普瑞默生技 Primo Biotechnology, 敦化北路167號7樓, Taipei (2026)

23/03/2026

專注於標靶放射性藥物 (Targeted Radiopharmaceuticals) 開發與商業化的國際放射性藥物大廠Telix Pharmaceuticals於日前向美國食品藥物管理局(FDA)提交F-18 FET(18F-Fluoroethyl-L-tyrosine)的新藥申請，用於成人和兒童患者治療相關變化引起的複發性或進展性膠質瘤(腦瘤)的檢查。並且鑑於其能解決重大且未獲滿足的醫療需求的潛力，已獲得FDA 授予的孤兒藥資格和快速通道資格。F-18 FET PET影像已被納入膠質瘤影像的國際臨床實踐指南，但目前美國尚無FDA核可的靶向氨基酸PET藥物可用於成人和兒童腦瘤檢查與治療效果等病情監控。

你知道嗎？！
！！
雖然F-18 FET在台灣仍然是以專案製造的方式提供臨床使用於：神經膠質瘤(Gliomas)與WHO分級第四級的膠質母細胞瘤( Glioblastoma)、中樞神經淋巴癌(CNS lymphoma)、腦轉移癌(Brain Metastasis )。但是F-18 FET其實是靶向氨基酸PET藥物的老兵了，只是過去多為臨床研究用途，直到2016年為了擴大臨床使用，才在法國高等健康局(HAS)核可下取得第一張藥品許可證(不過至今也十年了～)。

如果要說F-18 FET是腦瘤診斷的神隊友也不為過，在腦瘤診斷上它具有以下的特性：
👍極佳的腫瘤與背景組織對比度(High TBR)：FET 展現出極低的正常腦組織背景攝取。由於正常的神經元與膠質細胞對 FET 的攝取率極低，使腫瘤區域在影像上能產生極高的 TBR (Tumor-to-Background Ratio)。讓醫師能精確界定腫瘤浸潤範圍，如同在暗室中鎖定明亮的燈火。
👍臨床鑑別診斷的高特異性：在腦瘤追蹤過程中，最棘手的問題是分辨「放射性壞死」與「腫瘤復發」。FET 具備非蛋白質合成的特性，對發炎反應的敏感度遠低於傳統 FDG或是BNCT所用的FBPA(4-Borono-2-^18F-fluoro-L-phenylalanine)，能有效排除假陽性干擾。它是目前臨床上區分治療後組織改變與惡性復發的核心指標，大幅降低診斷誤差。
👍在2024年之後相繼開發出的動態代謝參數與預後評估更能透過動態掃描 (Dynamic PET) 分析腫瘤細胞內示蹤劑的進出速率與腫瘤的惡性等級(呈高度相關)。這種「代謝指紋」能協助醫師在非侵入性的情況下，預估腫瘤的生物行為與病患預後。

相較於近來大家比較熟悉的硼中子捕獲(BNCT)治療前所使用的F-18 FBPA，雖然兩者都走同一個門戶 (LAT-1) 進入細胞，但是F-18 FET(專業腦瘤診斷員)更能清楚的偵測腦瘤邊界、算復發、評估生存預後。且F-18 FET不參與蛋白質合成*，所以自然背景值較低也較不易受到治療行為的影響，且可以透過動態掃描評估腫瘤惡性、治療效果與預後，是目前腦瘤診斷靶向氨基酸PET藥物的國際金標準**。
*FBPA會受到體內硼代謝路徑的干擾且容易受血液中氨基酸濃度的影響，因此具有較高的自然背景值，一般僅於BNCT治療前使用。F-18 FET則適用手術或各種放射治療(BNCT, 質子治療, 重粒子治療或一般體外放射治療)的治療前後的評估。並且可以依據新開發的分析模型評估腫瘤侵襲性或化療失敗風險。
**Joint guidelines from the European Association of Nuclear Medicine (EANM), European Association of Neuro-Oncology (EANO), Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI), Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO)

