулирование по правилам ЕАЭС, введением требований по внедрению системы менеджмента качества и инспектированием производства. С другой стороны, усиливающийся вектор на импортозамещение заставляет все большее число иностранных производителей задумываться над необходимостью локализации производства в России.

Крайне непростой 2020 год существенно ускорил развитие рынка телемедицинских технологий и инновационных медицинских продуктов в целом. Существенно вырос объем государственного и частного финансирования проектов в области здравоохранения, были приняты важные законопроекты в области регулирования программного обеспечения и цифровизации медицины в целом.

Нам приятно осознавать, что наша помощь разработчикам и производителям медизделий в конечном итоге способствует появлению на российском рынке новых видов оборудования и передовых технологий.

За 11 лет мы насчитали более 150 медицинских изделий, которым мы помогли выйти на российский рынок!

Мы хотим поблагодарить наших клиентов и партнеров за доверие! За 11 лет нашими заказчиками стали более 320 организаций! Благодаря Вам, мы становимся лучше, находим новые пути развития и, в свою очередь, стараемся радовать Вас высоким качеством выполненных проектов!

С уважением, Коллектив Научно-технического центра «МЕДИТЭКС»

Уважаемые коллеги!В связи с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой в г. Москве с 30 марта все сотрудники компани...
02/04/2020

Уважаемые коллеги!

В связи с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой в г. Москве с 30 марта все сотрудники компании «МЕДИТЭКС» перешли на режим удаленной работы из дома.

Наш распределенный офис, базирующийся на информационной системе управления проектами и облачном хранилище данных, работает на полную мощность. Тем не менее, в подавляющем большинстве проектов, которые мы выполняем, задействовано большое количество участников, которые в текущей ситуации не могут работать в прежнем режиме.

В ситуации карантина практически не функционирует почта, сложно организовать доставку, заверение документов, оперативную консультацию экспертов. Кроме того, вынужденное изменение режима работы и очевидная смена приоритетов клинико-диагностических, токсикологических и даже некоторых технических испытательных лабораторий, а также клинических баз, все ресурсы которых брошены на борьбу с инфекцией, неизбежно приводит к изменению сроков проведения испытаний.

В этой связи мы просим Вас относиться с пониманием к увеличению времени реакции и сроков реализации отдельных проектов, которым могут возникать. Со своей стороны мы стараемся приложить все усилия, чтобы минимизировать издержки наших заказчиков, связанные с вынужденными карантинными мерами.

Мы понимаем, что в текущих условиях массового распространения коронавирусной инфекции, критично важным становится наличие в стране достаточного количества медизделий, диагностических тестов и средств индивидуальной защиты, и полностью поддерживаем меры, принимаемые регулятором по упрощению процедур допуска на рынок для них.

Специалисты нашей компании готовы оперативно оказать поддержку производителям, которые планируют зарегистрировать медицинские изделия в особом (ускоренном) порядке (согласно Постановлению Правительства РФ № 299 от 18 марта 2020 года).

Кроме того, мы продолжаем собирать и анализировать данные по российскому рынку медицинских изделий, проводим онлайн-консультации или видеоконференции, по всем вопросам, связанным с выводом на рынок медицинских изделий и технологий.

Друзья! Берегите себя и своих близких - оставайтесь дома! Мы готовы помочь Вам решить все вопросы online.

Наш телефон остался прежним: +7 (499) 645-53-00.

Также Вы можете оставить заявку на нашем сайте - https://meditex.ru/zakaz-uslug/

Или написать письмо по электронной почте - ntc@meditex.ru

НЕ СБАВЛЯЕМ ТЕМП ДАЖЕ НА КАРАНТИНЕ!Компания «МЕДИТЭКС» ответственно относится к безопасности своих сотрудников, партнеро...
25/03/2020

НЕ СБАВЛЯЕМ ТЕМП ДАЖЕ НА КАРАНТИНЕ!

Компания «МЕДИТЭКС» ответственно относится к безопасности своих сотрудников, партнеров и клиентов. В ответ на обращение мэра Москвы Сергея Собянина, с 15 марта мы перевели большую часть сотрудников в режим удаленной работы из дома.

При этом система распределенного офиса, внедренная в нашей компании, позволяет без потери производительности продолжать работу над всеми проектами и решать задачи, даже находясь вне офиса.

В условиях объявленного «карантина» мы продолжаем работать в обычном режиме, все специалисты доступны для консультаций с понедельника по пятницу в рабочие часы (с 09:00 до 18:00).

Наш телефон остался прежним: +7 (499) 645-53-00

Если Вы первый раз обращаетесь в нашу компанию, секретарь запишет Ваши контакты и передаст информацию нужному специалисту, который свяжется с Вами.
Если Вы уже работаете с нами по какому-то проекту, Вы можете связаться с нужным сотрудником напрямую, набрав его добавочный номер (указан в подписи к письмам).

Также Вы можете оставить заявку на нашем сайте - https://meditex.ru/

Или написать письмо по электронной почте - ntc@meditex.ru

Мы отлично понимаем, что в текущей эпидемиологической ситуации от наличия в стране современных медицинских изделий во многом зависит жизнь и здоровье миллионов наших соотечественников, поэтому прилагаем все усилия для помощи производителям в скорейшем их выводе на рынок. И, естественно, сейчас таких запросов, особенно с введением механизма ускоренной регистрации для отдельных категорий медицинских изделий, стало в разы больше.

Кроме того, многие компании (производители и дистрибьюторы) уже сейчас корректируют свои коммерческие планы и, соответственно, потребность в достоверной рыночной аналитике и маркетинговых консультациях тоже выросла. Поэтому наша востребованность и активность не снизилась, а только увеличилась, но мы стараемся по возможности удовлетворять все запросы наших клиентов.

