新北市生技產業發展聯盟

04/08/2024

【📣與大師有約！新北產經大學EMBA學院重磅來襲🌠】

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今年新北企業產經大學首次創辦
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透過課程向學員分享實戰經驗和領導思維
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企業產經大學還針對時下最新產業趨勢
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#企業產經大學

#數位轉型
#淨零排放

01/04/2024

新北市生技醫材形象影片

#新北市政府
#新北市政府經濟發展局 來趣新北金發局
新北市生技產業發展聯盟

由新北市生技產業發展聯盟組團參與2023台灣醫療科技展展出

01/04/2024

國內老牌藥廠世代交替近年來陸續啟動，堪稱「老幹新枝、開枝散葉」。首先是生達（1720）創辦人范進財去年3月正式將董事長位子交棒給長子范滋庭，永信集團第二代負責人李玲津及李芳裕日前也雙雙宣布將辭去董總職務，另一家老牌藥廠中化製藥第四代子弟王厚凱，據傳也將擔任更吃重的職務。

#新北市生技產業發展聯盟

國內老牌藥廠世代交替近年來陸續啟動，堪稱「老幹新枝、開枝散葉」。首先是生達創辦人范進財去年3月正式將董事長位子交棒給長子...

29/03/2024

衛福部新政策 人源外泌體可做化粧品原料

近年來全球生技市場掀起熱潮的 #外泌體（ ），近日獲得衛福部通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料，成為全世界第五個開放人源外泌體在醫美市場的國家。此外，衛福部 #醫藥品查驗中心（CDE）2月草擬 #外泌體製造與管制指導原則，未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗千億市場商機。

#新北市生技產業發展聯盟

近年來全球生技市場掀起熱潮的外泌體（Exosome），近日獲得衛福部通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料，成為全...

06/12/2023

2023台灣醫療科技展
新北市生技產業發展聯盟 之新北市生技醫材館參與今年盛大的醫療科技展出暨「疫後人生—新北智慧醫療與照護之展望」論壇成果豐碩及激盪更多新穎的想法

30/11/2023

💥「疫後人生—新北智慧醫療與照護之展望」論壇💥

Covid-19疫情加速了許多遠距醫療應用的產生，讓大家感受到遠距科技在醫療與照護的應用優勢。然而隨著疫情消散，遠距醫療照護的應用未來也逐漸模糊。是否有下一個疫情不得而知，但少子化與高齡化的衝擊已經來臨，高齡照護人力短缺，而醫療院所也感受到專業醫護人力永續的壓力。甚至在氣候變遷下，如何能降低醫療與照護的環境碳排放，也成了大眾對於醫療院所的新興期待。

歡迎各位產業先進與醫事人員報名參加，共同參與討論！

一、主辦單位
#新北市政府經濟發展局
#新北市生技產業發展聯盟
#醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院
#社團法人中華民國老人福祉協會

二、辦理時間：
2023年12月02日（週六）09:30-12:00

三、辦理地點：
南港展覽館1館4樓 402ab 會議室（台北市南港區經貿二路 1 號，捷運南港展覽館站旁）

Covid-19疫情加速了許多遠距醫療應用的產生，讓大家感受到遠距科技在醫療與照護的應用優勢。然而隨著疫情消散，遠距醫療照護的應用未來也逐漸模糊。是否有下一個疫情不得而知，但少子化與高齡化的衝擊已經來臨，高齡照....

07/11/2023

衛福部預告，「 #通訊診察治療辦法」將於十一月中旬公告，明年四月上路，適用對象將會放寬至十大類，對此，基層醫療協會理事長林應然不表樂觀，他指出，至少有 #基層診所設備不足、 #視訊看診難以取代觸診、 #如何隔空在健保卡登錄就醫資料 等三大問題，尚待克服。

#新北市生技產業發展聯盟

衛福部預告，「通訊診察治療辦法」將於十一月中旬公告，明年四月上路，適用對象將會放寬至十大類，對此，基層醫療協會理事長林應...

07/11/2023

通訊診療／慢性病、癌末受惠
新冠疫情期間，許多確診者透過視訊診察，取得藥物及染疫證明，明年四月 #通訊診療新制​ 上路，適用對象將放寬至十大類，預估七百萬人受惠，不用出門就可就醫。

#新北市生技產業發展聯盟

新冠疫情期間，改變不少民眾就醫習慣，健保署統計，共四十六萬多名患者改用通訊診療，實施成效不錯，這也加速「通訊診察治療辦法...

