29/07/2025
GACP UPDATE EP.26
Date 29-07-2025
ความชื้นในช่อดอกกัญชา เรื่องสำคัญที่ห้ามมองข้ามเด็ดขาด
ยุโรปเน้นความสำคัญของปริมาณความชื้นในช่อดอกกัญชาไว้น่าสนใจครับ
เคยสงสัยหรือไม่ว่าทำไม EU Pharmacopoeia จึงกำหนดให้ “ความชื้นของช่อดอกกัญชาแห้งต้องไม่เกิน 12%”?
ในอุตสาหกรรมกัญชาทางการแพทย์ระดับสากล "ความชื้น" ไม่ใช่เพียงตัวแปรธรรมดา แต่มันคือ ตัวชี้วัดคุณภาพ ความปลอดภัย และความสามารถในการควบคุมผลิตภัณฑ์
EU Pharmacopoeia Monograph: Cannabis Flower (3028) ซึ่งเป็นมาตรฐานทางเภสัชกรรมของยุโรป กำหนดไว้อย่างชัดเจนว่า:
“Loss on drying: Not more than 12.0%
(2 g, 105°C, 2 h, Method 2.2.32)”
หรือแปลว่า ความชื้นต้องไม่เกิน 12% โดยน้ำหนักแห้ง
เหตุผลที่ต้องควบคุมความชื้น ≤ 12% อย่างเข้มงวด
1. เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของเชื้อจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย
ความชื้นที่สูงเกินไปเป็นแหล่งเพาะพันธุ์ของ Aspergillus spp. และเชื้อราหลายชนิด ซึ่งอาจสร้างสารพิษเช่น aflatoxin และ ochratoxin A ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งและมีผลต่อระบบทางเดินหายใจ
โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันต่ำ (เช่น ผู้ป่วยมะเร็ง, ผู้ป่วย HIV) อันตรายจากเชื้อรานั้นถึงขั้นเสียชีวิตได้
2. เพื่อคงคุณภาพของสาร Cannabinoids และ Terpenes
ความชื้นมากเกินไปทำให้เกิดการย่อยสลาย (degradation) ของ THC, CBD และกลุ่ม Terpenes
ทำให้ผลิตภัณฑ์สูญเสียคุณภาพ ไม่สามารถระบุค่าทางเภสัชวิทยาได้ชัดเจน
3. เพื่อความแม่นยำในการชั่งน้ำหนักและกำหนดโดสยา
ความชื้น = น้ำหนัก = ปริมาณยาที่ได้รับ
หากน้ำหนักเพิ่มจากน้ำ → ขนาดโดสจะไม่ตรงกับที่คำนวณจากปริมาณสารออกฤทธิ์ (Active Ingredient) เช่น 1g ที่มีความชื้น 15% อาจให้สาร THC/CBD ต่ำกว่าที่ระบุ
4. เพื่อเพิ่มเสถียรภาพในการจัดเก็บและการขนส่ง
ความชื้นที่เหมาะสมช่วยให้ช่อดอกแห้งไม่ขึ้นรา เก็บได้นานโดยไม่ต้องใช้วัตถุกันเสียหรือยาฆ่าเชื้อ
สนับสนุน แนวทาง GDP (Good Distribution Practices) ที่ประเทศคู่ค้า เช่น เยอรมนี, ออสเตรเลีย, อิสราเอล กำหนดไว้อย่างเข้มงวด
อ้างอิงทางวิชาการที่สนับสนุนข้อกำหนดนี้:
European Pharmacopoeia 11.0 – Cannabis Flower (3028)
“Loss on drying ≤ 12.0% (2 g, 105°C, 2 h)”
WHO GACP Guidelines (2003)
“Moisture must be reduced to a safe level to prevent microbial contamination.”
USP Botanical Origin Articles
“Moisture under 12% inhibits microbial activity and improves shelf life.”
Choi et al., 2021, Frontiers in Pharmacology
“Moisture and drying are critical to retain potency and safety.”
Hazekamp, 2018, Med Cannabis Cannabinoids
“Moisture affects accuracy of dosage and microbial safety.”
แนวปฏิบัติที่แนะนำสำหรับฟาร์ม GACP
หัวข้อ แนวทางปฏิบัติ
เครื่องมือวัด ใช้ Moisture Analyzer ที่สอบเทียบตามมาตรฐาน ISO 17025
ช่วงเวลาตรวจ ตรวจความชื้นหลังการอบ ก่อนบรรจุ และระหว่างการเก็บรักษา
ระเบียบบันทึก จัดเก็บบันทึกค่าความชื้นทุกล็อตผลิต และจัดโปรแรกมสุ่มตรวจเป็นประจำสม่ำเสมอ
การควบคุมห้องตาก ควบคุมอุณหภูมิระหว่าง 18-25°C, RH ไม่เกิน 60%
การฝึกอบรม ให้ความรู้เรื่องการตาก อบ และบรรจุที่ปลอดภัยกับพนักงาน
📣 อยากให้ช่อดอกกัญชาของคุณ “ผ่านมาตรฐาน EU” ไหม?
