04/02/2023
กาวิสคอนยังปลอดภัยสำหรับคนท้องอยู่หรือไม่?
จาก #แนวทางเวชปฏิบัติการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคกรดไหลย้อนในประเทศไทย พ.ศ. 2563
จะพบว่าในหัวข้อ "การรักษากรดไหลย้อนในหญิงตั้งครรภ์" แนะนำให้ใช้ยาบรรเทาอากาแสบร้อนกลางอก กลุ่ม Alginate ได้อย่างปลอดภัย และ #ไม่แนะนำ ให้ใช้ Sodium bicarbonate ในหญิงตั้งครรภ์ เนื่องจาก เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด Fluid overload และ Metabolic Alkalosis ในช่วงตั้งครรภ์
แต่ !! ยาในกลุ่ม Alginate ส่วนใหญ่ที่รู้จักกันดีในท้องตลาด คือ กาวิสคอน ก็มีส่วนผสมของ Sodium bicarbonate เช่นกัน
และเมื่อตามแหล่งอ้างอิงที่ปรากฏบนไกด์ไลน์แล้ว ก็พบว่า แหล่งอ้างอิงต้นฉบับ คือ Mahadevan U. Gastrointestinal medications in pregnancy. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2007;21(5):849-77 ระบุว่า "Antacids containing sodium bicarbonate should not be used because they can cause maternal or fetal metabolic alkalosis and fluid overload"
ดังนั้น ในฐานะเภสัชกร ก็จะมีความกังวลว่า "กาวิสคอน" ที่เราท่องๆกันมาว่า #ปลอดภัยในคนท้อง นี่ยังปลอดภัยจริงๆอยู่หรือเปล่า ?
Gaviscon #สามารถใช้ในหญิงตั้งครรภ์ได้อย่างปลอดภัย และ Sodium bicarbonate ในกาวิสคอน #ไม่ส่งผลต่อหญิงตั้งครรภ์และทารกในครรภ์
GERD Guideline เป็นการเขียนในรูปแบบหนังสือ เพื่อให้ข้อมูลแก่บุคลากรทางแพทย์ให้ได้รับข้อมูลทั้งข้อดีและอาการไม่พึงประสงค์จากยา และให้แพทย์นำไปพิจารณาประกอบการเลือกใช้ยาที่เหมาะสมกับคนไข้
Gaviscon ได้รับความเชื่อมั่นใจในประสิทธิภาพและความปลอดภัย ถูกจ่ายยาใช้ในแผนกสูติ-นรีเวชโดยอาจารย์แพทย์ในโรงพยาบาลแพทย์ต่างๆ เช่น ศิริราช, รามาธิบดี และ จุฬาลงกรณ์
Gaviscon มีการทดสอบประสิทธิภาพในหญิงตั้งครรภ์โดยตรง
🚩1. ในปี 1988 ทดสอบกับหญิงมีครรภ์ 50 คนในประเทศฝรั่งเศส ยืนยันว่า Gaviscon #มีประสิทธิภาพดี ปลอดภัยและสามารถใช้ได้ดีในหญิงมีครรภ์
(Uzan M, et al., Efficacy and safety of treatment with gaviscon suspension. Gynecol Obstet. 1988, 03, 7-9, 569-572.)
🚩2. Study ของ Stugala ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร Obstetrics and Gynecology ปี 2012
(Strugala V, et al. Assessment of the Safety and Efficacy of a Raft-Forming Alginate Reflux Suppressant (Liquid Gaviscon) for the Treatment of Heartburn during Pregnancy. ISRN Obstet Gynecol. 2012; 2012:481870.)
