28/09/2019
ียกยาคืน
💊Ranitidine (รานิติดีน) เป็นยายับยั้งการหลั่งกรดจากกระเพาะอาหาร ใช้รักษาแผลที่กระเพาะอาหารหรือลำไส้ ใช้ป้องกันการเกิดแผลที่กระเพาะอาหารหรือลำไส้จากการใช้ NSAID (เอ็นเสด) ใช้บรรเทาอาการหรือรักษาโรคกรดไหลย้อน บรรเทาอาการอาหารไม่ย่อย 📖ยานี้เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ยาเม็ดเป็นยาบัญชี ก. ยาฉีดเป็นยาบัญชี ข.
👉NDMA (N-nitrosodimethylamine เอ็น ไนโตรโซไดเมทิลลามีน) เป็นสารในกลุ่มไนโตรซามีนที่พบได้ในสิ่งแวดล้อมตามธรรมชาติ แต่มนุษย์จะได้รับสารในกลุ่มไนโตรซามีนนี้เพิ่มเติมจากอาหารและเครื่องดื่มเช่น เบคอน ไส้กรอก ปลาเค็ม ปลารมควัน กุ้งแห้ง กะปิ ปลาร้า กุนเชียง เนย อาหารหมักดอง ปิ้งย่าง เบียร์ วิสกี้ นม รวมทั้งการสูบบุหรี่
😈สารก่อมะเร็ง สารในกลุ่มไนโตรซามีนก่อให้เกิดมะเร็งได้หลายชนิด เช่น มะเร็งปอด ตับ ตับอ่อน ไต กระเพาะปัสสาวะ ลิ้นและหลอดอาหาร
😞สาเหตุของการเกิดสารไนโตรซามีนในอาหาร
1.การแปรรูปอาหารด้วยสารเคมี โดยเฉพาะการใช้ดินประสิวในการผลิตเนื้อสัตว์แปรรูป
2.การใส่ปุ๋ยมากและทำให้ผักมีไนเตรตสูง โดยเฉพาะผักคะน้า ผักกาดขาว ผักกาดหอมและผักบุ้งจีน เมื่อบริโภคร่วมกับอาหารที่มีสารเอมีนสูง เช่น ปลาหมึก หอย จะเกิดปฏิกิริยาระหว่าง ไนเตรต อะมีน และกรดในกระเพาะเกิดสารไนโตรซามีนได้
3.อาหารปิ้ง ย่าง โดยเฉพาะที่ใช้ไฟแรงและทำให้เกิดการไหม้เกรียมของอาหาร
✔️อย.ทั้งของไทยและสหรัฐอเมริกาไม่ได้บอกให้ประชาชนหยุดใช้ยา ranitidine ที่มีอยู่ เนื่องจากปริมาณ NDMA ที่ตรวจพบไม่ได้มีปริมาณสูง และการใช้ยานี้มักไม่ได้ถูกใช้ติดต่อกันเป็นเวลานานมาก ผู้ที่ใช้ยานี้อยู่จึงไม่ต้องวิตกกังวลมากจนเกินไป
📌อย่างไรก็ตาม หากประชาชนมีความกังวล อาจนำยาที่ใช้อยู่กลับไปปรึกษาแพทย์ที่โรงพยาบาลที่รับยามา ซึ่งแพทย์อาจยืนยันให้ใช้ยานั้นต่อไป อาจเปลี่ยนเป็นยาในรุ่นการผลิตอื่นที่ไม่พบสาร NDMA หรืออาจเปลี่ยนเป็นยากลุ่มอื่น เช่น omeprazole
📖เอกสารอ้างอิง
US FDA: Statement alerting patients and health care professionals of NDMA found in samples of ranitidine. September 13, 2019
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-alerting-patients-and-health-care-professionals-ndma-found-samples-ranitidine
HSA Stops Supply of Eight Brands of Ranitidine Products in Singapore. September 16, 2019
https://www.hsa.gov.sg/content/hsa/en/News_Events/HSA_Updates/2019/HSA-stops-supply8brandsRanitidine.html
FDA Updates and Press Announcements on NDMA in Zantac (ranitidine). September 26, 2019
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-zantac-ranitidine
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักสารนิเทศ สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข เรียกคืนยา Ranitidine หลังต่างประเทศพบสารปนเปื้อน 27 กันยายน 2562 เวลา 14:27 น.
https://pr.moph.go.th/?url=pr/detail/2/02/132492/
อย.เรียกคืนยารักษากระเพาะ "Ranitidine" 3 ตำรับ รพ.รามาฯ สั่งระงับจ่าย หลังพบปนเปื้อน 27 กันยายน 2562
https://mgronline.com/qol/detail/9620000093343
NDMA - Agency for Toxic Substances and Disease Registry
https://www.atsdr.cdc.gov/toxprofiles/tp141-c1.pdf
อันตรายจากสารไนโตรซามีน (Danger from Nitrosamines) สํานักหอสมุดและศูนย์สารสนเทศวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี กรมวิทยาศาสตร์บริการ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี สิงหาคม 2553
http://siweb.dss.go.th/repack/fulltext/IR23.pdf