25/09/2025
Edirne in-vivo laboratuvarımız OECD GLP akreditasyon uyumluluk belgesiyle hizmetinizde!
AB-0021-IL akreditasyon numaramızla faaliyet gösterdiğimiz Edirne GLP laboratuvarımız tıbbi cihazların güvenliği ve etkinliği için hayati önem taşıyan in-vivo çalışmalarını uluslararası standartlarda gerçekleştirmektedir.
1000 metrekare laboratuvar, 1000metrekare ofis katından oluşan Edirne in-vivo laboratuvarımız son teknolojili altyapı ve iklimlendirme sistemleriyle hayvan refahını gözeterek tıbbi cihazlar başta olmak üzere ISO 10993 standardına göre biyouyumluluk çalışmalarını gerçekleştirmek üzere dizayn edilmiştir.
Biyolojik risk değerlendirmesi ve biyouyumluluk testleri, tıbbi cihazların güvenliği için ISO 10993 gibi uluslararası standartlara uygun olarak gerçekleştirilen, kapsamlı bir değerlendirme sürecidir. Bu değerlendirme aşamasında Nanolab Laboratuvarlar Grubu olarak ISO 10993 standardına göre aşağıdaki çalışmaları kapsamımıza dahil ettik;
- Zehirlilik (Toksisite)
- İmplantasyon
- İrritasyon
- Pirojenite
- Sensitizasyon
- Hemolitik Etki
Neden NanoGLP Laboratuvarı?
Tıbbi cihaz üreticileri için biyolojik risk değerlendirmesi ve biyouyumluluk testleri, ürünlerinin güvenliği ve pazara giriş süreçleri için kritik öneme sahiptir. Laboratuvarımız, bu süreçlerde sizlere;
- Uluslararası Standartlarda Hizmet: ISO 10993 standardına uygun olarak gerçekleştirilen testlerimiz sayesinde ürünlerinizin uluslararası pazarlara girişini kolaylaştırıyoruz.
- Hızlı ve Güvenilir Sonuçlar: Deneyimli ekibimiz ve modern altyapımız sayesinde test sonuçlarınızı en kısa sürede alıyorsunuz.
- Hayvan Refahı: Hayvanların refahını ön planda tutarak, etik ve insancıl deneyler gerçekleştiriyoruz.
Bünyesinde veteriner, biyolog, mühendis ve teknikerlerden oluşan yetkin kadromuz ile tıbbi cihazlarda Doğru, Hızlı ve Güvenilir Sonucun adresiyiz.