05/11/2023

台灣生技新藥新局 ——改良型新藥（505b2）
505b2改良型新藥，透過改變先前FDA批准的有效活性成分而成，可大幅減低開發風險。

對於中小型生技公司而言，透過開發505b2創造獲利，以支撐後續新藥研發，是一條適合的路線。
#台灣新藥
#改良型新藥


#新北市生技產業發展聯盟

505b2改良型新藥，透過改變先前FDA批准的有效活性成分而成，可大幅減低開發風險。 對於中小型生技公司而言，透過開發505b2創造獲利，以支撐後續新藥研發，是一條適合的路線。

20/10/2023

明年要成立的百億規模癌症新藥基金，衛福部長薛瑞元19日表示，基金將由健保總額預算編列，分為暫時性支付與新藥支付，共約60億元。
#癌症新藥基金
#新北市生技產業發展聯盟

明年要成立的百億規模癌症新藥基金，衛福部長薛瑞元19日表示，基金將由健保總額預算編列，分為暫時性支付與新藥支付，共約60億元，明年可如期上路。 立法院社會福利及衛生環境委員會19日審查《家庭暴力防治法》部分條.....

11/10/2023

商保補健保的最大關鍵在於健保資料庫的運用，但憲法法庭2022年對於健保資料利用法制，及當事人健保資料停止利用權（退出權）部分，認定違憲，對此，衛福部長薛瑞元表示，健保資料庫二次利用將另立專法。

#新北市生技產業發展聯盟
#健保資料庫

商保補健保的最大關鍵在於健保資料庫的運用，但憲法法庭2022年對於健保資料利用法制，及當事人健保資料停止利用權（退出權）部分，認定違憲，對此，衛福部長薛瑞元表示，健保資料庫二次利用將另立專法。薛瑞元說，現

04/10/2023

新冠肺炎疫情爆發重創各國經濟，卻催化遠距醫療、行動照護等智慧醫院市場快速成長。根據Verified Market Research報告指出，全球智慧醫院市場規模於2021年約369.9億美元，預估至2030年可成長至2,401億美元，2023至2030年年複合成長率（CAGR）可達23.1％。其中北美地區仍被預期成為主導市場，而亞太區域則具快速擴張潛力。

三年新冠肺炎疫情爆發重創各國經濟，卻催化遠距醫療、行動照護等智慧醫院市場快速成長。根據Verified Market Research報告指出，全球智慧醫院市場規模於2021年約369.9億美元，預估至2030年可成長至2,401億美元，2023至2030年年複合成....

19/01/2023

新北市生技產業發展聯盟
祝福各位大家
身體健康~鴻兔大展~錢兔似錦~兔年行大運!💯🎉

22/12/2022

EUDAMED NEWS:
Functional specifications for the
European Database on Medical Devices (EUDAMED).
#新北市生技產業發展聯盟

Functional specifications for the European Database on Medical Devices (EUDAMED)

22/12/2022

US FDA GUIDANCE:
Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing Submissions
Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff DRAFT GUIDANCE This draft guidance document is being distributed for comment purposes only.

#新北市生技產業發展聯盟

This guidance provides a risk-based framework to guide stakeholders on the human factors information that should be included in a marketing submission to CDRH.

22/12/2022

大陸政府自2023年1月3日起，境外人士入境後，將不再採取送往隔離設施隔離的措施，改優化為「0+3」的政策，即入境者只需3天家居監察。

歷經近三年嚴密防疫，大陸可望全面邊境解封。繼推出優化20條、「新十條」放寬防疫措施後，港媒21日披露，大陸自明年1月3日起，將不再採取境外入境前往隔離設施隔離的措施，原本的「5+3」將優化為「0+3」，等同迎接全面開...

11/12/2022

擔憂供應鏈受影響，歐盟將推遲醫療器材新法上路

歐盟衛生官員Stella Kyriakides向媒體透露，她將在12/9提議延長企業遵守醫療器材監管新法的最後期限，醫師們提出警告說該法正在引發急救設備短缺。

The EU Health Commissioner will on Friday propose extending the deadline for companies to comply with a new law regulating medical devices, she told Reuters on Thursday as doctors warn the legislation is causing shortages of lifesaving equipment.