MFG

Monitoring Force Group est une CRO (Contract Research Organisation) basée à Maisons Laffitte (Paris), fondée en 2003. L’équipe est composée de médecins

Créée en 1995, Monitoring Force Group est une organisation en recherche clinique avec pour ambition d’offrir aux industriels des produits de santé une grande polyvalence d’interventions allant de la mise en place et du suivi des études d’enregistrement jusqu’à l’analyse et au management de projets.

03/02/2017

Data Management: Base SQL Server

– Réalisation des programmes de validation détaillés dans le DVD
– Emission des demandes de clarifications (queries), et mise à jour des réponses dans la base
– Rapport de data management
– Préparation des réunions de r***e des données
– Edition des listings des données individuelles par sujet.
– Gel et transfert de base
– Conception de la structure de la base de données
– Annotation des CRF
– Création des tables de données et des masques de saisie.
– Elaboration du Data Validation Document (DVD) comprenant les variables à valider et les règles de contrôle de cohérence.
– Réception, enregistrement et saisie des CRF
– Codage des données médicales
– Contrôles de cohérence
– Réconciliation

01/02/2017

Programme d’éducation patient :
– Mise à disposition de programmes
– Mise en place des programmes
– Mise à disposition d’un Call center avec staff formé et coordonné par des médecins
– Analyse et rapport des programmes.

31/01/2017

Statistiques : logiciel SAS, Dictionnaire MedDRA (antécédents médico-chirurgicaux), dictionnaire WHODRUG (traitements concomitants).

– Méthodologie
– Elaboration des rationnels statistiques
– Calcul d’effectif
– Rédaction de la partie statistique des protocoles
– Liste de randomisation
– Rédaction du plan d’analyse statistique
– Programmation des analyses statistiques
– Calcul et analyse statistiques
– Rapports statistiques
– MOCK Report
– Rapport ICH

30/01/2017

Un système qualité qui repose sur les éléments suivants :

- Un système documentaire général comprenant des procédures et des formulaires et ce conformément à la procédure « SOP Management »
- Un système de formation et de suivi
- Un système d’amélioration permanente permettant l’élaboration annuelle de la politique qualité,
- un système de contrôle qualité et d’audits décrits dans la procédure « Process Improvment »

26/01/2017

La qualité, aujourd’hui chez MFG, c’est :
Un Management qualité en charge de la politique qualité et de la conformité de notre SMQ.

24/01/2017

Notre Structure

– Départ. data Management et stat.
– Départ. conseil et de rédaction médical.
– Entité en charge des Études épidémiologiques et observationnelles.
– Entité en charge des Etudes d’enregistrement.

23/01/2017

BONNE JOURNÉE À TOUS

22/01/2017

Le suivi des projets : l’outil DatArc®

Développement d’une base de données projet dans le système « DatArc® », spécifique pour chaque étude permettant :
– La saisie de l’ensemble des données : étude, investigateurs, patients, logistique, … est faite en direct depuis le siège MFG et à distance, via accès Internet sécurisé pour les collaborateurs MFG.
– Selon ses besoins, la mise à disposition d’un site web sécurisé pour le client, permettant l’extraction d’une sélection d’informations de la base. Les informations sont mises à jour en temps réel.
– Une multitude de requêtes et d’analyses

21/01/2017

BON WEEK END À TOUTES ET À TOUS

20/01/2017

Etude de marché dans le domaine des produits de santé

– Modalités de prise en charge des pathologies
– Produits sur le marché
– Volumes prescrits
– Part de marché par produit
– Modalités d’enregistrement
– Populations exposées

19/01/2017

Market Access:
– Analyse du marché, et de ses contraintes
– Mise en place de la stratégie la plus adaptée pour l’enregistrement et le maintien sur le marché.

18/01/2017

Conseil en conformité réglementaire et gestion de la Pharmaco vigilance:

– Mise en place de plan « Regulatory Compliance »
– Adaptation des RCP aux exigences locales
– Recueil et analyse des données de vigilance
– Annual Safety Report et transmission aux autorités de santé locales.

Address

Tunis
1004

Telephone

+216 71 192 016

Website

http://www.monitoringforcegroup.com/

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