เป็น Multi-center ทำใน UK และ South Africa ศึกษาในหญืงมีครรภ์ 144 คน (อายุครรภ์ ≤ 38 weeks) อายุระหว่าง 18 ถึง 40 ที่มีอาการแสบร้อนกลางอก และ/หรืออาการจากกรดไหลย้อน และต้องการยา บรรเทาอาการ โดยให้ทาน Liquid Gaviscon เป็นเวลา 4 สัปดาห์ พบว่า ... Gaviscon Liquid #ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพดีในการบรรเทาอาการแสบร้อนกลางอก และอาการจากกรดไหลย้อน
มีความปลอดภัยทั้งต่อตัวมารดาและทารกในครรภ์ และไม่มีความกังวลในเรื่องระดับโซเดียมในเลือด
“ This prospective open-label study in a large number of pregnant women (144 pregnant women) has shown that
Liquid Gaviscon is both safe and highly efficacious in the treatment of heartburn and GER symptoms in pregnancy ”
ช“ There were no safety concerns of Liquid Gaviscon use for the mother or unborn child, and importantly there were no concerns regarding serum sodium levels "
🚩3. เนื่องจากยา Gaviscon ส่วนประกอบหลัก เป็น Sodium ปริมาณยาที่ให้ต่อวันควรเป็นเท่าไหร่
สตรีมีครรภ์ แนะนำรับประทาน Gaviscon ครั้งละ 10-20 ml หลังอาหารและก่อนนอน วันละ 4 ครั้ง โดยไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา จากการศึกษา เมื่อให้คำแนะนำอาสาสมัครหญิงจำนวน 361 ราย ให้จำกัดปริมาณเกลือที่ได้รับต่อวันในระหว่างตั้งครรภ์ เพื่อป้องกันภาวะครรภ์เป็นพิษสำหรับผู้ที่มีภาวะ gestational hypertension พบว่าไม่เกิดความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการเกิดภาวะครรภ์เป็นพิษ ระหว่างผู้หญิงกลุ่มที่ได้รับคำแนะนำให้จำกัดปริมาณโซเดียม กับผู้หญิงกลุ่มที่รับประทานอาหารตามปกติ จึงสรุปได้ว่าไม่จำเป็นต้องจำกัดปริมาณโซเดียมในสตรีมีครรภ์
(page 57, National Collaborating Centre for Women’s and Children’s Health, Hypertension in Pregnancy: the management of hypertensive disorders during pregnancy, NICE Clinical Guideline, 2010)
เมื่อรับประทาน ✨Gaviscon Original ตามขนาดที่แนะนำ 10-20 ml. จะได้รับปริมาณโซเดียม 131.33-262.66 mg ถ้ารับประทานสูงสุดวันละ 4 ครั้ง จะได้รับโซเดียมปริมาณ 525.32 - 1,050.64 mg ซึ่ง ไม่เกินปริมาณโซเดียมที่แนะนำต่อวัน สำหรับคนทั่วไป และสตรีมีครรภ์
🚩4. Gaviscon มี Sodium bicarbonate โซเดียม ใน Gaviscon ไม่ส่งผลต่อความดันโลหิตของสตรีมีครรภ์ ข้อมูลความปลอดภัยเกี่ยวกับปริมาณ Sodium ที่ได้รับในผู้ป่วยกลุ่มสตรีมีครรภ์/สตรีมีครรภ์ที่มีภาวะความดันโลหิตสูง จากการประเมินผลการศึกษา เมื่อให้คำแนะนำอาสาสมัครหญิงจำนวน 361 ราย ให้จำกัดปริมาณเกลือที่ได้รับต่อวันในระหว่างตั้งครรภ์ เพื่อป้องกันภาวะครรภ์เป็นพิษสำหรับผู้ที่มีภาวะ gestational hypertension พบว่าไม่เกิดความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการเกิดภาวะครรภ์เป็นพิษ ระหว่างผู้หญิงกลุ่มที่ได้รับคำแนะนำให้จำกัดปริมาณโซเดียม กับผู้หญิงกลุ่มที่รับประทานอาหารตามปกติ จึงสรุปได้ว่าไม่จำเป็นต้องจำกัดปริมาณโซเดียมในสตรีมีครรภ์
(page 57, National Collaborating Centre for Women’s and Children’s Health, Hypertension in Pregnancy: the management of hypertensive disorders during pregnancy, NICE Clinical Guideline, 2010)
นอกจากนี้ JNC (the Joint National Committee) แนะนำให้ผู้หญิงที่มีภาวะความดันโลหิตสูงชนิดเรื้อรัง จำกัดปริมาณโซเดียมที่ 2.4 กรัมต่อวัน ซึ่งเป็นปริมาณที่แนะนำเช่นเดียวกันกับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงกลุ่มอื่นๆ
(page 24, New York State Department of Health, Hypertensive Disorders in Pregnancy: Guideline Summary, 2013)........................
▶️ซึ่งจากข้อมูลที่ได้รับจากทางกาวิสคอน ก็สรุปได้ว่า กาวิสคอน สูตร Original ตามขนาดที่แนะนำ 10-20 ml. วันละ 4 ครั้งต่อวัน จะได้รับเกลือโซเดียมไม่เกินขนาดที่กำหนดให้หญิงตั้งครรภ์ได้รับต่อวัน และไม่ส่งผลต่อความผิดปกติของทารกในครรภ์
▶️ ส่วนทางแอดมินนั้นนนน จากการหาข้อมูลครั้งนี้พบว่า GAVISCON สูตร ADVANCE ที่ใช้เกลือ Potassium bicarbonate แทน Sodium Bicarbonate (ไม่เคยพบว่ามีขายในไทย) ค่อนข้างปลอดภัยในหญิงตั้งครรภ์ และในต่างประเทศก็พบว่าแนะนำให้ใช้สูตรนี้ในหญิงตั้งครรภ์ด้วยค่ะ
....
ด้วยรักนะคะ❤️
ร้านคลังยา by Bewty
