Enbio Endo Biyomedikal İmplantlar, H. Rıfat Paşa Mahallesi, Halil, Yüzer Havuz Sk. No:1, Istanbul (2026)

24/12/2024

Volutam helix akciğer hacim küçültme sarmalı COIL .

01/08/2023

Enbio Endo Biomedikal firması Türkiye, Kıwa CE ,SZUTEST CE tarafından belgelendirilen ISO 13485 standartlarına göre Yönetim Sistemi Sertifikasyonlarına sahip bir Kuruluştur .CE belgesine sahip olan Medikal Cihaz Firmaları, ürünlere ilişkin gerekliliklere etkin uyum gösterebilir ve diğer küresel pazarlara erişim için önkoşulları temin edebildikleri gibi, Avrupa pazarına erişim de sağlayabilirler. Buna ek olarak, medikal cihaz imalatçıları, CE Belgelendirme firmaları teknik uzmanlığı sayesinde, piyasa güvencesini iş aracıyla birleştirebilecek, etkin bir uygunluk değerlendirme sürecinin yürütülmesini garanti edebilen, güven duyulan bir ortağa dayanabilir. Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylanmış Kuruluş (OK 1984), olarak atanan Kiwa, SZUTEST 93/42 / EEC yönetmeliğine ve müteakip değişikliklere uygun olarak CE işareti için küresel uygunluk değerlendirme hizmetleri sunmaktadır .

29/07/2023

Enbio Medikal Volutam Helix Akciğer 🫁 Hacim Küçültme sarmalı işlemleri ile insanların hayatlarına dokunuyoruz gururlu ve mutluyuz.

07/03/2020

🇹🇷👨‍🏭👩‍🏭Rekabet gücümüzü çok çalışmaya ve üretmeye borçluyuz .

07/03/2020

AB yönetmeliklerinin başlıca özelliği, CE işareti taşıyacak ürünlerin yüksek sağlık ve güvenlik gereklerini ortaya koyan temel gereklerle sınırlandırılmış olmalarıdır. Temel gerekler ürünün doğasında olan tehlikeleri ifade eder, üreticiler kullandıkları harmonize standartlarda yer almasına çok dikkat etmelidirler her durumda risk analizlerini yapıp teknik dosyalarında bulundurmalıdırlar.🇹🇷👩‍🏭Enbio medikal tam güvence sunmaktadır .
Temel gerekler ulaşılması gereken sonuçları veya elemine edilecek tehlikeleri belirtirken, teknik çözümleri veya bu tehlikelerle nasıl başa çıkılacağı hakkında ipucu vermez. Üreticiler temel gereklere uyumu sağlayacak kesin çözümlere ve uygulama detaylarına ilgili harmonize standartları veya şartnameleri kullanarak ulaşabilir.

07/03/2020

Kaliteye odaklılık önemlidir; cihazlar, sistemler ve süreçler sorunsuz çalışmalıdır. ENBİO Medikal 🇹🇷geniş kapsamlı uzmanlık hizmetleri riskleri önlemenize, kalite, güvenlik ve yükümlülükleri sağlamaya mükelleftir . Hem tıbbi görevli yetkinlikleri, tıbbi cihazların düzgün çalışması ve müşteri güvenliği ile ilgili diğer ekipman ve sistem uygulamaları konusunda destek sunuyoruz. Faaliyetlerimizin ,doktorların ve hastaların beklentilerine uyduğundan emin olmamız en birinci kriterimizdir .

07/03/2020

🇹🇷Tüm gücümüzü şirketimizin alanında ülkemizi en iyi şekilde temsil edilmesine adadık başarılarımızı yeni projelerimizle ortaya koymaktayız ,yurt dışına sağlık alanında bağlı olma zincirini kırdık yaptıklarımızı ülke kasasına katkılarımızla ortaya koyduk gururluyuz 🇹🇷.Tüm dünyada sağlık tesislerinde ve başka yerde her gün 50.000 farklı çeşitten fazla tıbbi cihazın kullanıldığı tahmin edilmektedir. Gelecek birkaç yıl gösteriyor ki medikal cihaz sektörünün yıllık % 4- %5 arasında değişmez bir biçimde büyümesi umulmaktadır. Önceden öngörüldüğü üzere gelecekte sağlık alanında teknoloji devrimi devam edecektir.

07/03/2020

Tıbbi cihaz direktifi ((Komisyon Yönetmeliği 93/42/EEC of 14 Haziran 1993 Tıbbi Cihaz ile ilgili, OJ No L 169/1 of 1993-07-12))Avrupa birliği içerisindeki tıbbi cihazlarla ilgili kuralların uyumlaştırılmasını amaçlamaktadır. Tıbbi cihaz direktifi bir “yeni yaklaşım” direktifidir ve sonuç olarak üreticinin ürününü bir tıbbı cihaz olarak Avrupa piyasası gerekliliklerini karşıladığını temin etmelidir. Üreticinin uyumlaştırılmış standartları karşılayan ürünleri direktife uygunluğun kabulüdür. Tıbbi cihaz direktifiyle uyumlu ürünlere CE işareti eklenmelidir. Direktif en son 2007/47/EC versiyonu ile gözden geçirilerek geliştirilmiş ve içeriğinde bir dizi değişiklikler yapılmıştır. Revize direktife uyum 21 Mart 2010 tarihinde zorunlu hale gelmiştir.🇹🇷🇹🇷

29/02/2020

Ürün tanımının genişletilmesine ek olarak, Onaylanmış Kuruluşların ve yükümlülüklerin daha fazla katılımı ve yalnızca üreticiler için değil ithalatçılar ve dağıtımcılar için de söz konusudur.

28/02/2020

Enbio Endo Biomedikal firması Türkiye, Kıwa CE ,SZUTEST CE tarafından belgelendirilen ISO 13485 standartlarına göre Yönetim Sistemi Sertifikasyonlarına sahip bir Kuruluştur .CE belgesine sahip olan Medikal Cihaz Firmaları, ürünlere ilişkin gerekliliklere etkin uyum gösterebilir ve diğer küresel pazarlara erişim için önkoşulları temin edebildikleri gibi, Avrupa pazarına erişim de sağlayabilirler. Buna ek olarak, medikal cihaz imalatçıları, CE Belgelendirme firmaları teknik uzmanlığı sayesinde, piyasa güvencesini iş aracıyla birleştirebilecek, etkin bir uygunluk değerlendirme sürecinin yürütülmesini garanti edebilen, güven duyulan bir ortağa dayanabilir. Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylanmış Kuruluş (OK 1984), olarak atanan Kiwa, SZUTEST 93/42 / EEC yönetmeliğine ve müteakip değişikliklere uygun olarak CE işareti için küresel uygunluk değerlendirme hizmetleri sunmaktadır .

17/06/2019

Nuss prosedürü 1987'de Dr. Donald Nuss tarafından pektus excavatum tedavisi için icat edilen minimal invaziv bir prosedürdür. Bunu Norfolk, Virginia'daki Kral'ın Kız Çocuk Hastanesi'nde geliştirdi. İşlem tipik olarak yaklaşık iki saat sürer.
Göğüs duvarı deformiteleri konusunda tedavi yönteminize uygun ürün seçenekleri hakkında bilgi almak için iletişime geçiniz.

Enbio Endo Biyomedikal İmplantlar

24/12/2024

01/08/2023

29/07/2023

07/03/2020

07/03/2020

07/03/2020

07/03/2020

07/03/2020

29/02/2020

28/02/2020

17/06/2019

Address

Telephone

Website

Alerts

Contact The Practice

Shortcuts

Featured

Share