#普瑞默和台灣一起跟上全球精準醫療的腳步
隨著 Telix Pharmaceuticals的F-18 FET獲得美國FDA授予「孤兒藥」及「快速通道」雙重資格認證，顯示其在腦瘤診斷的高度臨床價值。與此同時，我們很榮幸的宣布：台灣已正式透過專案製造申請，將F-18 FET投入腦瘤臨床診斷，為國內病友提供與國際同步的精準醫療服務。

#神經膠質瘤 #膠質母細胞瘤 #中樞神經淋巴癌 #硼中子捕獲治療 #質子治療

18/03/2026

🚀【精準診療新時代｜PSMA PET 臨床應用實戰解析】
隨著 PSMA PET 與 PSMA 放射配體治療（RLT）的快速發展，攝護腺癌的診斷與治療策略正迎來關鍵性的轉變。

從「初診斷分期」到「復發監測」，PSMA PET 不僅大幅提升病灶偵測的敏感度與特異性，更影響臨床決策與治療路徑的選擇，推動攝護腺癌邁入真正的精準醫療時代。🎯
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✨普瑞默誠摯分享3月21日於和信醫院舉辦的研討會，透過真實案例解析與實務經驗分享，深入探討 PSMA PET 在臨床上的關鍵應用價值：
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🎤 講題與講者
📌 攝護腺癌初診斷分期與復發監測之臨床案例解析
主講人｜高雄榮總陳盈伸主任
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📌 PSMA PET 臨床應用
主講人｜普瑞默生技吳志毅應用經理
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📅 活動日期｜3/21（六）09:30 – 12:00
📍 活動地點｜和信醫院教研大樓一樓餐廳（臺北市北投區立德路125號）
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💡誠摯邀請泌尿科、核醫科及相關領域醫師，一同掌握攝護腺癌診療的最新趨勢與臨床實戰關鍵。
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#普瑞默生技 #攝護腺癌 #精準醫療 #核醫學 #健康

16/03/2026

@追蹤者台灣農曆新年期間，在美國舊金山舉辦的"美國臨床腫瘤學會泌尿腫瘤研討會 (ASCO GU)"上，攝護腺特異性膜抗原正子掃描（PSMA PET）標準化判讀工具PROMISE發表了第三代的‘’PSMA PET預後參數模型（PSMA PET prognostic parameters (PPP)）簡稱為PPP3，隨後並且發表在知名的Lancet Oncology期刊。

PPP3的價值在於它將PSMA PET上的表現與臨床攝護腺癌的疾病病程進展做了連結，在過去PPP2的版本裡，的確可以就PSMA PET影像上的發現對攝護腺癌的預後(未來進展)進行風險評估。然而PPP2仍然存在些許遺珠之憾：PSMA PET影像表現與攝護腺癌當時的疾病進程是脫鉤的。亦即一樣發現1顆疑似被癌細胞侵犯的淋巴結，在初診斷與癌末病人的整體生存（OS）風險上是相當的。這點雖然瑕不掩瑜，但是仍然有些不合理，且需要核醫與臨床醫師的專業加以排除。

PPP3改善了PPP2的缺陷，採用預後模型（prognostic model ）+ 臨床疾病分類（clinical disease group）的模式，並且將生存風險預後從PPP2的5年延伸到7年。象徵著核醫分子影像已經走出當年只看影像上有亮沒亮的年代。

您可能會問PPP3這樣的預後風險評估工具意義在哪裡？
F-18 PSMA-1007在目前看到對於偵測攝護腺癌效力表現上，
👍對於PSA低於0.5ng/ml以下的攝護腺癌病灶，最低偵測率可達60%，與其他PSMA PET藥物相似。最高偵測率可達80%，優於其他PSMA PET藥物。
👍搭配digital PET-CT突破過去PET最小3mm的解析力，直逼2mm病灶。
❓️這樣優異的性能[低PSA0.2]+[小於2mm的病灶]也帶來了新的問題是：我們該積極治療這樣的病灶嗎？採取積極治療或採取積極監控(active surveillance)的依據是什麼？
對於這個新的複雜課題，就是PPP3乃至標準化判讀工具能夠提供協助的功能，亦即將影像診斷發現臨床流行病學表現建立連結。

