弘亞生技顧問有限公司

弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司是一家專注於美國FDA 510(k) 上市前通知申請輔導的公司

弘亞生技顧問公司是一家專注於美國FDA 510(k) 上市前通知申請輔導的公司，因為專注，更能以專業的角度協助欲將醫療器材行銷到美國的研發廠商，迅速完成申請文件的準備與取得上市前通知的核准函（Clearance Letter）。
任何人或醫療器廠商可以在完成產品研發後，即使ISO品質系統尚未建立，都可以進行FDA 510(k)上市前通知的申請，因為取得FDA510(k)核可函，不僅是品質的象徵，FDA也會將產品相關資訊公布於FDA官方網站，無形中也提高廠商在醫療器材產業的知名度，全世界的醫療器材採購商與經銷商可以非常迅速的搜尋到貴公司的產品，創造更大的商機與獲利。

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