26/11/2025
有關技術人員的困難點
現在是11月底了,很快的,再一個多月後就是2026年了。回顧今年,已經當了無數次的救火隊,以至於沒什麼時間可以跟大家分享案例。
今天來跟大家分享一個今年已經遇到很多次的技術人員問題好了。因為我的客戶幾乎都是代理商(輸入業者),所以我拿輸入業者當作舉例。
想要成為醫療器材代理商持有自己的許可證,首先要先去各地衛生局申請「販賣業醫療器材商許可執照」上的營業項目增加「輸入」,此時衛生局會要求要有技術人員才能增加輸入資格。
以下是「輸入」的技術人員資格(長話短說版):
1. 專科學歷以上
2. 法規工作經驗1年
3. 20小時技術人員訓練時數
來源: https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=L0030113&flno=5
各位發現問題了嗎?學歷不是問題。20個小時,花點時間跟錢就能解決了。但,1年的法規工作經驗卻是個大問題,我很多客戶都是在這裡卡關。
這個1年法規工作經驗不是這個人在公司的年資,而是必須要真正要有法規的工作經驗。也就是說,如果公司原本是做醫療器材的「經銷商」,即使這個人已經在公司待了好幾年,但仍不具有技術人員資格,因為公司原本並不是「代理商」,所以不可能具有法規工作經驗。
附帶一提,技術人員無法重複被登記,所以也無法借別人的技術人員來登記。所以有心想要進入這個市場的團隊,可能要先評估一下能不能解決技術人員的問題喔!
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