PSMA PET是當今卓越的攝護腺癌檢測與復發監控工具，PSMA-1007更是攝護腺癌監控效能上的佼佼者，也隨著核醫分子影像邁向一個與臨床共舞的新時代。想瞭解更多關於PSMA PET最新的應用與PSMA RLT放射配體診療的未來趨勢，千萬不要錯過身為核醫分子影像與配體診療專家的普瑞默在本週六(0321)專業研討會上分享的主題：PSMA PET與PSMA RLT的臨床應用新趨勢

#攝護腺癌

12/03/2026

【🎂普瑞默生日快樂！】🥳
🎂 今天 3月12日是普瑞默生技5歲生日，一起祝普瑞默生日快樂！
趁今天問大家一個問題，你知道核醫藥物為什麼被稱為『醫療導彈』嗎？
󠀠
󠀠就讓普瑞默帶大家認識其中的關鍵黑科技——
在精準醫療的戰場上，核醫藥物就像醫師的「眼」與「手」：
󠀠
🎯雷達-精準定位：醫生的「眼」
我們開發的高特異性標靶分子，結合診斷型同位素，能透過非侵入性掃描，在茫茫細胞中精準鎖定病灶。
󠀠
🚀導彈-精準打擊：醫生的「手」
確認病灶後，即刻投予治療型同位素，這種「診療一體化（Theranostics）」流程，能極大化療效，並將不必要的醫療行為降到最低，最大程度保護健康組織。
󠀠
普瑞默深信，「精準」就是對病人最好的祝福，從研發到生產，我們每一步都走得踏實，只為讓這份「醫療導彈」技術，成為更多家庭的希望曙光。
󠀠
感謝這幾年來，每一位支持普瑞默的夥伴，普瑞默生日快樂，也祝福大家健康平安！😄
#普瑞默生技 #生日快樂 #精準醫療

09/03/2026

因為最近幾次全院性演講的內容以及新近兩篇關於F-18 FDG在認知障礙(失智症)的應用：Isolated Occipital Lobe Hypometabolism on [18F]FDG PET以及另一篇談 LATE 與 AD 共病的文章，所以我們今天來討論一下FDG PET、fMRI、amyloid PET、DTI在認知障礙診斷的角色。

在"Isolated Occipital Lobe Hypometabolism on [18F]FDG PET"的案例報告中提到我們平常看到FDG在枕葉的低攝取(occipital hypometabolism)時，第一時間很容易聯想到路易士體失智症(DLB)，但是加拿大研究團隊報告的這篇提醒大家：枕葉低代謝不是診斷的句點，而是推理起點。因為FDG腦部正子斷層(FDG Brain PET)告訴我們的不只是像不像某個認知障礙的疾病名稱，而是腦部網路目前沒有正常運作的步位在哪裡，非常醒目的指出FDG腦部正子斷層的價值：FDG在枕葉孤立性低攝取(isolated occipital hypometabolism)這個發現是值得往下深入探討的線索(而非一個疾病名詞)，沿著這條線索追尋下去，最終發現是因為長期視覺障礙與人腦用進廢退的特性加成，而導致了枕葉視覺區的孤立性低攝取。

這樣的模式放到另一篇關於「邊緣系統為主的年齡相關TDP-43腦病變(LATE TDP-43)」的文章一樣有非常大的幫助：LATE TDP-43好發於高齡者，臨床上又很像阿茲海默氏症(AD)的神經退化疾病。而目前臨床上還沒有成熟、廣泛可用的 LATE TDP-43專一性生物標記(biomarker)可用，因此醫學影像的角色變得很重要。研究用 944 例認知障礙(cognitive impairment)病人的FDG腦部正子斷層去比對經病理解剖證實(autopsy-confirmed)的 LATE TDP-43與阿茲海默症(AD)影像模板，結果顯示臨床上不只看得到純 LATE，也看得到 LATE+AD 混合型，代表不同病理共存時，影像分布也會改變。