ООО НТЦ «МЕДИТЭКС» – это надежная и ответственная компания с десятилетним опытом работы, поэтому даже в сложных социально-экономических условиях:

• мы продолжаем готовить все необходимые документы для получения регистрационных удостоверений по Вашим проектам;
• собираем и анализируем данные по российскому рынку медицинских изделий;
• проводим онлайн-консультации и видеоконференции с нашими заказчиками и партнерами;
• публикуем все актуальные отраслевые новости на нашей странице в Facebook.

Здоровья Вам и Вашим близким!

24/07/2019

ПРИГЛАШАЕМ ПОДПИСАТЬСЯ НА НАШУ СТРАНИЦУ МедТехИндустрия

Уважаемые коллеги, на странице МедТехИндустрия Вы найдете актуальные новости отрасли, изменения в сфере нормативно-правового регулирования, а также аналитические обзоры по рынку.

Страница МедТехИндустрия была создана компанией МЕДИТЭКС, с целью сформировать единую площадку для мониторинга отраслевой информации и профессионального общения производителей, дистрибьюторов и разработчиков медизделий. А также потенциальных инвесторов, представителей профильных ведомств и всех, кому интересен медико-технический рынок России и тенденции его развития.

Надеемся, что материалы страницы «МедТехИндустрия» будут Вам полезны.

С уважением,
Коллектив Научно-технического центра «МЕДИТЭКС»

Информационный портал медико-технической отрасли России: новости, события, нормативно-правовое регулирование, мнения экспертов

8 ноября в инновационном центре "Сколково" компания "МЕДИТЭКС" провела семинар, посвященный ключевым этапам вывода на ры...
12/11/2018

8 ноября в инновационном центре "Сколково" компания "МЕДИТЭКС" провела семинар, посвященный ключевым этапам вывода на рынок инновационных медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения.

В рамках мероприятия выступили 15 спикеров, среди которых эксперты отрасли, ведущие специалисты нашей компании, а также представители ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, Московского Экспортного Центра и Кластера биологических и медицинских технологий Фонда Сколково.

В программу мероприятия вошли следующие доклады:

Регуляторная стратегия вывода на рынок медицинских изделий;
Пошаговый план действий по государственной регистрации медицинских изделий в РФ;
Особенности вывода медицинских изделий на рынки Европы и США (ISO 13485, СЕ);
Особенности проведения технических и токсикологических испытаний медицинских изделий в целях регистрации;
Клинические исследования инновационных медицинских изделий – организационная схема и уровень ответственности компании-разработчика;
Регулирование рынка программного обеспечения медицинского назначения;
Опыт регистрации ПО "1С:Медицина. Клиническая лаборатория" в качестве медицинского изделия;
Обеспечение безопасности персональных данных при их обработке в медицинских информационных системах;
Обеспечение безопасности персональных данных в медицинских информационных системах на примере "1С:Предприятие 8";
Основные этапы защиты интеллектуальной собственности в процессе разработки и вывода на рынок медицинских изделий;
Маркетинговые исследования и бизнес-планирование в индустрии медицинских изделий;
Участие в государственных закупках медицинских изделий;
Меры поддержки экспорта медицинских изделий;
Рекламно-маркетинговые инструменты продвижения товаров медицинского назначения и медицинской техники;
Тактика и инструменты продвижения медицинских изделий B2B в digital;
Поддержка Фонда Сколково в выводе на рынок медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения.
В своих докладах спикеры максимально информативно и доступно осветили проблемные моменты, с которыми сталкиваются участники рынка, разработчики и производители медицинских изделий. Участие в мероприятие приняли более 200 человек.

Видеозапись мероприятия доступна по ссылке - https://meditex.timepad.ru/event/812859/

В Российском союзе промышленников и предпринимателей состоялось заседание, посвященное проекту «Стратегии развития медиц...
02/11/2018

В Российском союзе промышленников и предпринимателей состоялось заседание, посвященное проекту «Стратегии развития медицинской промышленности до 2030 года»

В Российском союзе промышленников и предпринимателей состоялось заседание, посвященное проекту «Стратегии развития медицинской промышленности до 2030 года». Учас....

Address

Павелецкая набережная, д. 2, стр. 3, офис 207
Moscow
115114

Opening Hours

Monday 09:00 - 18:00
Tuesday 09:00 - 18:00
Wednesday 09:00 - 18:00
Thursday 09:00 - 18:00
Friday 09:00 - 18:00

Telephone

+74996537914

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Компания "Медитэкс" posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Practice

Send a message to Компания "Медитэкс":

Share

Share on Facebook Share on Twitter Share on LinkedIn
Share on Pinterest Share on Reddit Share via Email
Share on WhatsApp Share on Instagram Share on Telegram

Компания «МЕДИТЭКС»

Мы являемся признанным центром компетенций медицинской индустрии. Наша компания помогает разработчикам, производителям и дистрибьюторам оперативно выводить на российский рынок новые медицинские изделия, повышая доступность передовых медицинских технологий для миллионов людей.

Глубокое понимание индустрии, доскональное знание нормативной базы, богатый накопленный опыт, сотрудничество с главными отраслевыми экспертами, позволяют нам эффективно реализовывать комплексные проекты и предлагать эффективные решения самых сложных задач наших клиентов. Используя проверенные временем подходы, отработанные методики и специально созданные инструменты, мы гарантируем достижение целей и получение результатов реализуемых проектов.

Среди наших наиболее востребованных компетенций:

· разработка регуляторной и маркетинговой стратегии вывода на рынок;