13/11/2025
📌 FDA’dan HRT (Hormon Replasman Tedavisi) Hakkında Yeni Karar
FDA, menopoz ve perimenopoz döneminde kullanılan hormon replasman tedavisi (HRT) ürünleriyle ilgili önemli bir güncelleme yaptı.
🔍 1. FDA Ne Açıkladı?
• Birçok HRT ürününde yer alan eski “black box (kutulu)” uyarılar kaldırılıyor.
• Bu karar, yıllardır tartışılan “HRT meme kanseri, kalp krizi, felç veya bunama riskini artırır” şeklindeki genel uyarıların güncel bilimsel verilerle yeniden değerlendirilmesi sonucunda alındı.
• Rahmi olan kadınlarda sadece östrojen içeren sistemik HRT için “endometrium kanseri” uyarısı devam ediyor.
🩺 2. Bu Karar Hastalar İçin Ne Anlama Geliyor?
• FDA, HRT’nin menopoz semptomlarının tedavisinde etkili ve önemli bir seçenek olduğunu özellikle vurguluyor.
• Özellikle menopozun erken döneminde (ilk 10 yıl içinde) veya 60 yaş altı kadınlarda, uygun seçilmiş hastalarda HRT’nin faydaları risklerinden daha ağır basabiliyor.
• Karar, hastaların ve hekimlerin HRT konusunda kişiye özel, daha bilinçli bir yaklaşım benimsemesini destekliyor.
⚠️ 3. Dikkat Edilmesi Gerekenler
• HRT hâlâ herkese uygun değildir: yaş, sağlık durumu, aile öyküsü, kalp-damar riski ve meme kanseri geçmişi mutlaka değerlendirilmelidir.
• Etiket uyarısının kaldırılması, HRT’nin tamamen risksiz olduğu anlamına gelmez.
• FDA’nın temel gerekçelerinden biri: “Uyarı etiketleri kadınları tedaviden gereksiz yere uzaklaştırıyordu.”
👩🏻⚕️ Uzman Değerlendirmesi
Doğru hasta seçimi ve doğru kombinasyonla uygulanan HRT, menopoz döneminin zorlu semptomlarını yönetmede güçlü bir seçenektir.
Her hastanın risk profili farklıdır; bu nedenle kişiye özel değerlendirme esastır.