因為腦網路有點像城市的大眾運輸系統：
•結構性連結(structural connectivity)像在檢查鐵軌或道路本身有沒有接通。
•功能性連結(functional connectivity)像兩站之間平常列車運作是不是同步、班表是不是一致。
•效應(腦區間)連結(effective connectivity)像是哪一個調度中心在影響哪一條線的運行並帶有指向性。

FDG腦部正子斷層看的是這條線實際上到底有沒有在載客、有沒有確實運作。類澱粉蛋白的腦部正子斷層(Amyloid PET)則比較像在看這座城市裡是否已經堆積了某種病理背景的待清運卻無法清運的貨物(或乘客)，但它無法直接告訴你鐵軌壞到哪裡或是列車今天有沒有正常運轉。這也是有時候amyloid PET顯示有類澱粉蛋白沈積卻無法在磁振造影(MRI)的神經纖維DTI神經纖維追蹤(DTI fiber track)觀察到相關連的情形。

在認知障礙的病理變化上，FDG腦部正子斷層常常比amyloid PET能提供更直接的協助。不是因為 amyloid PET 不重要，而是因為 amyloid PET多半在回答有沒有阿茲海默氏症(AD)相關病理背景的類澱粉蛋白沈積。但是FDG腦部正子斷層用腦部代謝活動的變化提供了這個病理背景甚至其他病理背景對腦功能造成了什麼影響。尤其在臨床上，病人出現的是認知功能障礙、視覺空間障礙、語言障礙、行為改變，這些都更接近神經網路輸出層的問題，而FDG腦部正子斷層看見的正是這個代謝圖譜，往更接近真正病理異質性的方向做解析。

我們請AI將內容濃縮成一句話：在認知障礙影像裡，amyloid PET比較像在看病理背景，而 FDG PET 則是以腦部的代謝活性在看病理對腦部功能的影響程度。也因此，FDG腦部正子斷層在認知障礙(失智症)的病理理解與臨床分型上，往往更有直接幫助。

*參考文獻請點開留言處

04/03/2026

【✨普瑞默新官網，正式上架！】
👋 Hello 2026！
新的一年，普瑞默邁出了嶄新的一步，我們的新版官方網站上架囉！ 🧨

新官網三大亮點：
🔹 RDC (radionuclide drug conjugates) 放射性藥物復合體開發技術：深入解析組成結構與作用機制，探索精準醫療的核心技術。
🔹全方位 Pipeline：橫跨診斷至治療（Theranostics）的放射配體藥物布局
🔹一站式 CRO / CDMO 服務：整合 PIC/S GMP 頂級製程與尖端研發實力，提供從實驗室到量產的解決方案。
󠀠
RDC 放射性藥物複合體是精準醫療的重要核心技術。本次新官網中，我們特別介紹 RDC 的組成與運作原理，並延伸至 RLT 放射配體診療藥物的創新應用，系統化呈現精準診斷與治療整合的技術藍圖，帶領大家一覽核醫未來發展方向。
󠀠
💪普瑞默正以前瞻技術，為癌症患者縮短從診斷到治療的距離，實現真正的個人化醫療。
✨歡迎舊雨新知來新家參觀： https://www.primobt.com/

02/03/2026

👍長假結束的上班第一天，一定要帶給大家耳目一新的發文～

從去年下半年到今年上半年，身為 #分子影像與配體診療專家的普瑞默應邀在友院的聯合醫療團隊或全院演講中介紹了一個超炫的主題：「新興核醫分子影像與配體診療的新展望」。
今天我們就讓AI把這個備受歡迎的講題做一個快速影片摘要整理，有興趣的朋友不要錯過嚕！
*影片摘要已經修改微調過四次以上，但是仍有些敘述或發音上的小瑕疵，但是瑕不掩瑜請多多包涵。