GACP Consultant Co., Ltd. พร้อมเป็นที่ปรึกษาที่ร่วมงานกับฟาร์มคุณ
📧 info.gacpconsultant@gmail.com
📱 099-563-9164
🌍 ให้บริการทั้งในไทย และต่างประเทศ
------------------------------------------------------------------------
Moisture in Cannabis Flower: A Critical Quality Factor You Must Not Overlook
The European Pharmacopoeia (Cannabis Flower Monograph 3028) specifies:
“Loss on drying: Not more than 12.0% (2 g, 105°C, 2 h, Method 2.2.32)”
Why is ≤12% moisture so important?
🔍 Key Reasons:
🦠 Prevents harmful mold growth
High moisture encourages Aspergillus spp., which can produce mycotoxins like aflatoxin and ochratoxin A—dangerous for immunocompromised patients.
🧪 Preserves cannabinoid and terpene quality
Moisture accelerates degradation of THC, CBD, and terpenes.
⚖️ Ensures accurate weight and dosage
Moisture affects net weight → leading to inaccurate active ingredient dosing.
📦 Improves shelf-life and export readiness
Supports GDP compliance for EU, Australia, Israel, etc.
📚 Academic References:
European Pharmacopoeia 11.0 – Cannabis Flower (3028)
WHO GACP Guidelines (2003)
USP
Choi et al., 2021
Hazekamp, 2018
🛠️ GACP Best Practices:
Topic Recommendation
Measuring Tool Use ISO 17025-calibrated Moisture Analyzer
Testing Time Test after drying, before packing, and during storage
Documentation Record LOD per batch; random sample checks
Dry Room Temp 18–25°C, RH ≤ 60%
Training Educate staff on safe drying and handling
📣 Want your cannabis flower to meet EU-grade quality?
GACP Consultant Co., Ltd. is ready to guide your farm.
📧 info.gacpconsultant@gmail.com
📱 +66 99-563-9164
🌍 Serving clients in Thailand and abroad
------------------------------------------------------------------------
🇻🇳 Tiếng Việt
Độ ẩm trong hoa cần sa – yếu tố quan trọng không thể bỏ qua
Dược điển Châu Âu (EU Pharmacopoeia – Monograph 3028) quy định rõ ràng:
“Loss on drying: Không vượt quá 12.0% (2 g, 105°C, 2 h)”
🔍 Tại sao phải kiểm soát độ ẩm ≤ 12%?
🦠 Ngăn ngừa nấm mốc gây hại
Độ ẩm cao là môi trường cho Aspergillus spp. phát triển – có thể tạo độc tố aflatoxin và ochratoxin A, rất nguy hiểm cho người có hệ miễn dịch yếu
🧪 Giữ chất lượng của THC, CBD, Terpenes
Độ ẩm cao gây phân hủy các hợp chất hoạt tính
⚖️ Đảm bảo liều lượng và trọng lượng chính xác
Độ ẩm làm tăng trọng lượng → gây sai lệch liều thuốc
📦 Tăng độ ổn định khi bảo quản và xuất khẩu
Tuân thủ yêu cầu GDP của các nước nhập khẩu như Đức, Úc, Israel
📚 Tài liệu tham khảo khoa học:
Dược điển Châu Âu 11.0 – Cannabis Flower (3028)
Hướng dẫn WHO GACP (2003)
USP
Choi et al., 2021
Hazekamp, 2018
-----------------------------------------------------------------------
🛠️ Hướng dẫn thực hành GACP:
Chủ đề Biện pháp đề xuất
Dụng cụ đo Sử dụng máy phân tích độ ẩm đã hiệu chuẩn ISO 17025
Thời điểm kiểm tra Sau khi sấy, trước khi đóng gói, trong quá trình bảo quản
Ghi chép Ghi rõ độ ẩm từng lô, kiểm tra mẫu ngẫu nhiên định kỳ
Phòng sấy Nhiệt độ 18–25°C, độ ẩm RH ≤ 60%
Đào tạo Hướng dẫn nhân viên sấy, đóng gói đúng quy trình an toàn
📣 Bạn muốn hoa cần sa của mình đạt chuẩn xuất khẩu EU?
GACP Consultant Co., Ltd. luôn sẵn sàng đồng hành cùng bạn
📧 info.gacpconsultant@gmail.com
📱 +66 99-563-9164
🌍 Hỗ trợ chuyên nghiệp tại Thái Lan và quốc tế
