
28/06/2025
🇺🇲FDA ออกคำเตือนใหม่เกี่ยวกับภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจากวัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์และโมเดอร์นา
ข้อมูลสำคัญ
องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้เพิ่มคำเตือนใหม่เกี่ยวกับ ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ (myocarditis) บนฉลากวัคซีน COVID-19 ของไฟเซอร์และโมเดอร์นา โดยเน้นกลุ่มเสี่ยงคือ ผู้ชายอายุ 12-24 ปี ซึ่งพบอัตราการเกิดภาวะนี้สูงกว่ากลุ่มอื่น
สถิติและข้อเท็จจริง
- อัตราการเกิด: พบประมาณ 8 รายต่อผู้รับวัคซีน 1 ล้านคน (ในกลุ่มอายุ 6 เดือน - 64 ปี ที่ได้รับวัคซีนปี 2023–2024)
- กลุ่มเสี่ยงสูงสุด: ชายอายุ 12-24 ปี (ก่อนหน้านี้เน้นเฉพาะวัยรุ่น 12-17 ปี)
- อาการ: เจ็บหน้าอก อ่อนเพลีย หายใจลำบาก แต่ส่วนใหญ่หายได้เอง
- ความรุนแรง: น้อยกว่าภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจากเชื้อ COVID-19 โดยตรง
⭕ที่มาของการปรับปรุงคำเตือน
FDA มีคำสั่งให้ไฟเซอร์และโมเดอร์นา ปรับปรุงข้อมูลบนฉลากยา ในเดือนเมษายน 2025 เพื่อให้ครอบคลุมกลุ่มอายุที่กว้างขึ้นและระบุความเสี่ยงชัดเจน
ความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ
- แพทย์ส่วนใหญ่ ยืนยันว่าภาวะนี้ยังพบได้น้อยและอาการมักไม่รุนแรง
- บางฝ่ายกังวลว่าการเพิ่มคำเตือนอาจส่งผลต่อความเชื่อมั่นในวัคซีน
- รอเบิร์ต มอร์ริส ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขจากมหาวิทยาลัยวอชิงตัน แสดงความเห็นว่า:
> "ควรศึกษาปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติมเพื่อป้องกันได้แม่นยำ แทนที่จะแค่เพิ่มคำเตือน"
⭕บริบททางการเมืองที่เกี่ยวข้อง
- คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนของ CDC ชุดใหม่ ซึ่งแต่งตั้งโดย โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี จูเนียร์ (รัฐมนตรีสาธารณสุข) กำลังทบทวนแนวทางให้วัคซีน
-เคนเนดี จูเนียร์ เปลี่ยนตัวคณะกรรมการทั้งหมด 17 คน และบางส่วนเคยแสดงท่าทีต่อต้านวัคซีน
- ดร.มาร์ตี้ มาการี กรรมาธิการ FDA ที่เคนเนดีแต่งตั้ง จำกัดการใช้วัคซีน COVID-19 เฉพาะผู้สูงอายุและกลุ่มเสี่ยงสูง
สรุป
- FDA ย้ำว่าวัคซีนยังปลอดภัย และประโยชน์ยังเหนือกว่าความเสี่ยง
- ผู้ปกครองและวัยรุ่นควรตระหนักถึงอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ แต่ไม่ควรหลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีน
- จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจ สาเหตุและวิธีป้องกัน ภาวะนี้ในกลุ่มเสี่ยง
> หมายเหตุ: ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบจากวัคซีน mRNA พบได้น้อยมาก และส่วนใหญ่รักษาหายได้ ในขณะที่ COVID-19 เองสามารถทำให้เกิดภาวะหัวใจอักเสบรุนแรงกว่าได้บ่อยครั้ง
💢FDA Approves Required Updated Warning in Labeling of mRNA COVID-19 Vaccines Regarding Myocarditis and Pericarditis Following Vaccination
June 25, 2025
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-approves-required-updated-warning-labeling-mrna-covid-19-vaccines-regarding-myocarditis-and
COVID vaccine labels to warn of rare heart risk, June 27, 2025
https://medicalxpress.com/news/2025-06-covid-vaccine-rare-heart.html