#普瑞默與傳統核醫藥物供應商不一樣的地方在於我們是由各大醫學中心與藥界的專家組成的專業團隊，如果您想要更進一步瞭解「新興核醫分子影像與配體診療」，歡迎隨時與普瑞默聯絡。身為核醫的一份子，我們可以依照您的需求，量身訂做專業含金量滿滿的專題演講。

☝️如果您對「新興核醫分子影像與配體診療」講題的講義有興趣的話，下方留言+1，我們馬上把正確且備受好評的講義寄給您～

#核子醫學 #分子影像 #正子造影 #放射配體診療

23/02/2026

開工第一天，當然要先祝福大家馬年龍馬精神馬到成功～
普瑞默在馬年的第一篇專業文，當然要來個諧音梗，和大家聊聊peace馬：PSMA的兩三事～

過去的這一年，普瑞默的PSMA-1007(路默斯)在大家的支持下，完成了以下創舉：
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其中PSMA-1007(路默斯)更是去年唯一供應宜花東地區的F-18 PSMA正子藥物。

也因此，我們最近就經常被問到：
‧ 當另一款PSMA正子藥物取得「藥品許可證(通稱的藥證)」後，還能夠透過專案製造申請PSMA-1007(路默斯)嗎？
‧ 什麼是藥證？藥證的角色是什麼？
這兩個近來經常被問到的問題，就讓身為分子影像與核醫RLT專家的普瑞默，利用每週一的專業科普時間來為大家一一說明。

💡藥品許可制度的法規定位
我國藥品許可制度係依據《藥事法》所建立之上市前審查與上市後監督並行的公共衛生管理機制。其目的在於確保藥品之品質、安全性與療效，並透過品質系統與監測機制確保臨床表現之可再現性。
-上市前審查重點包括：
‧ CMC（成分、來源、規格與製程控制）
‧ 非臨床與臨床資料
‧ 風險管理計畫
-上市後則透過不良反應通報、再評估制度與許可證展延制度（有效期間5年）持續監督。
《藥事法》第39條之立法精神，在於確保經核准之藥品於量產後仍維持其品質屬性之一致性，而非以市場競爭為考量。

💡不同結構藥物之法規判定邏輯，如附圖我們以核醫人最熟悉的題材表現：
F-18 FDG 為明確單一小分子結構。後續以相同有效成分申請者，屬學名藥。
若有效成分結構不同，則屬不同活性成分（Different Active Ingredient），於法規上即為不同藥品，而非學名藥。PSMA 類配體藥物具有結構多樣性。不同分子結構或不同螯合體設計，於法規實務上屬不同藥品。此外，不同 CMC（成分來源與製程控制）可能影響品質屬性與影像表現，因此是否屬於同一藥品，應依有效成分與品質資料判定，而非僅依標靶機制相同即視為一致。

💡專案核准製造之適用性說明
「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」係為因應特定臨床需求所設，其適用條件包括：
‧ 國內尚無合適藥物或替代療法
‧ 危及生命或嚴重失能疾病或緊急公共衛生需求
是否符合專案條件，仍須依個案臨床情境及主管機關審查結果而定。因此，即使市場上已有特定 PSMA 正子藥物取得藥證，若屬不同結構之藥物，於符合法規條件下，理論上仍可依法提出專案申請；惟最終仍須依主管機關依法審查裁量。

💡PSMA 類配體藥物的結構多樣性在臨床的表現與學術觀察
部分多中心研究顯示，特定 PSMA 製劑於某些族群中之 sensitivity 或 PPV 未完全達到預設主要終點標準*。在專業學會的AUC(Appropriate Use Criteria) 中也提醒其肝臟攝取率與Ga-68 PSMA-11及F-18 DCFPyL有差異，在用以判定是否適合進行PSMA RLT治療時，應謹慎評估並尋求其他經驗證的輔助標的**。於臨床決策特別是 RLT 病人選擇時，應充分理解不同製劑間之影像特性與數據背景。

當然，符合法規規範永遠是普瑞默的第一要務。因此我們也在積極且持續的進行PSMA-1007(路默斯)藥證申請作業。並期許在新的一年裡，要讓核醫新藥像萬馬奔騰一樣，先依循「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」引入歐美核醫新藥，並且依照「藥事法」規定為相關藥物申請藥品許可證。讓台灣的民眾能受到嚴謹的藥品許可制度的保護之餘，同時可以得到歐美先進核醫藥物帶來的益處。

*Diagnostic Performance and Safety of Positron Emission Tomography with 18F-rhPSMA-7.3 in Patients with Newly Diagnosed Unfavorable Intermediate- to Very-high-risk Prostate Cancer: Results from a Phase 3, Prospective, Multicenter Study (LIGHTHOUSE) J Urol. 2023.
*Detection efficacy of 18F-rhPSMA-7.3 PET/CT and impact on patient management in patients with biochemical recurrence of prostate cancer after radical prostatectomy and prior to potential salvage treatment. J Nucl Med. Published online March 12, 2021.
**PSMA PET AUC(Appropriate Use Criteria) Updates: Inclusion of rh-PSMA-7.3Hope TA, Jadvar H. PSMA PET AUC updates: inclusion of rh-PSMA-7.3. J Nucl Med. 2024;65(4):540.

#藥事法＃藥品許可證 #藥證 #特定藥物專案核准製造及輸入辦法＃專案製造

13/02/2026

【奔騰 2026：讓希望，馬不停蹄 ❤️ 】

感謝過去一年有您的支持，讓普瑞默能持續在核醫藥物領域深耕。💪
󠀠
從研發至藥物運送的每一步，都是為健康奔走的良駒。我們深知每一份藥物背後都是一份託付，因此我們嚴格確保藥物的品質，將希望穩定送達🚘。
󠀠
🧧祝福所有合作夥伴與朋友們：🐴 馬年行大運，馬蹄聲聲響，好運滾滾來！願新的一年，平安與健康如影隨行。
󠀠
＃新年快樂

09/02/2026

延續上週一的話題，今天我們要來聊聊如何用PSMA PET-CT來評估PSMA RLT治療後的療效。這裡我們用的是次世代的F-18 PSMA-1007(Radelumin)，利用它肝膽代謝的特性避免膀胱帶有放射性的尿液背景干擾判讀。

早期我們多半依據文獻或是經濟上考量以Lu-177 PSMA治療後的SPECT(單光子發射式電腦斷層)影像進行PSMA RLT治療的療效評估。然而近幾年的研究則指出SPECT受限於自身成像原理與影像品質的缺陷，在crPPV(臨床層面的陽性預測值)明顯不足。如果僅依靠SPECT進行治療結果評估時，這可能會造成低估治療後疾病的進展或高估了治療效果。

也因此身為核醫分子影像與RLT配體診療專家的普瑞默，過去一年在核醫或泌尿外科的演講與介紹活動中，都在積極推廣在PSMA RLT治療前後以PSMA PET進行評估(尤其基於已知的優點，使用PSMA-1007有更多的優勢)。才能有效掌握治療療效並避免低估了疾病不良進展(progression disease)。

在PSMA RLT治療前後使用PSMA PET進行評估除了更為精準，還有一個更重要的優點：藉由PSMA-avid的情形以CCF(cross calibration factor) based模式評估PSMA RLT治療可能的輻射劑量分佈。
如此我們便可在PSMA RLT配體治療前就先進行完整規劃是否需要加入體外放射治療(EBRT)的補強。我們也在去年的核醫年會與合作伙伴一同發表如何將PSMA-1007用於PSMA RLT治療的評估。

此外，一如我們過去在演講中所提醒的，由於大型臨床試驗的受試病人往往經過謹慎挑選。因此在臨床實戰時，也漸漸顯示出一些過去未曾考慮到的盲點。因此在去年稍早以及2025歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO 2025)中都有提及要謹慎評估PSMA在攝護腺癌上表現的特性，以免低估了PSMA RLT治療後的惡性進展。

2026嶄新的一年，希望核醫精準醫療也能夠隨著臨床應用的新發現與經驗的累積能幫助到更多病人。在此也先向大家拜個早年，預祝大家馬年行大運，平安健康🎉

#核醫放射配體診療 #精準醫療

02/02/2026

隨著過去這段時間國內不遺餘力的推廣，大家都應該都有一個基本的概念：接受"攝護腺特異性膜抗原核醫放射配體診療(PSMA RLT)"的治療前，必須以PSMA PET scan進行媒合檢查。
* PSMA SPECT的影像品質較差，所以一般多以PSMA PET進行。

然而，完成PSMA PET檢查以後，相信更多人的問題是：適合與不適合以Lu-177或Tb-161這些治療用核種標記的PSMA RLT進行治療的判斷依據是什麼？怎麼樣叫做適合，反之怎麼樣叫做不適合？

過去一年，我們在核醫科與泌尿外科介紹PSMA RLT的時候，提到一個參考依據(並非絕對標準)：將疑似攝護腺癌病灶與肝臟的PSMA攝取情形作比較。
最常被引用做為參考的是大型多中心臨床試驗‘’VISION‘’所做的定義門檻：
1.重點病灶的PSMA PET攝取程度(通常是“標準攝取值(SUV)”)要高於等於肝臟。⬅️這代表對PSMA媒合情形良好👍
2.不能有任何MRI或CT看到的顯著病灶其PSMA PET攝取程度低於肝臟。⬅️這代表部份病灶對PSMA媒合情形不好❌️

❓️然而，如果你長期關注核醫分子影像與RLT專家的普瑞默的專業文章，你一定會想到：每一種PSMA配體在PSMA PET的表現上都不一樣，VISION用的是哪一種PSMA配體呢？所有的PSMA配體都可以一體適用這樣的解釋嗎？

💡你真棒❗️這是一個非常好的問題‼️
因為VISION使用的PSMA PET配體是Ga-68 PSMA-11，如同我們過去演講時提到的，若要延用VISION的實驗結果，甚至是使用PROMISE等標準化判讀系統，都比需經過驗證。
*在大部份的標準化判讀工具還有提醒因為Ga-68 PSMA-11的化學結構是單臂小分子，如果不是類似的化學結構，則驗證試驗必須具有一定規模(信度)。

附圖是我們過去的講稿截圖，以目前歐美核醫學會指引中提及的常見的PSMA PET配體而言：
➡️F-18 DCFPyL是最早驗證與Ga-68 PSMA-11的生物分佈與效能相近的PSMA PET配體。
➡️F-18 PSMA-1007雖然以肝膽代謝路徑與Ga-68 PSMA-11顯著不同，但是也在PROMISE等標準化判讀系統中驗證了可以脾臟的攝取活度替代原用的肝臟攝取活度。
➡️至於最新出現的F-18 rhPSMA7.3則尚未有有效的驗證結果(rhPSMA7.3是雙臂化學結構)。美國核醫學會(SNM)在FDA核准上市後的Appropriate Use Criteria (AUC)僅有提出兩項說明*而缺乏驗證。
*Appropriate Use Criteria (AUC)說明：
⚠️雖然rhPSMA7.3在其自身效力驗證的大型臨床試驗SPOTLIGHT與LIGHTHOUSE中部份性能略遜於Ga-68 PSMA-11與F-18 DCFPyL，然而仍然可視作與前兩者有類似功效可用於攝護腺癌檢查。
⚠️rhPSMA7.3在肝臟攝取高於Ga-68 PSMA-11與F-18 DCFPyL，在缺乏驗證的情形下，用以做為評估是否適合接受PSMA RLT治療時，應謹慎評估並使用其他輔助評估標的避免誤判。

過去這一年，核醫PSMA RLT幾乎成為家喻戶曉的攝護腺癌診療工具。我們在演講或臨床應用介紹時被問到的問題也愈來愈專業。

下週我們一起來聊聊“PSMA RLT的劑量學(dosimetry)評估工具”，喜歡我們今天的專業文嗎？想知道更多核醫新知嗎？歡迎在底下留言告訴我們。

#攝護腺癌 #精準醫療

普瑞默生技 Primo Biotechnology

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